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比较乳清和大豆蛋白对人体内石榴多酚吸收的影响

2019年8月15日 更新者：Zhaoping Li、University of California, Los Angeles

石榴鞣花单宁生物利用度中的膳食蛋白质

本研究比较了食用三种不同制剂的石榴汁所产生的活性代谢物的数量。 参与这项研究的人将来到中心进行筛查，其中包括验血和病史。 如果您根据筛选访问符合条件，那么您将在三天的早晨禁食时进入中心。 您将吃标准化的早餐并喝三种果汁中的一种，然后在吃完后在中心停留一段时间进行新陈代谢测试。 在此期间，您还将获得标准化的午餐和水。 每次访问将持续约 7 个小时。 在此期间以及饮用果汁后的 24 小时内，您将收集所有尿液。 在完成这 3 次 7 小时探访后，您将在第二天再次返回中心进行空腹抽血，取出尿液样本，然后拿起一个新容器来收集另一个 24 小时尿液样本。 第二天，您将返回中心收集您的第二次尿液样本。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

石榴 (Punica granatum L.) 果实作为石榴汁 (PJ) 被广泛食用，其健康益处已在动物和人类中得到广泛研究 (1-6)。 石榴果实富含多酚，其中大部分是鞣花单宁 (ET)。 石榴提取物含有石榴果实中的这些主要多酚，已开发成干燥和液体形式，为获取石榴汁中发现的生物活性多酚提供替代的便利来源。 我们之前曾报道过正常健康人类志愿者食用石榴汁后石榴多酚的药代动力学和代谢 (7)。 在人类中，ET 在小肠中转化为鞣花酸 (EA)，并在大约 1 小时后以最大血浆浓度被吸收。 服用石榴汁 6 小时后，EA 从血浆中消失。 保留在肠道中的鞣花单宁和鞣花酸随后被肠道微生物群进一步转化为尿石素-A，被吸收和衍生物，被 II 相酶代谢并在食用 PJ(7) 后长达 48 小时内排泄到人体尿液中。

多酚是植物的膳食成分，具有促进健康的作用。 在人类饮食中，多酚通常与常量营养素一起从食物中摄取。 由于多酚对健康的益处主要取决于其生物利用度，因此植物酚与食物常量营养素之间相互作用的影响是一个非常重要的话题。 蛋白质-多酚复合物可以显着改变血浆动力学曲线。 (8) 蛋白质-多酚结合由氢键和疏水键的组合介导，具体取决于相互作用分子的化学（极性）和结构（大小/形状）特性。 还报道了纯化的大豆贮藏蛋白大豆球蛋白与选定的类黄酮和酚酸之间的共价相互作用。 最近有报道称，富含蛋白质的脱脂大豆粉在通过上消化道转运以进行随后的结肠输送/代谢过程中保护花青素 (9)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA Center for Human Nutrition

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 签署同意书时年龄 >20 岁且 <45 岁的男性或女性。
  • 在开始任何研究特定程序或随机化之前，受试者必须签署机构审查委员会批准的书面知情同意书。 受试者将因任何可能损害其真正知情同意参与研究的能力而被排除在外。

排除标准：

  • 任何每天吃超过 4 份水果和蔬菜、服用维生素补充剂或服用任何抗生素或其他药物或膳食补充剂会干扰多酚吸收的受试者。
  • 任何有胃肠道手术史（阑尾切除术除外）、糖尿病或其他严重疾病史的受试者，如慢性肝炎或肾病、出血性疾病、充血性心脏病、慢性腹泻病、心肌梗塞、冠状动脉旁路移植术、筛选前 6 个月内进行过血管成形术、当前诊断为未控制的高血压（定义为血压 >160mmHg，舒张压 >95mmHg）、活动性或慢性胃肠道疾病、贪食症、厌食症、滥用泻药或内分泌疾病（甲状腺疾病除外，已通过药物纠正正常实验室值），如病史或常规体检所示。
  • 受试者随机化和/或筛选前 12 周内进行过大手术，尤其是心脏手术
  • 目前是一名吸烟者，并有在研究期间随时戒烟的治疗计划；或者如果不是当前吸烟者，则在过去 3 个月内戒烟。
  • 已知 HIV 阳性。
  • 当前恶性肿瘤的临床证据，但皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌和宫颈上皮内瘤变除外。
  • 目前正在接受全身化疗和/或放疗。
  • 活动性出血。
  • 受试者患有任何损害受试者提供书面知情同意书和/或遵守研究程序的能力的疾病（不包括文盲或视力障碍）。
  • 对大豆蛋白过敏的受试者。
  • 研究调查者认为存在不遵守研究程序或无法阅读、理解或完成研究相关材料的风险。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：石榴汁
受试者将被要求在干预当天服用膳食补充剂。 在干预之前，将要求受试者避免高多酚食物、某些维生素、矿物质、草药和膳食补充剂 4 天，将提供饮食指导。 血液样本将在安全实验室的屏幕上采集。 在研究的第 5、13 和 21 天，将收集点尿液并在 0 小时、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时和 6 小时进行 7 小时连续抽血。 将向受试者提供含多酚含量低的食物的清淡午餐。 受试者只能吃干预日提供的食物。 受试者将被要求在 7 小时内喝 32 盎司的水。 还将要求受试者连续 2 天 24 小时收集所有尿液。
膳食补充剂：石榴汁
单独的石榴汁
有源比较器：大豆粉蛋白
受试者将被要求在干预当天服用膳食补充剂。 在干预之前，将要求受试者避免高多酚食物、某些维生素、矿物质、草药和膳食补充剂 4 天，将提供饮食指导。 血液样本将在安全实验室的屏幕上采集。 在研究的第 5、13 和 21 天，将收集点尿液并在 0 小时、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时和 6 小时进行 7 小时连续抽血。 将向受试者提供含多酚含量低的食物的清淡午餐。 受试者只能吃干预日提供的食物。 受试者将被要求在 7 小时内喝 32 盎司的水。 还将要求受试者连续 2 天 24 小时收集所有尿液。
膳食补充剂：石榴汁
单独的石榴汁
膳食补充剂：大豆粉蛋白
大豆粉蛋白结合石榴汁
其他名称：
  • 营养素
有源比较器：大豆分离蛋白
受试者将被要求在干预当天服用膳食补充剂。 在干预之前，将要求受试者避免高多酚食物、某些维生素、矿物质、草药和膳食补充剂 4 天，将提供饮食指导。 血液样本将在安全实验室的屏幕上采集。 在研究的第 5、13 和 21 天，将收集点尿液并在 0 小时、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时和 6 小时进行 7 小时连续抽血。 将向受试者提供含多酚含量低的食物的清淡午餐。 受试者只能吃干预日提供的食物。 受试者将被要求在 7 小时内喝 32 盎司的水。 还将要求受试者连续 2 天 24 小时收集所有尿液。
膳食补充剂：石榴汁
单独的石榴汁
膳食补充剂：大豆分离蛋白
大豆分离蛋白结合石榴汁
其他名称：
  • 索莱

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
给药后 0 至 24 小时血浆鞣花酸浓度曲线下面积
大体时间：基线，在 3 周期间每次干预 1 次给药后 0.5、1、2、3、4、6 和 24 小时
在基线、单独摄入石榴汁 (PJ)、石榴汁与大豆蛋白混合或石榴汁与大豆粉混合后 0.5、1、2、3、4、6 和 24 小时采集血样。 确定每个时间点的鞣花酸血浆浓度以创建曲线下的药代动力学参数区域。
基线，在 3 周期间每次干预 1 次给药后 0.5、1、2、3、4、6 和 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Los Angeles

调查人员

  • 首席研究员：Zhaoping Li, MD, PhD、UCLA Department of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月3日

首次发布 (估计)

2014年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月15日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 14-000905

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