Comparaison de l'effet des protéines de lactosérum et de soja sur l'absorption des polyphénols de grenade dans le corps humain
Protéine alimentaire dans la biodisponibilité des ellagitanins de grenade
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les fruits de la grenade (Punica granatum L.) sont largement consommés sous forme de jus de grenade (PJ), et leurs bienfaits pour la santé ont été largement étudiés chez les animaux et les humains (1-6). Le fruit de la grenade est une riche source de polyphénols, dont la plupart sont des ellagitanins (ET). Les extraits de grenade, qui incorporent ces principaux polyphénols du fruit de la grenade, ont été développés sous des formes sèches et liquides pour fournir des sources alternatives pratiques pour obtenir les polyphénols bioactifs trouvés dans PJ. Nous avons déjà rapporté la pharmacocinétique et le métabolisme des polyphénols de grenade, après la consommation de PJ chez des volontaires humains normaux en bonne santé (7). Chez l'homme, les ET sont convertis en acide ellagique (EA) dans l'intestin grêle et absorbés avec une concentration plasmatique maximale observée à environ 1 heure. L'EA disparaît du plasma 6 heures après l'administration de PJ. Les ellagitanins et l'acide ellagique restant dans l'intestin sont ensuite convertis par la microflore intestinale en urolithine-A, absorbés et dérivés, qui sont métabolisés par les enzymes de phase II et excrétés dans l'urine humaine jusqu'à 48 heures après la consommation de PJ(7).
Les polyphénols sont des constituants alimentaires des plantes associés à des effets bénéfiques pour la santé. Dans l'alimentation humaine, les polyphénols sont généralement consommés dans les aliments avec les macronutriments. Étant donné que les bienfaits des polyphénols pour la santé sont essentiellement déterminés par leur biodisponibilité, l'effet des interactions entre les phénols végétaux et les macronutriments alimentaires est un sujet très important. Les complexes protéine-polyphénol peuvent modifier significativement le profil de la cinétique plasmatique. (8) La liaison protéine-polyphénol est médiée par une combinaison de liaisons hydrogène et hydrophobe en fonction des propriétés chimiques (polarité) et structurelles (taille/forme) des molécules en interaction. Des interactions covalentes entre la glycinine purifiée, une protéine de stockage du soja, et des flavonoïdes et des acides phénoliques sélectionnés ont également été rapportées. Récemment, il a été rapporté que la farine de soja dégraissée riche en protéines protège les anthocyanes pendant le transit dans le tube digestif supérieur pour l'administration/le métabolisme colique ultérieur (9).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme > 20 ans et < 45 ans au moment de la signature du formulaire de consentement.
- Le sujet doit signer le consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'examen institutionnel avant le début de toute procédure spécifique à l'étude ou de la randomisation. Un sujet sera exclu pour toute condition qui pourrait compromettre la capacité de donner un consentement vraiment éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Tout sujet consommant plus de 4 portions par jour de fruits et légumes, prenant des suppléments vitaminiques ou prenant des antibiotiques ou autres médicaments ou compléments alimentaires qui interfèrent avec l'absorption des polyphénols.
- Tout sujet ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale (à l'exception de l'appendicectomie), de diabète sucré ou d'une autre affection médicale grave, telle qu'une hépatite chronique ou une maladie rénale, un trouble de la coagulation, une maladie cardiaque congestive, des troubles diarrhéiques chroniques, un infarctus du myocarde, un pontage aortocoronarien, angioplastie dans les 6 mois précédant le dépistage, diagnostic actuel d'hypertension non contrôlée (définie comme une TA > 160 mm Hg, TA diastolique > 95 mm Hg), troubles gastro-intestinaux actifs ou chroniques, boulimie, anorexie, abus de laxatifs ou maladies endocriniennes (à l'exception d'une maladie thyroïdienne corrigée par des médicaments pour valeurs de laboratoire normales) comme indiqué par les antécédents médicaux ou un examen physique de routine.
- Chirurgie majeure dans les 12 semaines précédant la randomisation et/ou le dépistage du sujet, en particulier la chirurgie cardiaque
- Est actuellement un fumeur qui a un plan thérapeutique pour arrêter de fumer à tout moment pendant la période d'étude ; ou s'il n'est pas un fumeur actuel, a cessé de fumer au cours des 3 derniers mois.
- Séropositif connu.
- Preuve clinique de malignité actuelle à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau et de la néoplasie intraépithéliale cervicale.
- Recevant actuellement une chimiothérapie systémique et/ou une radiothérapie.
- Saignement actif.
- Le sujet a un trouble (à l'exclusion de l'analphabétisme ou de la déficience visuelle) qui compromet la capacité du sujet à donner un consentement éclairé écrit et/ou à se conformer aux procédures de l'étude.
- Sujet allergique aux protéines de soja.
- De l'avis de l'investigateur de l'étude, il y a un risque de non-conformité aux procédures de l'étude, ou il ne peut pas lire, comprendre ou compléter les documents liés à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Jus de Grenade
Il sera demandé aux sujets de prendre un complément alimentaire le jour de l'intervention.
Avant l'intervention, il sera demandé aux sujets d'éviter les aliments riches en polyphénols, certaines vitamines, minéraux, herbes et compléments alimentaires pendant 4 jours, des instructions diététiques seront fournies.
Des échantillons de sang seront prélevés à l'écran pour les laboratoires de sécurité.
Les jours 5, 13 et 21 de l'étude, une urine ponctuelle sera prélevée et un prélèvement sanguin en série de 7 heures sera effectué à 0 heure, 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures et 6 heures.
Les sujets recevront un déjeuner léger avec des aliments à faible teneur en polyphénols.
Les sujets ne pourront manger que les aliments fournis les jours d'intervention.
Les sujets seront invités à boire 32 oz d'eau pendant la période de 7 heures.
Les sujets seront également invités à collecter toutes leurs urines pendant 24 heures, 2 jours consécutifs.
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Jus de grenade seul
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Comparateur actif: Protéine de farine de soja
Il sera demandé aux sujets de prendre un complément alimentaire le jour de l'intervention.
Avant l'intervention, il sera demandé aux sujets d'éviter les aliments riches en polyphénols, certaines vitamines, minéraux, herbes et compléments alimentaires pendant 4 jours, des instructions diététiques seront fournies.
Des échantillons de sang seront prélevés à l'écran pour les laboratoires de sécurité.
Les jours 5, 13 et 21 de l'étude, une urine ponctuelle sera prélevée et un prélèvement sanguin en série de 7 heures sera effectué à 0 heure, 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures et 6 heures.
Les sujets recevront un déjeuner léger avec des aliments à faible teneur en polyphénols.
Les sujets ne pourront manger que les aliments fournis les jours d'intervention.
Les sujets seront invités à boire 32 oz d'eau pendant la période de 7 heures.
Les sujets seront également invités à collecter toutes leurs urines pendant 24 heures, 2 jours consécutifs.
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Jus de grenade seul
Protéine de farine de soja combinée avec du jus de grenade
Autres noms:
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Comparateur actif: Protéine d'isolat de soja
Il sera demandé aux sujets de prendre un complément alimentaire le jour de l'intervention.
Avant l'intervention, il sera demandé aux sujets d'éviter les aliments riches en polyphénols, certaines vitamines, minéraux, herbes et compléments alimentaires pendant 4 jours, des instructions diététiques seront fournies.
Des échantillons de sang seront prélevés à l'écran pour les laboratoires de sécurité.
Les jours 5, 13 et 21 de l'étude, une urine ponctuelle sera prélevée et un prélèvement sanguin en série de 7 heures sera effectué à 0 heure, 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures et 6 heures.
Les sujets recevront un déjeuner léger avec des aliments à faible teneur en polyphénols.
Les sujets ne pourront manger que les aliments fournis les jours d'intervention.
Les sujets seront invités à boire 32 oz d'eau pendant la période de 7 heures.
Les sujets seront également invités à collecter toutes leurs urines pendant 24 heures, 2 jours consécutifs.
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Jus de grenade seul
Protéine d'isolat de soja combinée avec du jus de grenade
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration plasmatique d'acide ellagique de 0 à 24 heures après l'administration Zone sous la courbe
Délai: Au départ, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 et 24 h après 1 dose de chaque intervention pendant la période de 3 semaines
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Des échantillons de sang ont été prélevés au départ, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 et 24 h après l'ingestion de jus de grenade (PJ) seul, ou de PJ mélangé à des protéines de soja, ou de PJ mélangé à de la farine de soja.
La concentration plasmatique d'acide ellagique à chaque instant a été déterminée pour créer une zone de paramètres pharmacocinétiques sous la courbe.
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Au départ, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 et 24 h après 1 dose de chaque intervention pendant la période de 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhaoping Li, MD, PhD, UCLA Department of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-000905
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