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人体におけるザクロポリフェノールの吸収に対するホエイタンパク質と大豆タンパク質の効果の比較

2019年8月15日 更新者：Zhaoping Li、University of California, Los Angeles

ザクロの食物タンパク質エラギタンニンのバイオアベイラビリティ

この研究では、ザクロ ジュースの消費による活性代謝物の量を 3 つの異なる調剤で比較しています。 この研究に参加する人々は、血液検査と病歴を含むスクリーニング訪問のためにセンターに来ます。 スクリーニング検査で資格が得られた場合は、3 日間、午前中絶食しながらセンターに来院します。 標準化された朝食を食べ、3 つのジュースのうちの 1 つを飲み、食後しばらくセンターで代謝検査を受けます。 この期間中、標準化された昼食と水も提供されます。 それぞれの訪問は約 7 時間続きます。 この間、およびジュースを飲んだ後の残りの 24 時間は、すべての尿を収集します。 これらの 7 時間の訪問のうち 3 回すべての後、次の日に再びセンターに戻って空腹時採血を行い、尿サンプルを降ろし、新しい容器を手に取り、別の 24 時間尿サンプルを収集します。 翌日、センターに戻り、2 回目の採尿を行います。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ザクロ (Punica granatum L.) の果実は、ザクロ ジュース (PJ) として広く消費されており、その健康上の利点は、動物と人間で広く研究されています (1-6)。 ザクロの果実はポリフェノールの豊富な供給源であり、そのほとんどはエラジタンニン (ET) です。 ザクロ果実からのこれらの主要なポリフェノールを組み込んだザクロ抽出物は、PJ に含まれる生理活性ポリフェノールを得るための代替の便利な供給源を提供するために、乾燥および液体の形で開発されました。 我々は、正常な健康なヒトボランティアにおける PJ の摂取後のザクロポリフェノールの薬物動態と代謝について以前に報告した (7)。 ヒトでは、ET は小腸でエラグ酸 (EA) に変換され、約 1 時間で最大血漿濃度で吸収されます。 EA は、PJ の投与後 6 時間で血漿から消失します。 腸内に残っているエラジタンニンとエラグ酸は、腸内微生物叢によってさらに変換され、吸収されて誘導体化され、フェーズ II 酵素によって代謝され、PJ の摂取後最大 48 時間にわたってヒトの尿中に排泄されます(7)。

ポリフェノールは、健康増進効果に関連する植物の食事成分です。 人間の食事では、ポリフェノールは一般に主要栄養素とともに食品で消費されます。 ポリフェノールの健康上の利点は、バイオアベイラビリティによって大きく左右されるため、植物フェノールと食物主要栄養素との相互作用の影響は非常に重要なトピックです。 タンパク質-ポリフェノール複合体は、血漿動態プロファイルを大幅に変更できます。 (8) タンパク質-ポリフェノール結合は、相互作用する分子の化学的 (極性) および構造的 (サイズ/形状) 特性に応じて、水素結合と疎水性結合の組み合わせによって媒介されます。 大豆貯蔵タンパク質である精製グリシニンと、選択されたフラボノイドおよびフェノール酸との間の共有相互作用も報告されています。 最近、タンパク質が豊富な脱脂大豆粉が、その後の結腸送達/代謝のために上部消化管を通過する際にアントシアニンを保護することが報告されています (9)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA Center for Human Nutrition

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -同意書に署名した時点で20歳以上45歳未満の男性または女性。
  • -被験者は、研究固有の手順または無作為化を開始する前に、治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります。 被験者は、研究への参加について真のインフォームドコンセントを与える能力を損なう可能性のある条件のために除外されます。

除外基準:

  • 果物や野菜を 1 日 4 食分以上食べている、ビタミン サプリメントを摂取している、ポリフェノールの吸収を妨げる抗生物質やその他の薬や栄養補助食品を摂取している被験者。
  • -胃腸手術（虫垂切除術を除く）、真性糖尿病、または慢性肝炎または腎疾患、出血性疾患、うっ血性心疾患、慢性下痢症、心筋梗塞などの他の深刻な病状の病歴を持つ被験者、冠動脈バイパス移植、 -スクリーニング前の6か月以内の血管形成術、制御されていない高血圧症の現在の診断（BP> 160mmHg、拡張期BP> 95mmHgとして定義）、活動性または慢性の胃腸障害、過食症、食欲不振、下剤の乱用、または内分泌疾患（甲状腺疾患を除く）病歴または定期的な身体検査によって示される正常な検査値）。
  • -被験者の無作為化および/またはスクリーニング前の12週間以内の大手術、特に心臓手術
  • 現在、研究期間中いつでも禁煙する治療計画を持っている喫煙者です。または、現在喫煙していない場合は、過去 3 か月以内に禁煙した。
  • 既知のHIV陽性。
  • -皮膚の基底細胞または扁平上皮癌および子宮頸部上皮内腫瘍を除く、現在の悪性腫瘍の臨床的証拠。
  • -現在、全身化学療法および/または放射線療法を受けています。
  • 活発な出血。
  • -被験者は、書面によるインフォームドコンセントを与える、および/または研究手順に従う被験者の能力を損なう障害（非識字または視覚障害を除く）を持っています。
  • -大豆タンパク質にアレルギーのある被験者。
  • -研究研究者の意見では、研究手順に違反するリスクがあるか、研究関連資料を読んだり、理解したり、完全に完了したりできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ザクロ果汁
被験者は、介入の日に栄養補助食品を摂取するよう求められます。 介入の前に、被験者は高ポリフェノール食品、特定のビタミン、ミネラル、ハーブ、栄養補助食品を4日間避けるように求められ、食事指導が提供されます. 血液サンプルは、安全検査室のスクリーンで採取されます。 試験５、１３および２１日目にスポット尿を採取し、０時間、３０分、１時間、２時間、３時間、４時間および６時間に７時間の連続採血を行う。 被験者には、ポリフェノールの少ない食品を含む軽い昼食が提供されます。 被験者は、介入日に提供された食品のみを食べることができます。 被験者は、7時間の間に32オンスの水を飲むように求められます。 被験者はまた、24 時間連続して 2 日間、すべての尿を採取するよう求められます。
ダイエットサプリメント：ザクロ果汁
ザクロジュースだけ
アクティブコンパレータ：きな粉たん白
被験者は、介入の日に栄養補助食品を摂取するよう求められます。 介入の前に、被験者は高ポリフェノール食品、特定のビタミン、ミネラル、ハーブ、栄養補助食品を4日間避けるように求められ、食事指導が提供されます. 血液サンプルは、安全検査室のスクリーンで採取されます。 試験５、１３および２１日目にスポット尿を採取し、０時間、３０分、１時間、２時間、３時間、４時間および６時間に７時間の連続採血を行う。 被験者には、ポリフェノールの少ない食品を含む軽い昼食が提供されます。 被験者は、介入日に提供された食品のみを食べることができます。 被験者は、7時間の間に32オンスの水を飲むように求められます。 被験者はまた、24 時間連続して 2 日間、すべての尿を採取するよう求められます。
ダイエットサプリメント：ザクロ果汁
ザクロジュースだけ
ダイエットサプリメント：きな粉たん白
きな粉プロテインとザクロジュースの組み合わせ
他の名前：
  • ニュートラソーブ
アクティブコンパレータ：大豆分離タンパク質
被験者は、介入の日に栄養補助食品を摂取するよう求められます。 介入の前に、被験者は高ポリフェノール食品、特定のビタミン、ミネラル、ハーブ、栄養補助食品を4日間避けるように求められ、食事指導が提供されます. 血液サンプルは、安全検査室のスクリーンで採取されます。 試験５、１３および２１日目にスポット尿を採取し、０時間、３０分、１時間、２時間、３時間、４時間および６時間に７時間の連続採血を行う。 被験者には、ポリフェノールの少ない食品を含む軽い昼食が提供されます。 被験者は、介入日に提供された食品のみを食べることができます。 被験者は、7時間の間に32オンスの水を飲むように求められます。 被験者はまた、24 時間連続して 2 日間、すべての尿を採取するよう求められます。
ダイエットサプリメント：ザクロ果汁
ザクロジュースだけ
ダイエットサプリメント：大豆分離タンパク質
大豆アイソレート プロテインとザクロ ジュースの組み合わせ
他の名前：
  • ソラエ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿エラグ酸濃度 投与後 0 ～ 24 時間 曲線下面積
時間枠：ベースライン、3週間の各介入の1回投与後0.5、1、2、3、4、6、および24時間
血液サンプルは、ザクロ ジュース (PJ) のみ、または大豆タンパク質と混合した PJ、または大豆粉と混合した PJ を摂取したベースライン、0.5、1、2、3、4、6、および 24 時間後に収集されました。 各時点でのエラグ酸の血漿濃度を測定して、曲線の下の薬物動態パラメーター領域を作成しました。
ベースライン、3週間の各介入の1回投与後0.5、1、2、3、4、6、および24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, Los Angeles

捜査官

  • 主任研究者：Zhaoping Li, MD, PhD、UCLA Department of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月15日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 14-000905

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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