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初级保健中的儿童和青少年计算机化酒精筛查 (cASCA) (cASCA)

2021年2月18日 更新者:Sion Kim Harris、Boston Children's Hospital
本研究的目的是评估儿科医生办公室 9 至 18 岁患者酒精问题简短筛查问卷的心理测量特性,并试点测试在平板电脑上提供的个性化、计算机辅助的简短干预计算机和提供者根据筛选结果。

研究概览

详细说明

该项目的主要目标是根据 NIAAA 的新儿童和青少年酒精筛查指南为初级保健办公室开发计算机化筛查程序,并评估其在 9 至 18 岁初级保健患者中的心理测量特性。 有大量证据支持成人初级保健患者筛查和简短干预的有效性,主要是在减少有害饮酒方面。 然而,很少有关于在繁忙的初级保健环境中对青少年进行酒精筛查和简短干预的研究。 该项目将开发和验证新的计算机化儿童和青少年酒精筛查 (cASCA) 程序,该程序包含 NIAAA 指南的特定年龄筛查问题,并将 CRAFFT 和 AUDIT 作为次要风险/问题评估。 我们将增加烟草筛查,因为烟草使用是美国癌症相关死亡率的主要原因,我们还将增加对大麻和其他药物使用的筛查,以创建一个全面的筛查工具,其中包括青少年使用的所有主要物质。

此外,NIAA 指南建议提供者针对筛查结果进行简短干预。 因此,该项目的第二个目标是使用随机设计对计算机辅助的简短干预组件进行试点测试,比较三组:1) 照常治疗筛选 [cASCA/TAU]; 2) 使用计算机辅助的简短干预 [cASCA/BI] 进行筛查。 BI 组件包括患者在筛选后立即在计算机上查看他们的分数和物质使用问题的风险级别,以及几个关于物质使用健康风险的科学和真实故事的交互式页面。 然后向临床医生提供筛查结果和建议的谈话要点,以便在就诊期间进行几分钟的简短咨询。

假设:在 9 至 18 岁的初级保健患者中,接受 cASCA/BI 的患者在 3、6 岁时的任何饮酒率、饮酒天数、每天饮酒次数和间歇性大量饮酒天数均较低, 9 和 12 个月的随访比那些照常接受治疗的人。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

871

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Longwood Pediatrics
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Boston Childrens Primary Care Center
      • East Boston、Massachusetts、美国、02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Lexington、Massachusetts、美国、02421
        • Lexington Pediatrics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 访问计算机和电子邮件地址
  • 可用并愿意通过电子邮件或电话完成所有跟进
  • 医疗和情绪稳定
  • 可以阅读和理解英语

排除标准:

  • 患者已经参与了这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:筛选与计算机简短干预
计算机辅助的简短干预筛查
立即向患者反馈筛查结果和物质使用问题的风险,然后是 11 页关于青少年物质使用的健康风险的科学和真实故事。 然后将筛选结果交给提供者,由他们与患者一起审查并提供简短的咨询,并参考针对物质使用问题中度/高风险患者的在线动机增强治疗干预。
无干预:照常治疗筛查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
到访后第一个饮酒日的时间
大体时间:12个月的随访
CSBI 和常规治疗 (TAU) 组首次使用时间的中位数(和四分位数范围)
12个月的随访
访问后第一次重度偶发性饮酒日的时间
大体时间:12个月的随访
访问后到首次报告重度偶发性饮酒日的天数
12个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第一次参观后大麻使用日的时间
大体时间:12个月的随访
访问后到首次报告的大麻使用日的天数。
12个月的随访
过去 3 个月的骑行风险
大体时间:12个月的随访
在过去 3 个月内与一位曾饮酒或使用过其他药物的司机自我报告的骑行情况,根据过去 3 个月基线时报告的骑行风险进行分层
12个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John R Knight, MD、Boston Children's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月31日

研究完成 (实际的)

2018年5月31日

研究注册日期

首次提交

2014年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月4日

首次发布 (估计)

2014年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月18日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P00004862
  • 1R01AA021904-01 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

计算机辅助的简短干预的临床试验

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