Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютеризированный скрининг на алкоголь у детей и подростков (cASCA) в первичной медико-санитарной помощи (cASCA)

18 февраля 2021 г. обновлено: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
Целью данного исследования является оценка психометрических свойств краткого скринингового опросника на наличие проблем с алкоголем среди пациентов в возрасте от 9 до 18 лет в кабинетах педиатра, а также пилотное тестирование персонализированного краткого вмешательства с помощью компьютера, проводимого на планшете. компьютером и провайдером на основании результатов скрининга.

Обзор исследования

Подробное описание

Основной целью этого проекта является разработка компьютеризированной программы скрининга для учреждений первичной медико-санитарной помощи, основанной на новом Руководстве NIAAA по скринингу на алкоголь у детей и подростков, и оценка ее психометрических свойств среди пациентов первичной медико-санитарной помощи в возрасте от 9 до 18 лет. Имеются существенные доказательства, подтверждающие эффективность скрининга и краткосрочного вмешательства среди взрослых пациентов первичной медико-санитарной помощи, прежде всего в отношении снижения вредного употребления алкоголя. Тем не менее, было проведено несколько исследований скрининга на алкоголь и краткосрочного вмешательства среди подростков, наблюдаемых в загруженных учреждениях первичной медико-санитарной помощи. В рамках этого проекта будет разработана и утверждена новая компьютеризированная программа скрининга на алкоголь для детей и подростков (cASCA), которая включает вопросы возрастного скрининга из Руководства NIAAA и включает CRAFFT и AUDIT в качестве вторичных оценок риска/проблем. Мы добавим скрининг на употребление табака, поскольку употребление табака является основной причиной смертности от рака в США, а также скрининг на употребление марихуаны и других наркотиков, чтобы создать комплексный инструмент для скрининга, включающий все основные вещества, употребляемые подростками.

Кроме того, руководство NIAAA рекомендует поставщикам краткосрочное вмешательство в ответ на результаты скрининга. Таким образом, вторичной целью этого проекта будет пилотное тестирование компонента краткого вмешательства с использованием компьютера с использованием рандомизированного дизайна, сравнивающего три группы: 1) скрининг с обычным лечением [cASCA/TAU]; 2) скрининг с компьютеризированным кратким вмешательством [cASCA/BI]. Компонент BI состоит из просмотра пациентами на компьютере сразу после скрининга их оценки и уровня риска проблемы, связанной с употреблением психоактивных веществ, а также нескольких интерактивных страниц с научными и реальными историями о рисках для здоровья, связанных с употреблением психоактивных веществ. Затем клиницисты получают результаты скрининга и предлагают темы для краткого консультирования в течение нескольких минут во время визита.

Гипотеза: Среди пациентов первичной медико-санитарной помощи в возрасте от 9 до 18 лет у тех, кто получает cASCA/BI, будут более низкие показатели любого употребления алкоголя, количества дней употребления алкоголя, количества порций алкоголя в день и дней тяжелого эпизодического употребления алкоголя в возрасте 3, 6 лет. , 9 и 12 месяцев наблюдения, чем те, кто получал обычное лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

871

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Longwood Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Boston Childrens Primary Care Center
      • East Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Lexington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02421
        • Lexington Pediatrics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • доступ к компьютеру и адресу электронной почты
  • доступны и готовы выполнить все последующие действия по электронной почте или телефону
  • с медицинской точки зрения и эмоционально стабильный
  • может читать и понимать по-английски

Критерий исключения:

  • Пациент уже участвовал в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: скрининг с кратковременным компьютерным вмешательством
скрининг с компьютерным кратким вмешательством
Немедленная обратная связь с пациентом о результатах скрининга и проблеме риска употребления психоактивных веществ, за которой следуют 11 страниц научных и реальных историй о рисках для здоровья подростков, употребляющих психоактивные вещества. Затем результаты скрининга передаются поставщику услуг, который просматривает их вместе с пациентом и дает краткое консультирование, а также ссылается на онлайн-вмешательство по повышению мотивации для пациентов с умеренным / высоким риском проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Без вмешательства: Скрининг с обычным лечением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого дня употребления алкоголя после визита
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
Медиана (и межквартильный диапазон) времени до первого использования для групп cSBI и Обычного лечения (TAU)
12-месячное наблюдение
Время до первого дня эпизодического употребления алкоголя после визита
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
Количество дней после визита до первого зарегистрированного дня тяжелого эпизодического употребления алкоголя
12-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого дня употребления каннабиса после визита
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
Количество дней после визита до первого зарегистрированного дня употребления каннабиса.
12-месячное наблюдение
Риск верховой езды за последние 3 месяца
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
Самостоятельная езда за последние 3 месяца с водителем, который был пьян или принимал другие наркотики, стратифицированный по сообщениям о риске вождения за последние 3 месяца на исходном уровне.
12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P00004862
  • 1R01AA021904-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться