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Screening computerizzato dell'alcol per bambini e adolescenti (cASCA) nelle cure primarie (cASCA)

18 febbraio 2021 aggiornato da: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare le proprietà psicometriche di un breve questionario di screening per i problemi di alcol tra i pazienti di età compresa tra 9 e 18 anni negli studi dei pediatri e testare un breve intervento personalizzato, facilitato dal computer, fornito su un tablet computer e dal provider in base ai risultati dello screening.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo progetto è sviluppare un programma di screening computerizzato per gli uffici di assistenza primaria basato sulla nuova Guida allo screening dell'alcol per bambini e adolescenti della NIAAA e valutare le sue proprietà psicometriche tra i pazienti di assistenza primaria di età compresa tra 9 e 18 anni. Esistono prove sostanziali a sostegno dell'efficacia dello screening e dell'intervento breve tra i pazienti adulti delle cure primarie, principalmente nella riduzione del consumo di alcol dannoso. Tuttavia, ci sono stati pochi studi sullo screening dell'alcol e sul breve intervento condotto tra gli adolescenti visti in contesti di cure primarie occupati. Questo progetto svilupperà e convaliderà un nuovo programma computerizzato di screening dell'alcol per bambini e adolescenti (cASCA) che incorpora le domande di screening specifiche per età della guida NIAAA e include CRAFFT e AUDIT come valutazioni secondarie di rischio/problema. Aggiungeremo lo screening del tabacco perché l'uso del tabacco è la principale causa di mortalità correlata al cancro negli Stati Uniti, nonché lo screening per l'uso di marijuana e altre droghe in modo da creare uno strumento di screening completo che includa tutte le principali sostanze utilizzate dagli adolescenti.

Inoltre, la guida NIAAA raccomanda ai fornitori di fornire un breve intervento in risposta ai risultati dello screening. Pertanto, un obiettivo secondario di questo progetto sarà testare un componente di intervento breve facilitato dal computer utilizzando un disegno randomizzato confrontando tre gruppi: 1) screening con trattamento come al solito [cASCA/TAU]; 2) screening con l'intervento breve facilitato dal computer [cASCA/BI]. La componente BI consiste in pazienti che visualizzano sul computer, subito dopo lo screening, il loro punteggio e il livello di rischio per un problema di uso di sostanze, oltre a diverse pagine interattive di scienza e storie di vita reale sui rischi per la salute dell'uso di sostanze. Ai medici vengono quindi forniti i risultati dello schermo e vengono suggeriti punti di discussione per alcuni minuti di breve consulenza durante la visita.

Ipotesi: tra i pazienti delle cure primarie di età compresa tra 9 e 18 anni, quelli che ricevono cASCA/BI avranno tassi più bassi di consumo di alcol, giorni di consumo di alcol, bevande per giorno di consumo e giorni di consumo episodico eccessivo, a 3, 6 , 9 e 12 mesi di follow-up rispetto a quelli che ricevono il trattamento come di consueto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

871

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Longwood Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Childrens Primary Care Center
      • East Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Lexington, Massachusetts, Stati Uniti, 02421
        • Lexington Pediatrics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • accesso al computer e all'indirizzo di posta elettronica
  • disponibile e disposto a completare tutti i follow-up via e-mail o telefono
  • stabile dal punto di vista medico ed emotivo
  • può leggere e capire l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha già partecipato a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: screening con breve intervento informatico
screening con intervento breve facilitato dal computer
Feedback immediato al paziente sui risultati dello screening e sul rischio per il problema dell'uso di sostanze, seguito da 11 pagine di storie scientifiche e di vita reale sui rischi per la salute dell'uso di sostanze adolescenziali. I risultati dello screening vanno quindi al fornitore che li esamina con il paziente e fornisce una breve consulenza e fa riferimento a un intervento di terapia di potenziamento motivazionale online per i pazienti a rischio moderato/alto per problemi di uso di sostanze.
Nessun intervento: Screening con trattamento come di consueto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per il primo giorno di bevute post-visita
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Mediana (e intervallo interquartile) per i tempi al primo utilizzo per i gruppi cSBI e Treatment As Usual (TAU)
Follow-up a 12 mesi
Tempo per la prima giornata di bevute episodiche dopo la visita
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Il numero di giorni dopo la visita al primo giorno di consumo episodico eccessivo segnalato
Follow-up a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per la prima giornata di consumo di cannabis post-visita
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Il numero di giorni dopo la visita al primo giorno di consumo di cannabis segnalato.
Follow-up a 12 mesi
Rischio di guida negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Guida auto-riferita negli ultimi 3 mesi con un conducente che aveva bevuto o usato altre droghe, stratificata in base al rischio di guida riportato negli ultimi 3 mesi al basale
Follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P00004862
  • 1R01AA021904-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione Effetti nocivi

Prove cliniche su breve intervento informatizzato

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