Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datoriserad alkoholscreening för barn och ungdomar (cASCA) i primärvården (cASCA)

18 februari 2021 uppdaterad av: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
Syftet med denna studie är att bedöma de psykometriska egenskaperna hos ett kort screeningformulär för alkoholproblem bland 9- till 18-åriga patienter på barnläkarmottagningar, och att pilottesta en personlig, datoranpassad kort intervention som levereras på en surfplatta. dator och av leverantören baserat på screeningsresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Det primära målet med detta projekt är att utveckla ett datoriserat screeningprogram för primärvårdskontor som är baserat på NIAAA:s nya alkoholscreeningsguide för barn och ungdomar och bedöma dess psykometriska egenskaper bland nio till 18-åriga primärvårdspatienter. Det finns betydande bevis som stöder effektiviteten av screening och korta ingrepp bland vuxna primärvårdspatienter, främst för att minska skadligt drickande. Det har dock gjorts få studier av alkoholscreening och korta interventioner bland ungdomar som setts i hektiska primärvårdsmiljöer. Detta projekt kommer att utveckla och validera ett nytt datoriserat alkoholscreeningsprogram för barn och ungdomar (cASCA) som inkluderar de åldersspecifika screeningsfrågorna i NIAAA-guiden och inkluderar CRAFFT och AUDIT som sekundära risk-/problembedömningar. Vi kommer att lägga till tobaksscreening eftersom tobaksanvändning är den främsta orsaken till cancerrelaterad dödlighet i USA samt screening för marijuana och annan droganvändning för att skapa ett omfattande screeninginstrument som inkluderar alla viktiga substanser som ungdomar använder.

Dessutom rekommenderar NIAAA-guiden att leverantörer ger en kort intervention som svar på screeningresultaten. Därför kommer ett sekundärt syfte med detta projekt att vara att pilottesta en datorfaciliterad Brief Intervention-komponent med hjälp av en randomiserad design som jämför tre grupper: 1) screening med behandling som vanligt [cASCA/TAU]; 2) screening med datorstödd kort intervention [cASCA/BI]. BI-komponenten består av patienter som direkt efter screeningen på datorn ser deras poäng och risknivå för ett missbruksproblem, samt flera interaktiva sidor med vetenskap och sanna berättelser om hälsoriskerna med droganvändning. Läkare får sedan skärmresultaten och föreslagna samtalspunkter för några minuters kort rådgivning under besöket.

Hypotes: Bland 9- till 18-åriga primärvårdspatienter kommer de som får cASCA/BI att ha lägre frekvens av all alkoholanvändning, dagars alkoholanvändning, drinkar per dricksdag och dagar med kraftigt episodiskt drickande, vid 3, 6 , 9 och 12 månaders uppföljning än de som får behandling som vanligt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

871

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Longwood Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Childrens Primary Care Center
      • East Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Lexington, Massachusetts, Förenta staterna, 02421
        • Lexington Pediatrics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tillgång till dator och e-postadress
  • tillgänglig och villig att slutföra alla uppföljningar via e-post eller telefon
  • medicinskt och känslomässigt stabil
  • kan läsa och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Patienten har redan deltagit i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: screening med kort datoringripande
screening med datorlättad kort intervention
Omedelbar återkoppling till patienten om screeningresultat och risk för problem med missbruk, följt av 11 sidor med vetenskap och sanna berättelser om hälsorisker med tonårsmissbruk. Screeningsresultaten går sedan till leverantören som granskar dem med patienten och ger kort rådgivning, och hänvisar till en online-intervention för motiverande förbättringsterapi för patienter med måttlig/hög risk för missbruksproblem.
Inget ingripande: Screening med behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första dricksdagen efter besöket
Tidsram: 12 månaders uppföljning
Median (och interkvartilintervall) för tider till första användning för grupperna cSBI och Treatment As Usual (TAU)
12 månaders uppföljning
Dags för första efterbesöket Heavy Episodic Drinking Day
Tidsram: 12 månaders uppföljning
Antalet dagar efter besöket till den första rapporterade kraftiga episodiska dricksdagen
12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första användningsdagen för cannabis efter besöket
Tidsram: 12 månaders uppföljning
Antalet dagar efter besöket till den första anmälda dagen för cannabisanvändning.
12 månaders uppföljning
Senaste 3 månaders Ridrisk
Tidsram: 12 månaders uppföljning
Självrapporterad ridning under de senaste 3 månaderna med en förare som hade druckit eller använt andra droger, stratifierad efter rapporterad ridrisk under de senaste 3 månaderna vid baslinjen
12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2014

Första postat (Uppskatta)

9 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P00004862
  • 1R01AA021904-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förebyggande av skadliga effekter

Kliniska prövningar på datorlättad kort intervention

3
Prenumerera