Vergleich der Wirkung von Molken- und Sojaprotein auf die Aufnahme von Granatapfel-Polyphenolen im menschlichen Körper
Nahrungsprotein in Granatapfel Ellagitannin Bioverfügbarkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Granatapfelfrüchte (Punica granatum L.) werden häufig als Granatapfelsaft (PJ) konsumiert, und ihre gesundheitlichen Vorteile wurden ausgiebig an Tieren und Menschen untersucht (1-6). Die Granatapfelfrucht ist eine reiche Quelle von Polyphenolen, von denen die meisten Ellagitannine (ETs) sind. Granatapfelextrakte, die diese wichtigen Polyphenole aus der Granatapfelfrucht enthalten, wurden in trockener und flüssiger Form entwickelt, um alternative bequeme Quellen für die Gewinnung der in PJ gefundenen bioaktiven Polyphenole bereitzustellen. Wir haben zuvor über die Pharmakokinetik und den Metabolismus von Granatapfel-Polyphenolen nach dem Verzehr von PJ bei normalen gesunden menschlichen Freiwilligen berichtet (7). Beim Menschen werden ETs im Dünndarm in Ellagsäure (EA) umgewandelt und mit einer maximalen Plasmakonzentration nach etwa 1 Stunde resorbiert. EA verschwindet 6 Stunden nach Verabreichung von PJ aus dem Plasma. Ellagitannine und Ellagsäure verbleiben im Darm und werden dann von der Darmflora weiter in Urolithin-A umgewandelt, absorbiert und abgeleitet, die von Phase-II-Enzymen metabolisiert und bis zu 48 Stunden nach dem Verzehr von PJ(7) in den menschlichen Urin ausgeschieden werden.
Polyphenole sind Nahrungsbestandteile von Pflanzen, denen gesundheitsfördernde Wirkungen zugeschrieben werden. In der menschlichen Ernährung werden Polyphenole im Allgemeinen zusammen mit Makronährstoffen in Lebensmitteln aufgenommen. Da der gesundheitliche Nutzen von Polyphenolen entscheidend von ihrer Bioverfügbarkeit bestimmt wird, ist die Wirkung von Wechselwirkungen zwischen pflanzlichen Phenolen und Lebensmittel-Makronährstoffen ein sehr wichtiges Thema. Die Protein-Polyphenol-Komplexe können das Profil der Plasmakinetik signifikant verändern. (8) Die Protein-Polyphenol-Bindung wird durch eine Kombination aus Wasserstoff- und hydrophoben Bindungen vermittelt, abhängig von den chemischen (Polarität) und strukturellen (Größe/Form) Eigenschaften der interagierenden Moleküle. Es wurde auch über kovalente Wechselwirkungen zwischen gereinigtem Glycinin, einem Sojabohnen-Speicherprotein, und ausgewählten Flavonoiden und Phenolsäuren berichtet. Kürzlich wurde berichtet, dass proteinreiches entfettetes Sojabohnenmehl die Anthocyane während des Durchgangs durch den oberen Verdauungstrakt für die nachfolgende Abgabe/Stoffwechsel im Dickdarm schützt (9).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich > 20 und < 45 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
- Der Proband muss die vom Institutional Review Board genehmigte schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, bevor studienspezifische Verfahren oder Randomisierung eingeleitet werden. Ein Proband wird für alle Bedingungen ausgeschlossen, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnten, eine wirklich informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Jede Person, die mehr als 4 Portionen Obst und Gemüse pro Tag isst, Vitaminpräparate einnimmt oder Antibiotika oder andere Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnimmt, die die Aufnahme von Polyphenolen beeinträchtigen.
- Alle Personen mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen (außer Appendektomie), Diabetes mellitus oder anderen schweren Erkrankungen, wie chronische Hepatitis oder Nierenerkrankung, Blutungsstörung, dekompensierte Herzerkrankung, chronische Durchfallerkrankungen, Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Transplantation, Angioplastie innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening, aktuelle Diagnose einer unkontrollierten Hypertonie (definiert als Blutdruck > 160 mmHg, diastolischer Blutdruck > 95 mmHg), aktive oder chronische Magen-Darm-Erkrankungen, Bulimie, Anorexie, Abführmittelmissbrauch oder endokrine Erkrankungen (außer Schilddrüsenerkrankungen, die mit Medikamenten korrigiert wurden). normale Laborwerte), die sich aus der Krankengeschichte oder der routinemäßigen körperlichen Untersuchung ergeben.
- Größere Operation innerhalb von 12 Wochen vor der Randomisierung und/oder dem Screening des Patienten, insbesondere Herzchirurgie
- Ist derzeit ein Raucher, der einen therapeutischen Plan hat, jederzeit während des Studienzeitraums mit dem Rauchen aufzuhören; oder wenn Sie kein aktueller Raucher sind, innerhalb der letzten 3 Monate mit dem Rauchen aufgehört haben.
- Bekanntermaßen HIV-positiv.
- Klinischer Nachweis einer aktuellen Malignität mit Ausnahme von Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut und zervikalen intraepithelialen Neoplasien.
- Derzeit systemische Chemotherapie und/oder Strahlentherapie erhalten.
