Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния сывороточного и соевого белка на усвоение полифенолов граната в организме человека

15 августа 2019 г. обновлено: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Диетический белок в гранате Эллагитаннин Биодоступность

В этом исследовании сравнивается количество активных метаболитов при употреблении гранатового сока в трех разных препаратах. Люди, участвующие в этом исследовании, придут в Центр для осмотра, который включает в себя анализ крови и историю болезни. Если вы соответствуете требованиям на основании визита для скрининга, вы будете приходить в Центр во время голодания по утрам в три разных дня. Вы съедите стандартный завтрак и выпьете один из трех соков, а затем останетесь для метаболического тестирования в Центре на некоторое время после еды. Вам также будет предоставлен стандартный обед и вода в течение этого периода. Каждое из этих посещений продлится около 7 часов. В течение этого времени и в течение остальных 24 часов после употребления сока вы соберете всю свою мочу. После всех трех этих 7-часовых посещений вы снова вернетесь в Центр на следующий день для забора крови натощак, сдадите образец мочи и возьмете новый контейнер для сбора еще одного 24-часового образца мочи. На следующий день вы вернетесь в Центр, чтобы сдать второй образец мочи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Плоды граната (Punica granatum L.) широко употребляются в виде гранатового сока (PJ), и их польза для здоровья широко изучалась на животных и людях (1-6). Плоды граната являются богатым источником полифенолов, большинство из которых представляют собой эллагитаннины (ЭТ). Экстракты граната, которые включают эти основные полифенолы из плодов граната, были разработаны в сухой и жидкой формах, чтобы обеспечить альтернативные удобные источники для получения биоактивных полифенолов, содержащихся в пижаме. Ранее мы сообщали о фармакокинетике и метаболизме полифенолов граната после употребления PJ нормальными здоровыми людьми-добровольцами (7). У людей ЭТ превращаются в эллаговую кислоту (ЭА) в тонком кишечнике и всасываются с максимальной концентрацией в плазме, наблюдаемой примерно через 1 час. ЭА исчезает из плазмы через 6 часов после введения ПИ. Эллагитанины и эллаговая кислота остаются в кишечнике и далее преобразуются кишечной микрофлорой в уролитин-А, абсорбируются и его производные, которые метаболизируются ферментами фазы II и выделяются с мочой человека в течение 48 часов после употребления пиролизина (7).

Полифенолы являются диетическими компонентами растений, которые обладают полезными для здоровья эффектами. В рационе человека полифенолы обычно потребляются вместе с макроэлементами. Поскольку польза полифенолов для здоровья в решающей степени определяется их биодоступностью, эффект взаимодействия между растительными фенолами и пищевыми макроэлементами является очень важной темой. Белково-полифенольные комплексы могут значительно изменить профиль кинетики плазмы. (8) Связывание белка с полифенолом опосредовано комбинацией водородной и гидрофобной связи в зависимости от химических (полярность) и структурных (размер/форма) свойств взаимодействующих молекул. Также сообщалось о ковалентных взаимодействиях между очищенным глицинином, запасным белком сои и отдельными флавоноидами и фенольными кислотами. Недавно сообщалось, что обезжиренная соевая мука, богатая белком, защищает антоцианы во время прохождения через верхние отделы пищеварительного тракта для последующей доставки/обмена веществ в толстой кишке (9).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина старше 20 и < 45 лет на момент подписания формы согласия.
  • Субъект должен подписать одобренное Институциональным наблюдательным советом письменное информированное согласие до начала каких-либо конкретных процедур исследования или рандомизации. Субъект будет исключен из-за любого состояния, которое может поставить под угрозу возможность дать действительно информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Любой субъект, который ест более 4 порций фруктов и овощей в день, принимает витаминные добавки или принимает какие-либо антибиотики или другие лекарства или пищевые добавки, препятствующие усвоению полифенолов.
  • Любые субъекты с хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте (за исключением аппендэктомии), сахарным диабетом или другими серьезными заболеваниями, такими как хронический гепатит или заболевание почек, нарушение свертываемости крови, застойная болезнь сердца, хроническая диарея, инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование, ангиопластика в течение 6 месяцев до скрининга, текущий диагноз неконтролируемой гипертензии (определяемой как АД> 160 мм рт.ст., диастолическое АД> 95 мм рт.ст.), активные или хронические желудочно-кишечные расстройства, булимия, анорексия, злоупотребление слабительными или эндокринные заболевания (за исключением заболеваний щитовидной железы, скорректированных с помощью лекарств для нормальные лабораторные показатели), как указано в анамнезе или обычном медицинском осмотре.
  • Обширное хирургическое вмешательство в течение 12 недель до рандомизации и/или скрининга субъекта, особенно хирургическое вмешательство на сердце
  • В настоящее время является курильщиком, у которого есть терапевтический план по отказу от курения в любое время в течение периода исследования; или, если он не курит в настоящее время, бросил курить в течение последних 3 месяцев.
  • Известный ВИЧ-положительный.
  • Клинические признаки текущей злокачественности, за исключением базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи и цервикальной интраэпителиальной неоплазии.
  • В настоящее время получает системную химиотерапию и/или лучевую терапию.
  • Активное кровотечение.
  • Субъект имеет любое расстройство (за исключением неграмотности или нарушения зрения), которое ставит под угрозу способность субъекта давать письменное информированное согласие и/или соблюдать процедуры исследования.
  • Субъект с аллергией на соевый белок.
  • По мнению исследователя, у исследователя есть риск несоблюдения процедур исследования или он не сможет прочитать, понять или завершить материалы, связанные с исследованием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гранатовый сок
Субъектов попросят принять пищевую добавку в день вмешательства. Перед вмешательством субъектов попросят избегать продуктов с высоким содержанием полифенолов, определенных витаминов, минералов, трав и пищевых добавок в течение 4 дней, будут предоставлены инструкции по питанию. Образцы крови будут взяты на экране для лабораторий безопасности. В дни исследования 5, 13 и 21 собирают порцию мочи и проводят серийный забор крови через 7 часов в 0 часов, 30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа, 4 часа и 6 часов. Субъектам будет предоставлен легкий обед с продуктами с низким содержанием полифенолов. Субъекты смогут есть только продукты, предоставленные в дни вмешательства. Субъектов попросят выпить 32 унции воды в течение 7 часов. Субъектов также попросят собрать всю мочу в течение 24 часов, 2 дня подряд.
Диетическая добавка: Гранатовый сок
Только гранатовый сок
Активный компаратор: Белок соевой муки
Субъектов попросят принять пищевую добавку в день вмешательства. Перед вмешательством субъектов попросят избегать продуктов с высоким содержанием полифенолов, определенных витаминов, минералов, трав и пищевых добавок в течение 4 дней, будут предоставлены инструкции по питанию. Образцы крови будут взяты на экране для лабораторий безопасности. В дни исследования 5, 13 и 21 собирают порцию мочи и проводят серийный забор крови через 7 часов в 0 часов, 30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа, 4 часа и 6 часов. Субъектам будет предоставлен легкий обед с продуктами с низким содержанием полифенолов. Субъекты смогут есть только продукты, предоставленные в дни вмешательства. Субъектов попросят выпить 32 унции воды в течение 7 часов. Субъектов также попросят собрать всю мочу в течение 24 часов, 2 дня подряд.
Диетическая добавка: Гранатовый сок
Только гранатовый сок
Диетическая добавка: Белок соевой муки
Протеин соевой муки в сочетании с гранатовым соком
Другие имена:
  • Нутрасорб
Активный компаратор: Соевый изолят белка
Субъектов попросят принять пищевую добавку в день вмешательства. Перед вмешательством субъектов попросят избегать продуктов с высоким содержанием полифенолов, определенных витаминов, минералов, трав и пищевых добавок в течение 4 дней, будут предоставлены инструкции по питанию. Образцы крови будут взяты на экране для лабораторий безопасности. В дни исследования 5, 13 и 21 собирают порцию мочи и проводят серийный забор крови через 7 часов в 0 часов, 30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа, 4 часа и 6 часов. Субъектам будет предоставлен легкий обед с продуктами с низким содержанием полифенолов. Субъекты смогут есть только продукты, предоставленные в дни вмешательства. Субъектов попросят выпить 32 унции воды в течение 7 часов. Субъектов также попросят собрать всю мочу в течение 24 часов, 2 дня подряд.
Диетическая добавка: Гранатовый сок
Только гранатовый сок
Диетическая добавка: Соевый изолят белка
Соевый изолят протеина в сочетании с гранатовым соком
Другие имена:
  • Солаэ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация эллаговой кислоты в плазме через 0–24 часа после введения дозы Площадь под кривой
Временное ограничение: Исходный уровень, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 и 24 часа после 1 дозы каждого вмешательства в течение 3-недельного периода
Образцы крови были собраны на исходном уровне, через 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 и 24 часа после приема только гранатового сока (PJ), или PJ, смешанного с соевым белком, или PJ, смешанного с соевой мукой. Определяли концентрацию эллаговой кислоты в плазме в каждый момент времени для создания площади фармакокинетического параметра под кривой.
Исходный уровень, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 и 24 часа после 1 дозы каждого вмешательства в течение 3-недельного периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Следователи

  • Главный следователь: Zhaoping Li, MD, PhD, UCLA Department of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-000905

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться