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プライマリケアにおける小児および青少年向けのコンピューターによるアルコールスクリーニング (cASCA) (cASCA)

2021年2月18日 更新者:Sion Kim Harris、Boston Children's Hospital
この研究の目的は、小児科医の診察室にいる 9 歳から 18 歳の患者を対象とした、アルコール問題に関する簡単なスクリーニング質問票の心理測定的特性を評価し、タブレット上で提供される、個別化されたコンピュータ支援による簡単な介入のパイロット テストを行うことです。スクリーニング結果に基づいて、コンピュータとプロバイダーによって提供されます。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの主な目標は、NIAAA の新しい小児および青少年向けアルコール スクリーニング ガイドに基づいたプライマリ ケア オフィス向けのコンピュータ化されたスクリーニング プログラムを開発し、9 歳から 18 歳のプライマリ ケア患者の心理測定特性を評価することです。 主に有害な飲酒の削減において、成人のプライマリケア患者に対するスクリーニングと短期間の介入の有効性を裏付ける実質的な証拠があります。 しかし、多忙なプライマリケア現場で見られる青少年を対象にアルコールスクリーニングと短期間の介入を実施した研究はほとんどない。 このプロジェクトは、NIAAA ガイドの年齢別のスクリーニング質問を組み込み、二次リスク/問題評価として CRAFFT と AUDIT を含む、新しいコンピューターによる児童および青少年向けアルコールスクリーニング (cASCA) プログラムを開発および検証します。 タバコの使用は米国におけるがん関連死亡の主な原因であるため、青少年が使用するすべての主要物質を含む包括的なスクリーニング手段を作成するために、マリファナやその他の薬物使用のスクリーニングと同様にタバコのスクリーニングを追加します。

さらに、NIAAA ガイドでは、医療提供者がスクリーニング結果に応じて簡単な介入を行うことを推奨しています。 したがって、このプロジェクトの第 2 の目的は、次の 3 つのグループを比較するランダム化デザインを使用して、コンピュータ支援による簡単な介入コンポーネントをパイロットテストすることです。1) 通常の治療を伴うスクリーニング [cASCA/TAU]。 2) コンピュータ支援による短時間介入によるスクリーニング [cASCA/BI]。 BI コンポーネントは、スクリーニング直後に患者がコンピュータ上で閲覧する患者のスコアと薬物使用の問題のリスク レベル、および薬物使用の健康リスクに関する科学と実話のインタラクティブなページで構成されています。 その後、臨床医には画面の結果が表示され、訪問中に数分間の簡単なカウンセリングで話すポイントが提案されます。

仮説:9歳から18歳のプライマリケア患者のうち、cASCA/BIを受けている患者は、アルコール摂取率、飲酒日数、飲酒日あたりの飲酒量、一時的な大量飲酒日数が3、6と低くなる。 , 通常通り治療を受けている患者よりも9か月および12か月の追跡調査が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

871

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Longwood Pediatrics
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Boston Childrens Primary Care Center
      • East Boston、Massachusetts、アメリカ、02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Lexington、Massachusetts、アメリカ、02421
        • Lexington Pediatrics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コンピューターとメールアドレスへのアクセス
  • 電子メールまたは電話ですべてのフォローアップを完了することができ、喜んで対応します
  • 医学的にも精神的にも安定している
  • 英語を読んで理解できる

除外基準:

  • 患者はすでにこの研究に参加しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コンピューターによる簡単な介入によるスクリーニング
コンピュータ支援による簡単な介入によるスクリーニング
スクリーニング結果と薬物使用問題のリスクを患者に即時にフィードバックし、その後に青少年の薬物使用の健康リスクに関する科学と実話の 11 ページが続きます。 その後、スクリーニング結果はプロバイダーに送られ、そこで患者と一緒に結果を確認し、簡単なカウンセリングが行われ、薬物使用問題の中等度/高リスクの患者に対するオンラインでのモチベーション向上療法の介入が参照されます。
介入なし:通常通りの治療を伴うスクリーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
訪問後の最初の飲酒日までの時間
時間枠:12か月のフォローアップ
CSBI グループと通常の治療 (TAU) グループの最初の使用時間の中央値 (および四分位範囲)
12か月のフォローアップ
訪問後の最初のエピソード的大量飲酒日までの時間
時間枠:12か月のフォローアップ
訪問後、最初に報告されたエピソード的大量飲酒日までの日数
12か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
訪問後の最初の大麻使用日までの時間
時間枠:12か月のフォローアップ
訪問後、最初に報告された大麻使用日までの日数。
12か月のフォローアップ
過去 3 か月の乗馬リスク
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
過去 3 か月間に飲酒または他の薬物を使用していたドライバーとの自己報告による乗車。ベースラインで過去 3 か月に報告された乗車リスクによって層別化
12ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John R Knight, MD、Boston Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (実際)

2018年5月31日

試験登録日

最初に提出

2014年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月18日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P00004862
  • 1R01AA021904-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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