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Dépistage informatisé de l'alcoolisme chez les enfants et les adolescents (cASCA) en soins primaires (cASCA)

18 février 2021 mis à jour par: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer les propriétés psychométriques d'un bref questionnaire de dépistage des problèmes d'alcool chez des patients âgés de 9 à 18 ans dans les cabinets de pédiatres, et de tester une intervention brève personnalisée assistée par ordinateur et livrée sur une tablette. ordinateur et par le fournisseur en fonction des résultats du dépistage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de ce projet est de développer un programme de dépistage informatisé pour les bureaux de soins primaires basé sur le nouveau guide de dépistage de l'alcoolisme du NIAAA pour les enfants et les adolescents et d'évaluer ses propriétés psychométriques chez les patients de soins primaires âgés de neuf à 18 ans. Il existe des preuves substantielles à l'appui de l'efficacité du dépistage et de l'intervention brève chez les patients adultes en soins primaires, principalement dans la réduction de la consommation nocive d'alcool. Cependant, peu d'études ont été menées sur le dépistage de l'alcool et les interventions brèves auprès d'adolescents vus dans des établissements de soins primaires très fréquentés. Ce projet développera et validera un nouveau programme informatisé de dépistage de l'alcoolisme chez les enfants et les adolescents (cASCA) qui intègre les questions de dépistage spécifiques à l'âge du guide NIAAA et inclut le CRAFFT et l'AUDIT comme évaluations secondaires des risques/problèmes. Nous ajouterons le dépistage du tabagisme, car le tabagisme est la principale cause de mortalité liée au cancer aux États-Unis, ainsi que le dépistage de la consommation de marijuana et d'autres drogues, afin de créer un instrument de dépistage complet comprenant toutes les principales substances utilisées par les adolescents.

De plus, le guide NIAAA recommande que les prestataires effectuent une brève intervention en réponse aux résultats du dépistage. Par conséquent, un objectif secondaire de ce projet sera de tester une composante d'intervention brève assistée par ordinateur en utilisant une conception randomisée comparant trois groupes : 1) dépistage avec traitement habituel [cASCA/TAU] ; 2) dépistage avec intervention brève assistée par ordinateur [cASCA/BI]. La composante BI consiste en des patients qui visualisent sur l'ordinateur, immédiatement après le dépistage, leur score et leur niveau de risque pour un problème de consommation de substances, ainsi que plusieurs pages interactives de science et d'histoires vraies sur les risques pour la santé de la consommation de substances. Les cliniciens reçoivent ensuite les résultats du dépistage et des points de discussion suggérés pour quelques minutes de bref conseil pendant la visite.

Hypothèse : Parmi les patients de soins primaires âgés de 9 à 18 ans, ceux qui reçoivent le cASCA/BI auront des taux inférieurs de consommation d'alcool, de jours de consommation d'alcool, de verres par jour de consommation et de jours de forte consommation épisodique, à 3, 6 , 9 et 12 mois de suivi que ceux recevant le traitement habituel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

871

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Longwood Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Boston Childrens Primary Care Center
      • East Boston, Massachusetts, États-Unis, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Lexington, Massachusetts, États-Unis, 02421
        • Lexington Pediatrics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • accès à l'ordinateur et à l'adresse e-mail
  • disponible et prêt à effectuer tous les suivis par e-mail ou par téléphone
  • médicalement et émotionnellement stable
  • peut lire et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Le patient a déjà participé à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: dépistage avec brève intervention informatique
dépistage avec intervention brève assistée par ordinateur
Retour immédiat au patient sur les résultats du dépistage et le risque de problème de consommation de substances, suivi de 11 pages d'histoires scientifiques et vraies sur les risques pour la santé de la consommation de substances chez les adolescents. Les résultats du dépistage sont ensuite transmis au prestataire qui les examine avec le patient et donne de brefs conseils, et se réfère à une intervention de thérapie d'amélioration de la motivation en ligne pour les patients à risque modéré/élevé de problèmes de consommation de substances.
Aucune intervention: Dépistage avec traitement habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure du premier jour de consommation après la visite
Délai: Suivi de 12 mois
Médiane (et intervalle interquartile) des délais avant la première utilisation pour les groupes cSBI et Treatment As Usual (TAU)
Suivi de 12 mois
Heure de la première journée de forte consommation épisodique post-visite
Délai: Suivi de 12 mois
Le nombre de jours après la visite jusqu'au premier jour de forte consommation épisodique signalé
Suivi de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure de la première journée de consommation de cannabis après la visite
Délai: Suivi de 12 mois
Le nombre de jours après la visite jusqu'au premier jour de consommation de cannabis signalé.
Suivi de 12 mois
Risque de conduite au cours des 3 derniers mois
Délai: 12 mois de suivi
Conduite autodéclarée au cours des 3 derniers mois avec un conducteur qui avait consommé de l'alcool ou d'autres drogues, stratifiée selon le risque de conduite déclaré au cours des 3 derniers mois au départ
12 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2014

Première publication (Estimation)

9 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P00004862
  • 1R01AA021904-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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