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Triagem Computadorizada de Álcool para Crianças e Adolescentes (cASCA) na Atenção Primária (cASCA)

18 de fevereiro de 2021 atualizado por: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar as propriedades psicométricas de um breve questionário de triagem para problemas de álcool entre pacientes de 9 a 18 anos de idade em consultórios de pediatras e testar uma intervenção breve personalizada, facilitada por computador, entregue em um tablet computador e pelo provedor com base nos resultados da triagem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo deste projeto é desenvolver um programa de triagem computadorizada para consultórios de cuidados primários baseado no novo Guia de Triagem de Álcool para Crianças e Adolescentes do NIAAA e avaliar suas propriedades psicométricas entre pacientes de cuidados primários de nove a 18 anos de idade. Há evidências substanciais que apoiam a eficácia da triagem e intervenção breve entre pacientes adultos de cuidados primários, principalmente na redução do consumo nocivo de álcool. No entanto, existem poucos estudos de triagem de álcool e intervenção breve conduzidos entre adolescentes atendidos em ambientes de cuidados primários movimentados. Este projeto desenvolverá e validará um novo programa computadorizado de triagem de álcool para crianças e adolescentes (cASCA) que incorpora as perguntas de triagem específicas para a idade do Guia NIAAA e inclui o CRAFFT e o AUDIT como avaliações secundárias de risco/problema. Acrescentaremos a triagem de tabaco porque o uso do tabaco é a principal causa de mortalidade relacionada ao câncer nos EUA, bem como a triagem para uso de maconha e outras drogas, a fim de criar um instrumento de triagem abrangente que inclua todas as principais substâncias que os adolescentes usam.

Além disso, o guia NIAAA recomenda que os provedores realizem uma breve intervenção em resposta aos resultados da triagem. Portanto, um objetivo secundário deste projeto será testar um componente de Intervenção Breve facilitada por computador usando um desenho randomizado comparando três grupos: 1) triagem com tratamento usual [cASCA/TAU]; 2) triagem com a intervenção breve facilitada por computador [cASCA/BI]. O componente BI consiste em pacientes visualizando no computador, imediatamente após a triagem, sua pontuação e nível de risco para um problema de uso de substâncias, bem como várias páginas interativas de ciência e histórias da vida real sobre os riscos à saúde do uso de substâncias. Os médicos então recebem os resultados da tela e sugestões de pontos de discussão para alguns minutos de breve aconselhamento durante a visita.

Hipótese: Entre os pacientes de cuidados primários de 9 a 18 anos de idade, aqueles que receberam cASCA/BI terão taxas mais baixas de qualquer uso de álcool, dias de uso de álcool, bebidas por dia de consumo e dias de consumo episódico pesado, em 3, 6 , 9 e 12 meses de seguimento do que aqueles que receberam tratamento usual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

871

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Longwood Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Childrens Primary Care Center
      • East Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Lexington, Massachusetts, Estados Unidos, 02421
        • Lexington Pediatrics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • acesso ao computador e endereço de e-mail
  • disponível e disposto a concluir todos os acompanhamentos por e-mail ou telefone
  • clinicamente e emocionalmente estável
  • pode ler e entender inglês

Critério de exclusão:

  • O paciente já participou deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: triagem c/ breve intervenção computadorizada
triagem com intervenção breve facilitada por computador
Feedback imediato ao paciente sobre os resultados da triagem e o risco de problemas de uso de substâncias, seguido de 11 páginas de ciência e histórias da vida real sobre os riscos à saúde do uso de substâncias por adolescentes. Os resultados da triagem vão para o provedor que os revisa com o paciente e dá um breve aconselhamento, e se refere a uma intervenção de terapia de aprimoramento motivacional on-line para pacientes com risco moderado/alto de problemas de uso de substâncias.
Sem intervenção: Rastreio com tratamento habitual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para o primeiro dia de consumo pós-visita
Prazo: Seguimento de 12 meses
Mediana (e intervalo interquartílico) para os tempos até o primeiro uso para os grupos cSBI e Treatment As Usual (TAU)
Seguimento de 12 meses
Tempo para o primeiro dia episódico de bebedeira pós-visita
Prazo: Seguimento de 12 meses
O número de dias após a visita até o primeiro dia de consumo episódico pesado relatado
Seguimento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para o primeiro dia de uso de maconha pós-visita
Prazo: Seguimento de 12 meses
O número de dias após a visita ao primeiro dia relatado de uso de cannabis.
Seguimento de 12 meses
Risco de pilotagem nos últimos 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Auto-relato de ter andado nos últimos 3 meses com um motorista que havia bebido ou usado outras drogas, estratificado pelo risco relatado de andar nos últimos 3 meses na linha de base
Acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P00004862
  • 1R01AA021904-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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