- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02233946
Triagem Computadorizada de Álcool para Crianças e Adolescentes (cASCA) na Atenção Primária (cASCA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste projeto é desenvolver um programa de triagem computadorizada para consultórios de cuidados primários baseado no novo Guia de Triagem de Álcool para Crianças e Adolescentes do NIAAA e avaliar suas propriedades psicométricas entre pacientes de cuidados primários de nove a 18 anos de idade. Há evidências substanciais que apoiam a eficácia da triagem e intervenção breve entre pacientes adultos de cuidados primários, principalmente na redução do consumo nocivo de álcool. No entanto, existem poucos estudos de triagem de álcool e intervenção breve conduzidos entre adolescentes atendidos em ambientes de cuidados primários movimentados. Este projeto desenvolverá e validará um novo programa computadorizado de triagem de álcool para crianças e adolescentes (cASCA) que incorpora as perguntas de triagem específicas para a idade do Guia NIAAA e inclui o CRAFFT e o AUDIT como avaliações secundárias de risco/problema. Acrescentaremos a triagem de tabaco porque o uso do tabaco é a principal causa de mortalidade relacionada ao câncer nos EUA, bem como a triagem para uso de maconha e outras drogas, a fim de criar um instrumento de triagem abrangente que inclua todas as principais substâncias que os adolescentes usam.
Além disso, o guia NIAAA recomenda que os provedores realizem uma breve intervenção em resposta aos resultados da triagem. Portanto, um objetivo secundário deste projeto será testar um componente de Intervenção Breve facilitada por computador usando um desenho randomizado comparando três grupos: 1) triagem com tratamento usual [cASCA/TAU]; 2) triagem com a intervenção breve facilitada por computador [cASCA/BI]. O componente BI consiste em pacientes visualizando no computador, imediatamente após a triagem, sua pontuação e nível de risco para um problema de uso de substâncias, bem como várias páginas interativas de ciência e histórias da vida real sobre os riscos à saúde do uso de substâncias. Os médicos então recebem os resultados da tela e sugestões de pontos de discussão para alguns minutos de breve aconselhamento durante a visita.
Hipótese: Entre os pacientes de cuidados primários de 9 a 18 anos de idade, aqueles que receberam cASCA/BI terão taxas mais baixas de qualquer uso de álcool, dias de uso de álcool, bebidas por dia de consumo e dias de consumo episódico pesado, em 3, 6 , 9 e 12 meses de seguimento do que aqueles que receberam tratamento usual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Longwood Pediatrics
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Childrens Primary Care Center
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East Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
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Lexington, Massachusetts, Estados Unidos, 02421
- Lexington Pediatrics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acesso ao computador e endereço de e-mail
- disponível e disposto a concluir todos os acompanhamentos por e-mail ou telefone
- clinicamente e emocionalmente estável
- pode ler e entender inglês
Critério de exclusão:
- O paciente já participou deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: triagem c/ breve intervenção computadorizada
triagem com intervenção breve facilitada por computador
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Feedback imediato ao paciente sobre os resultados da triagem e o risco de problemas de uso de substâncias, seguido de 11 páginas de ciência e histórias da vida real sobre os riscos à saúde do uso de substâncias por adolescentes.
Os resultados da triagem vão para o provedor que os revisa com o paciente e dá um breve aconselhamento, e se refere a uma intervenção de terapia de aprimoramento motivacional on-line para pacientes com risco moderado/alto de problemas de uso de substâncias.
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Sem intervenção: Rastreio com tratamento habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para o primeiro dia de consumo pós-visita
Prazo: Seguimento de 12 meses
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Mediana (e intervalo interquartílico) para os tempos até o primeiro uso para os grupos cSBI e Treatment As Usual (TAU)
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Seguimento de 12 meses
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Tempo para o primeiro dia episódico de bebedeira pós-visita
Prazo: Seguimento de 12 meses
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O número de dias após a visita até o primeiro dia de consumo episódico pesado relatado
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Seguimento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para o primeiro dia de uso de maconha pós-visita
Prazo: Seguimento de 12 meses
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O número de dias após a visita ao primeiro dia relatado de uso de cannabis.
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Seguimento de 12 meses
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Risco de pilotagem nos últimos 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Auto-relato de ter andado nos últimos 3 meses com um motorista que havia bebido ou usado outras drogas, estratificado pelo risco relatado de andar nos últimos 3 meses na linha de base
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Acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P00004862
- 1R01AA021904-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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