Počítačový screening alkoholu u dětí a dospívajících (cASCA) v primární péči (cASCA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem tohoto projektu je vyvinout počítačový screeningový program pro ordinace primární péče, který je založen na nové příručce NIAAA pro screening alkoholu pro děti a dospívající, a zhodnotit jeho psychometrické vlastnosti mezi devíti až osmnáctiletými pacienty primární péče. Existují podstatné důkazy podporující účinnost screeningu a krátké intervence mezi dospělými pacienty primární péče, především pokud jde o omezení škodlivého pití. Bylo však provedeno jen málo studií alkoholového screeningu a krátkých intervencí provedených mezi adolescenty v rušném prostředí primární péče. Tento projekt vyvine a ověří nový počítačový program alkoholového screeningu pro děti a dospívající (cASCA), který zahrnuje screeningové otázky specifické pro věk podle průvodce NIAAA a zahrnuje CRAFFT a AUDIT jako sekundární hodnocení rizik/problémů. Přidáme screening tabáku, protože užívání tabáku je hlavní příčinou úmrtnosti související s rakovinou v USA, stejně jako screening na užívání marihuany a jiných drog, abychom vytvořili komplexní screeningový nástroj, který zahrnuje všechny hlavní látky, které dospívající užívají.
Průvodce NIAAA navíc doporučuje, aby poskytovatelé poskytli krátkou intervenci v reakci na výsledky screeningu. Sekundárním cílem tohoto projektu proto bude pilotní testování počítačem řízené komponenty krátké intervence za použití randomizovaného návrhu porovnávajícího tři skupiny: 1) screening s běžnou léčbou [cASCA/TAU]; 2) screening pomocí počítačem řízené krátké intervence [cASCA/BI]. Komponenta BI se skládá z pacientů, kteří si bezprostředně po screeningu na počítači prohlížejí své skóre a míru rizika problému s užíváním návykových látek a také několik interaktivních stránek vědy a skutečných příběhů o zdravotních rizicích užívání návykových látek. Lékaři pak dostanou výsledky obrazovky a navrhnou body rozhovoru pro několik minut krátkého poradenství během návštěvy.
Hypotéza: Mezi pacienty primární péče ve věku 9 až 18 let budou mít ti, kteří dostávají cASCA/BI, nižší míru jakékoli konzumace alkoholu, dnů užívání alkoholu, nápojů za den pití a dnů těžkého epizodického pití ve 3, 6 , 9 a 12 měsíců následného sledování než ti, kteří dostávají léčbu jako obvykle.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Longwood Pediatrics
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Childrens Primary Care Center
-
East Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
-
Lexington, Massachusetts, Spojené státy, 02421
- Lexington Pediatrics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přístup k počítači a e-mailové adrese
- dostupné a ochotné dokončit všechna následná opatření e-mailem nebo telefonicky
- zdravotně a emocionálně stabilní
- umí číst a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Pacient se již této studie zúčastnil
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: screening s krátkým zásahem počítače
screening s počítačem řízenou krátkou intervencí
|
Okamžitá zpětná vazba pro pacienta o výsledcích screeningu a riziku problému užívání návykových látek, následovaná 11 stránkami vědeckých a skutečných příběhů o zdravotních rizicích užívání návykových látek mladistvými.
Výsledky screeningu pak putují k poskytovateli, který je s pacientem zkontroluje a poskytne krátké poradenství a odkazuje na online intervenci motivační posilující terapie pro pacienty se středním/vysokým rizikem problémů s užíváním návykových látek.
|
|
Žádný zásah: Screening s ošetřením jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do prvního dne po návštěvě
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Medián (a mezikvartilové rozmezí) časů do prvního použití pro skupiny cSBI a Léčba jako obvykle (TAU)
|
12měsíční sledování
|
|
Čas první návštěvy Heavy Episodic Drinking Day
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Počet dní po návštěvě do prvního hlášeného dne těžkého epizodického pití
|
12měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na první den po návštěvě konopí
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Počet dní po návštěvě do prvního hlášeného dne užívání konopí.
|
12měsíční sledování
|
|
Rizika za poslední 3 měsíce
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Samostatně hlášené ježdění v posledních 3 měsících s řidičem, který pil nebo užíval jiné drogy, stratifikované podle hlášeného rizika jízdy za poslední 3 měsíce na výchozí úrovni
|
12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P00004862
- 1R01AA021904-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prevence škodlivých účinků
-
PepsiCo Global R&DDokončenoDovednostní výkon | Fotbalový výkon | Coffeeberry EffectsSpojené království
-
PepsiCo Global R&DDokončenoDovednostní výkon | Fotbalový výkon | Coffeeberry EffectsSpojené království
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborElektroencefalografie | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem | Porucha autistického spektra | Booster EffectsHongkong