- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02233946
Tietokoneistettu alkoholiseulonta lapsille ja nuorille (cASCA) perusterveydenhuollossa (cASCA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen ensisijaisena tavoitteena on kehittää perusterveydenhuollon toimistoille tietokoneistettu seulontaohjelma, joka perustuu NIAAA:n uuteen lasten ja nuorten alkoholiseulontaoppaaseen ja arvioi sen psykometrisiä ominaisuuksia 9-18-vuotiaiden perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa. Aikuisten perusterveydenhuollon potilaiden seulonnan ja lyhytinterventioiden tehokkuudesta on olemassa merkittävää näyttöä ensisijaisesti haitallisen juomisen vähentämisessä. On kuitenkin ollut vain vähän tutkimuksia alkoholiseulonnasta ja lyhytinterventioista, jotka on suoritettu kiireisissä perusterveydenhuollossa havaittujen nuorten keskuudessa. Tämä projekti kehittää ja validoi uuden tietokoneistetun lasten ja nuorten alkoholiseulontaohjelman (cASCA), joka sisältää NIAAA-oppaan ikäkohtaiset seulontakysymykset ja sisältää CRAFFT:n ja AUDITin toissijaisina riski-/ongelmaarvioinneina. Lisäämme tupakan seulonnan, koska tupakan käyttö on johtava syöpäkuolleisuuden syy Yhdysvalloissa, sekä marihuanan ja muiden huumeiden käytön seulonnan, jotta saadaan aikaan kattava seulontainstrumentti, joka sisältää kaikki nuorten tärkeimmät aineet.
Lisäksi NIAAA-opas suosittelee, että palveluntarjoajat toimittavat lyhyen intervention vastauksena seulontatuloksiin. Siksi tämän projektin toissijainen tavoite on pilotoida tietokoneohjattua lyhytintervention komponenttia käyttäen satunnaistettua suunnittelua, jossa verrataan kolmea ryhmää: 1) seulonta ja hoito tavalliseen tapaan [cASCA/TAU]; 2) seulonta tietokoneohjatulla lyhytinterventiolla [cASCA/BI]. BI-komponentti koostuu potilaista, jotka tarkastelevat tietokoneella välittömästi seulonnan jälkeen pistemääräään ja riskitasoaan päihdeongelmaan, sekä useita vuorovaikutteisia tiedesivuja ja tosielämän tarinoita päihteiden käytön terveysriskeistä. Kliinikoille annetaan sitten näyttötulokset ja ehdotetut keskustelunaiheet muutaman minuutin lyhyttä neuvontaa varten käynnin aikana.
Hypoteesi: 9–18-vuotiaiden perusterveydenhuollon potilaiden joukossa cASCA/BI-hoitoa saavien potilaiden alkoholinkäyttö, alkoholinkäyttöpäivien, juomien määrä juomapäivää kohden ja runsasta jaksottaista juomista on vähemmän 3, 6. , 9 ja 12 kuukauden seuranta kuin tavallisesti hoitoa saaneilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Longwood Pediatrics
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Childrens Primary Care Center
-
East Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
-
Lexington, Massachusetts, Yhdysvallat, 02421
- Lexington Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pääsy tietokoneeseen ja sähköpostiosoitteeseen
- saatavilla ja valmis suorittamaan kaikki seurantatiedot sähköpostitse tai puhelimitse
- lääketieteellisesti ja emotionaalisesti vakaa
- osaa lukea ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on jo osallistunut tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: seulonta tietokoneen lyhyellä interventiolla
seulonta tietokoneohjatulla lyhyellä interventiolla
|
Välitön palaute potilaalle seulontatuloksista ja päihdeongelman riskistä, jonka jälkeen 11 sivua tiedettä ja tosielämän tarinoita nuorten päihteiden käytön terveysriskeistä.
Seulontatulokset menevät sitten palveluntarjoajalle, joka arvioi ne potilaan kanssa ja antaa lyhyttä neuvontaa sekä viittaa online-motivaatiohoitoon tarkoitettuun interventioon potilaille, joilla on kohtalainen/suuri riski saada päihdeongelmia.
|
|
Ei väliintuloa: Seulonta ja hoito tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen käynnin jälkeiseen juomapäivään
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Mediaani (ja kvartiiliväli) ensimmäisestä käyttökerrasta cSBI- ja hoito kuten tavallisesti (TAU) -ryhmissä
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Aika ensimmäiseen vierailun jälkeiseen runsaan episodiseen juomapäivään
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Päivien määrä käynnin jälkeen ensimmäiseen raportoituun runsaan jaksottaiseen juomapäivään
|
12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen käynnin jälkeiseen kannabiksen käyttöpäivään
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Päivämäärä käynnin jälkeen ensimmäiseen raportoituun kannabiksen käyttöpäivään.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Viimeisen 3 kuukauden ratsastusriski
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama ratsastus viimeisen 3 kuukauden aikana kuljettajan kanssa, joka oli juonut tai käyttänyt muita huumeita, kerrottu raportoidulla ajoriskillä viimeisen 3 kuukauden aikana lähtötilanteessa
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P00004862
- 1R01AA021904-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .