- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02233946
Computergestütztes Alkoholscreening für Kinder und Jugendliche (cASCA) in der Primärversorgung (cASCA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, ein computergestütztes Screening-Programm für Praxen der Grundversorgung zu entwickeln, das auf dem neuen Alkohol-Screening-Leitfaden der NIAAA für Kinder und Jugendliche basiert und dessen psychometrische Eigenschaften bei Grundversorgungspatienten im Alter von neun bis 18 Jahren zu bewerten. Es gibt umfangreiche Belege für die Wirksamkeit von Screenings und Kurzinterventionen bei erwachsenen Patienten in der Primärversorgung, vor allem hinsichtlich der Reduzierung schädlichen Alkoholkonsums. Allerdings gibt es nur wenige Studien zu Alkoholscreenings und Kurzinterventionen bei Jugendlichen in stark ausgelasteten Einrichtungen der Primärversorgung. Dieses Projekt wird ein neues computergestütztes Alkohol-Screening für Kinder und Jugendliche (cASCA) entwickeln und validieren, das die altersspezifischen Screening-Fragen des NIAAA-Leitfadens sowie CRAFFT und AUDIT als sekundäre Risiko-/Problembewertungen umfasst. Wir werden das Tabak-Screening hinzufügen, da Tabakkonsum in den USA die Hauptursache für krebsbedingte Todesfälle ist, sowie das Screening auf Marihuana- und anderen Drogenkonsum, um ein umfassendes Screening-Instrument zu schaffen, das alle wichtigen Substanzen umfasst, die Jugendliche konsumieren.
Darüber hinaus empfiehlt der NIAAA-Leitfaden, dass Anbieter als Reaktion auf die Screening-Ergebnisse eine kurze Intervention durchführen. Daher wird ein sekundäres Ziel dieses Projekts darin bestehen, eine computergestützte Kurzinterventionskomponente mithilfe eines randomisierten Designs im Pilotversuch zu testen und drei Gruppen zu vergleichen: 1) Screening mit üblicher Behandlung [cASCA/TAU]; 2) Screening mit der computergestützten Kurzintervention [cASCA/BI]. Die BI-Komponente besteht aus Patienten, die unmittelbar nach dem Screening am Computer ihren Score und den Grad ihres Risikos für ein Substanzkonsumproblem betrachten, sowie aus mehreren interaktiven Seiten mit wissenschaftlichen Erkenntnissen und Geschichten aus dem wahren Leben über die Gesundheitsrisiken des Substanzkonsums. Anschließend erhalten die Kliniker die Screening-Ergebnisse und Vorschläge für Gesprächsthemen für eine kurze, ein paar Minuten lange Beratung während des Besuchs.
Hypothese: Bei Patienten im Alter von 9 bis 18 Jahren in der Grundversorgung weisen diejenigen, die cASCA/BI erhalten, mit 3, 6 eine geringere Rate an Alkoholkonsum, Alkoholkonsumtagen, Getränken pro Trinktag und Tagen mit starkem episodischem Alkoholkonsum auf , 9 und 12 Monate Follow-up als diejenigen, die wie üblich behandelt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Longwood Pediatrics
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Boston Childrens Primary Care Center
-
East Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
-
Lexington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02421
- Lexington Pediatrics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugriff auf Computer und E-Mail-Adresse
- verfügbar und bereit, alle Nachuntersuchungen per E-Mail oder Telefon durchzuführen
- medizinisch und emotional stabil
- kann Englisch lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat bereits an dieser Studie teilgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Screening mit kurzer Computerintervention
Screening mit computergestützter Kurzintervention
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Sofortige Rückmeldung an den Patienten über die Screening-Ergebnisse und das Risiko eines Substanzkonsumproblems, gefolgt von 11 Seiten wissenschaftlicher Erkenntnisse und Geschichten aus dem wahren Leben über Gesundheitsrisiken des Substanzkonsums bei Jugendlichen.
Die Screening-Ergebnisse gehen dann an den Anbieter, der sie mit dem Patienten bespricht, eine kurze Beratung gibt und auf eine Online-Therapie zur Motivationssteigerung für Patienten mit mittlerem/hohem Risiko für Substanzprobleme verweist.
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Kein Eingriff: Screening mit üblicher Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit für den ersten Trinktag nach dem Besuch
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
|
Median (und Interquartilbereich) für die Zeit bis zur ersten Verwendung für die Gruppen cSBI und Treatment As Usual (TAU).
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12-Monats-Follow-up
|
|
Zeit für den ersten Tag nach dem Besuch, an dem es zu starkem episodischem Alkoholkonsum kommt
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
|
Die Anzahl der Tage nach dem Besuch bis zum ersten gemeldeten Tag mit starkem Alkoholkonsum
|
12-Monats-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit für den ersten Tag des Cannabiskonsums nach dem Besuch
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Die Anzahl der Tage nach dem Besuch bis zum ersten gemeldeten Tag des Cannabiskonsums.
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12-Monats-Follow-up
|
|
Fahrrisiko der letzten 3 Monate
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
|
Selbstberichtetes Fahren in den letzten 3 Monaten mit einem Fahrer, der Alkohol getrunken oder andere Drogen konsumiert hatte, stratifiziert nach dem gemeldeten Fahrrisiko in den letzten 3 Monaten zu Studienbeginn
|
12 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P00004862
- 1R01AA021904-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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