- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02233946
Dépistage informatisé de l'alcoolisme chez les enfants et les adolescents (cASCA) en soins primaires (cASCA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de ce projet est de développer un programme de dépistage informatisé pour les bureaux de soins primaires basé sur le nouveau guide de dépistage de l'alcoolisme du NIAAA pour les enfants et les adolescents et d'évaluer ses propriétés psychométriques chez les patients de soins primaires âgés de neuf à 18 ans. Il existe des preuves substantielles à l'appui de l'efficacité du dépistage et de l'intervention brève chez les patients adultes en soins primaires, principalement dans la réduction de la consommation nocive d'alcool. Cependant, peu d'études ont été menées sur le dépistage de l'alcool et les interventions brèves auprès d'adolescents vus dans des établissements de soins primaires très fréquentés. Ce projet développera et validera un nouveau programme informatisé de dépistage de l'alcoolisme chez les enfants et les adolescents (cASCA) qui intègre les questions de dépistage spécifiques à l'âge du guide NIAAA et inclut le CRAFFT et l'AUDIT comme évaluations secondaires des risques/problèmes. Nous ajouterons le dépistage du tabagisme, car le tabagisme est la principale cause de mortalité liée au cancer aux États-Unis, ainsi que le dépistage de la consommation de marijuana et d'autres drogues, afin de créer un instrument de dépistage complet comprenant toutes les principales substances utilisées par les adolescents.
De plus, le guide NIAAA recommande que les prestataires effectuent une brève intervention en réponse aux résultats du dépistage. Par conséquent, un objectif secondaire de ce projet sera de tester une composante d'intervention brève assistée par ordinateur en utilisant une conception randomisée comparant trois groupes : 1) dépistage avec traitement habituel [cASCA/TAU] ; 2) dépistage avec intervention brève assistée par ordinateur [cASCA/BI]. La composante BI consiste en des patients qui visualisent sur l'ordinateur, immédiatement après le dépistage, leur score et leur niveau de risque pour un problème de consommation de substances, ainsi que plusieurs pages interactives de science et d'histoires vraies sur les risques pour la santé de la consommation de substances. Les cliniciens reçoivent ensuite les résultats du dépistage et des points de discussion suggérés pour quelques minutes de bref conseil pendant la visite.
Hypothèse : Parmi les patients de soins primaires âgés de 9 à 18 ans, ceux qui reçoivent le cASCA/BI auront des taux inférieurs de consommation d'alcool, de jours de consommation d'alcool, de verres par jour de consommation et de jours de forte consommation épisodique, à 3, 6 , 9 et 12 mois de suivi que ceux recevant le traitement habituel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Medical Center
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Longwood Pediatrics
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Childrens Primary Care Center
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East Boston, Massachusetts, États-Unis, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
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Lexington, Massachusetts, États-Unis, 02421
- Lexington Pediatrics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- accès à l'ordinateur et à l'adresse e-mail
- disponible et prêt à effectuer tous les suivis par e-mail ou par téléphone
- médicalement et émotionnellement stable
- peut lire et comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Le patient a déjà participé à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: dépistage avec brève intervention informatique
dépistage avec intervention brève assistée par ordinateur
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Retour immédiat au patient sur les résultats du dépistage et le risque de problème de consommation de substances, suivi de 11 pages d'histoires scientifiques et vraies sur les risques pour la santé de la consommation de substances chez les adolescents.
Les résultats du dépistage sont ensuite transmis au prestataire qui les examine avec le patient et donne de brefs conseils, et se réfère à une intervention de thérapie d'amélioration de la motivation en ligne pour les patients à risque modéré/élevé de problèmes de consommation de substances.
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Aucune intervention: Dépistage avec traitement habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heure du premier jour de consommation après la visite
Délai: Suivi de 12 mois
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Médiane (et intervalle interquartile) des délais avant la première utilisation pour les groupes cSBI et Treatment As Usual (TAU)
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Suivi de 12 mois
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Heure de la première journée de forte consommation épisodique post-visite
Délai: Suivi de 12 mois
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Le nombre de jours après la visite jusqu'au premier jour de forte consommation épisodique signalé
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Suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Heure de la première journée de consommation de cannabis après la visite
Délai: Suivi de 12 mois
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Le nombre de jours après la visite jusqu'au premier jour de consommation de cannabis signalé.
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Suivi de 12 mois
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Risque de conduite au cours des 3 derniers mois
Délai: 12 mois de suivi
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Conduite autodéclarée au cours des 3 derniers mois avec un conducteur qui avait consommé de l'alcool ou d'autres drogues, stratifiée selon le risque de conduite déclaré au cours des 3 derniers mois au départ
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12 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P00004862
- 1R01AA021904-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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