- Aktive Blutung.
- Das Subjekt hat eine Störung (ausgenommen Analphabetismus oder Sehbehinderung), die die Fähigkeit des Subjekts beeinträchtigt, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und/oder die Studienverfahren einzuhalten.
- Subjekt, das allergisch gegen Sojaprotein ist.
- Nach Ansicht des Studienprüfers besteht das Risiko, dass Studienverfahren nicht eingehalten werden oder studienbezogene Materialien nicht gelesen, verstanden oder vervollständigt werden können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Granatapfelsaft
Die Probanden werden gebeten, am Tag der Intervention ein Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen.
Vor der Intervention werden die Probanden gebeten, Lebensmittel mit hohem Polyphenolgehalt, bestimmte Vitamine, Mineralien, Kräuter und Nahrungsergänzungsmittel für 4 Tage zu vermeiden, und es wird eine Ernährungsanweisung gegeben.
Blutproben werden am Bildschirm für Sicherheitslabore entnommen.
An den Studientagen 5, 13 und 21 wird ein Spot-Urin gesammelt und eine 7-stündige serielle Blutentnahme wird um 0 Uhr, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden und 6 Stunden durchgeführt.
Die Probanden erhalten ein leichtes Mittagessen mit polyphenolarmen Lebensmitteln.
An den Interventionstagen dürfen die Probanden nur die bereitgestellten Lebensmittel zu sich nehmen.
Die Probanden werden gebeten, während des 7-Stunden-Zeitraums 32 Unzen Wasser zu trinken.
Die Probanden werden auch gebeten, ihren gesamten Urin für 24 Stunden an 2 aufeinanderfolgenden Tagen zu sammeln.
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Granatapfelsaft allein
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Aktiver Komparator: Protein aus Sojamehl
Die Probanden werden gebeten, am Tag der Intervention ein Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen.
Vor der Intervention werden die Probanden gebeten, Lebensmittel mit hohem Polyphenolgehalt, bestimmte Vitamine, Mineralien, Kräuter und Nahrungsergänzungsmittel für 4 Tage zu vermeiden, und es wird eine Ernährungsanweisung gegeben.
Blutproben werden am Bildschirm für Sicherheitslabore entnommen.
An den Studientagen 5, 13 und 21 wird ein Spot-Urin gesammelt und eine 7-stündige serielle Blutentnahme wird um 0 Uhr, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden und 6 Stunden durchgeführt.
Die Probanden erhalten ein leichtes Mittagessen mit polyphenolarmen Lebensmitteln.
An den Interventionstagen dürfen die Probanden nur die bereitgestellten Lebensmittel zu sich nehmen.
Die Probanden werden gebeten, während des 7-Stunden-Zeitraums 32 Unzen Wasser zu trinken.
Die Probanden werden auch gebeten, ihren gesamten Urin für 24 Stunden an 2 aufeinanderfolgenden Tagen zu sammeln.
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Granatapfelsaft allein
Sojamehlprotein kombiniert mit Granatapfelsaft
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Soja-Isolat-Protein
Die Probanden werden gebeten, am Tag der Intervention ein Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen.
Vor der Intervention werden die Probanden gebeten, Lebensmittel mit hohem Polyphenolgehalt, bestimmte Vitamine, Mineralien, Kräuter und Nahrungsergänzungsmittel für 4 Tage zu vermeiden, und es wird eine Ernährungsanweisung gegeben.
Blutproben werden am Bildschirm für Sicherheitslabore entnommen.
An den Studientagen 5, 13 und 21 wird ein Spot-Urin gesammelt und eine 7-stündige serielle Blutentnahme wird um 0 Uhr, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden und 6 Stunden durchgeführt.
Die Probanden erhalten ein leichtes Mittagessen mit polyphenolarmen Lebensmitteln.
An den Interventionstagen dürfen die Probanden nur die bereitgestellten Lebensmittel zu sich nehmen.
Die Probanden werden gebeten, während des 7-Stunden-Zeitraums 32 Unzen Wasser zu trinken.
Die Probanden werden auch gebeten, ihren gesamten Urin für 24 Stunden an 2 aufeinanderfolgenden Tagen zu sammeln.
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Granatapfelsaft allein
Soja-Isolat-Protein kombiniert mit Granatapfelsaft
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plasmakonzentration von Ellagsäure 0 bis 24 Stunden nach der Dosis. Bereich unter der Kurve
Zeitfenster: Baseline, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 und 24 Stunden nach 1 Dosis jeder Intervention während des 3-Wochen-Zeitraums
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Blutproben wurden zu Studienbeginn, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 und 24 Stunden nach der Einnahme von Granatapfelsaft (PJ) allein oder PJ gemischt mit Sojaprotein oder PJ gemischt mit Sojabohnenmehl entnommen.
Die Plasmakonzentration von Ellagsäure wurde zu jedem Zeitpunkt bestimmt, um einen pharmakokinetischen Parameterbereich unter der Kurve zu erzeugen.
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Baseline, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 und 24 Stunden nach 1 Dosis jeder Intervention während des 3-Wochen-Zeitraums
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zhaoping Li, MD, PhD, UCLA Department of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-000905
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