- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02233946
Datoriserad alkoholscreening för barn och ungdomar (cASCA) i primärvården (cASCA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära målet med detta projekt är att utveckla ett datoriserat screeningprogram för primärvårdskontor som är baserat på NIAAA:s nya alkoholscreeningsguide för barn och ungdomar och bedöma dess psykometriska egenskaper bland nio till 18-åriga primärvårdspatienter. Det finns betydande bevis som stöder effektiviteten av screening och korta ingrepp bland vuxna primärvårdspatienter, främst för att minska skadligt drickande. Det har dock gjorts få studier av alkoholscreening och korta interventioner bland ungdomar som setts i hektiska primärvårdsmiljöer. Detta projekt kommer att utveckla och validera ett nytt datoriserat alkoholscreeningsprogram för barn och ungdomar (cASCA) som inkluderar de åldersspecifika screeningsfrågorna i NIAAA-guiden och inkluderar CRAFFT och AUDIT som sekundära risk-/problembedömningar. Vi kommer att lägga till tobaksscreening eftersom tobaksanvändning är den främsta orsaken till cancerrelaterad dödlighet i USA samt screening för marijuana och annan droganvändning för att skapa ett omfattande screeninginstrument som inkluderar alla viktiga substanser som ungdomar använder.
Dessutom rekommenderar NIAAA-guiden att leverantörer ger en kort intervention som svar på screeningresultaten. Därför kommer ett sekundärt syfte med detta projekt att vara att pilottesta en datorfaciliterad Brief Intervention-komponent med hjälp av en randomiserad design som jämför tre grupper: 1) screening med behandling som vanligt [cASCA/TAU]; 2) screening med datorstödd kort intervention [cASCA/BI]. BI-komponenten består av patienter som direkt efter screeningen på datorn ser deras poäng och risknivå för ett missbruksproblem, samt flera interaktiva sidor med vetenskap och sanna berättelser om hälsoriskerna med droganvändning. Läkare får sedan skärmresultaten och föreslagna samtalspunkter för några minuters kort rådgivning under besöket.
Hypotes: Bland 9- till 18-åriga primärvårdspatienter kommer de som får cASCA/BI att ha lägre frekvens av all alkoholanvändning, dagars alkoholanvändning, drinkar per dricksdag och dagar med kraftigt episodiskt drickande, vid 3, 6 , 9 och 12 månaders uppföljning än de som får behandling som vanligt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Longwood Pediatrics
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Boston Childrens Primary Care Center
-
East Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
-
Lexington, Massachusetts, Förenta staterna, 02421
- Lexington Pediatrics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tillgång till dator och e-postadress
- tillgänglig och villig att slutföra alla uppföljningar via e-post eller telefon
- medicinskt och känslomässigt stabil
- kan läsa och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Patienten har redan deltagit i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: screening med kort datoringripande
screening med datorlättad kort intervention
|
Omedelbar återkoppling till patienten om screeningresultat och risk för problem med missbruk, följt av 11 sidor med vetenskap och sanna berättelser om hälsorisker med tonårsmissbruk.
Screeningsresultaten går sedan till leverantören som granskar dem med patienten och ger kort rådgivning, och hänvisar till en online-intervention för motiverande förbättringsterapi för patienter med måttlig/hög risk för missbruksproblem.
|
Inget ingripande: Screening med behandling som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för första dricksdagen efter besöket
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Median (och interkvartilintervall) för tider till första användning för grupperna cSBI och Treatment As Usual (TAU)
|
12 månaders uppföljning
|
Dags för första efterbesöket Heavy Episodic Drinking Day
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Antalet dagar efter besöket till den första rapporterade kraftiga episodiska dricksdagen
|
12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för första användningsdagen för cannabis efter besöket
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Antalet dagar efter besöket till den första anmälda dagen för cannabisanvändning.
|
12 månaders uppföljning
|
Senaste 3 månaders Ridrisk
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Självrapporterad ridning under de senaste 3 månaderna med en förare som hade druckit eller använt andra droger, stratifierad efter rapporterad ridrisk under de senaste 3 månaderna vid baslinjen
|
12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P00004862
- 1R01AA021904-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förebyggande av skadliga effekter
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutad
-
University of New MexicoDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs; California Department of Public Health, MCAHAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesRekrytering
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktiv, inte rekryterandePrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupThe Office of Adolescent Health, HHSAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
University of Colorado, DenverAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrytering
Kliniska prövningar på datorlättad kort intervention
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadLungsjukdomar | AstmaFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekryteringSkadlig användning av hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchOkänd
-
University of TulsaAvslutadSjälvmord, försökFörenta staterna
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekryteringST Elevation hjärtinfarktStorbritannien
-
NYU Langone HealthIndragenInflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekrytering
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrogmissbrukFörenta staterna
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna