Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret alkoholscreening for børn og unge (cASCA) i primærpleje (cASCA)

18. februar 2021 opdateret af: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de psykometriske egenskaber af et kort screeningsspørgeskema for alkoholproblemer blandt 9- til 18-årige patienter på børnelægekontorer og at pilotteste en personlig, computer-faciliteret kort intervention leveret på en tablet computer og af udbyderen baseret på screeningsresultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med dette projekt er at udvikle et computeriseret screeningprogram for primære plejekontorer, der er baseret på NIAAA's nye Alkoholscreeningsvejledning for børn og unge og vurdere dets psykometriske egenskaber blandt ni- til 18-årige primærplejepatienter. Der er betydelig evidens, der understøtter effektiviteten af ​​screening og kort intervention blandt voksne primære patienter, primært i reduktionen af ​​skadeligt drikkeri. Der har dog været få undersøgelser af alkoholscreening og korte interventioner udført blandt unge set i travle primære plejemiljøer. Dette projekt vil udvikle og validere et nyt computerstyret alkoholscreening for børn og unge (cASCA) program, som inkorporerer de aldersspecifikke screeningsspørgsmål i NIAAA Guiden og inkluderer CRAFFT og AUDIT som sekundære risiko-/problemvurderinger. Vi vil tilføje tobaksscreening, fordi tobaksbrug er den førende årsag til kræftrelateret dødelighed i USA samt screening for marihuana og andet stofbrug for at skabe et omfattende screeningsinstrument, der omfatter alle vigtige stoffer, som teenagere bruger.

Derudover anbefaler NIAAA-guiden, at udbydere leverer en kort intervention som svar på screeningsresultaterne. Derfor vil et sekundært mål med dette projekt være at pilotteste en computer-faciliteret Brief Intervention-komponent ved hjælp af et randomiseret design, der sammenligner tre grupper: 1) screening med behandling som sædvanlig [cASCA/TAU]; 2) screening med den computer-faciliterede korte intervention [cASCA/BI]. BI-komponenten består af patienter, der umiddelbart efter screeningen ser deres score og risikoniveau for et stofbrugsproblem på computeren, samt adskillige interaktive sider med videnskab og sande historier om sundhedsrisici ved stofbrug. Klinikere får derefter skærmresultaterne og foreslåede samtalepunkter for et par minutters kort rådgivning under besøget.

Hypotese: Blandt 9- til 18-årige primærplejepatienter vil de, der modtager cASCA/BI, have lavere forekomster af alkoholforbrug, dage med alkoholforbrug, drinks pr. drikkedag og dage med kraftigt episodisk drikkeri, ved 3, 6 , 9 og 12 måneders opfølgning end dem, der modtager behandling som normalt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

871

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Longwood Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Childrens Primary Care Center
      • East Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Lexington, Massachusetts, Forenede Stater, 02421
        • Lexington Pediatrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • adgang til computer og e-mailadresse
  • tilgængelig og villig til at gennemføre alle opfølgninger via e-mail eller telefon
  • medicinsk og følelsesmæssigt stabil
  • kan læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har allerede deltaget i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: screening m/ kort computerintervention
screening med computerstyret kort intervention
Øjeblikkelig feedback til patienten om screeningsresultater og risiko for stofbrugsproblem efterfulgt af 11 sider med videnskab og sande historier om sundhedsrisici ved unges stofbrug. Screeningsresultater går derefter til udbyderen, som gennemgår dem med patienten og giver kort rådgivning og henviser til en online motivationsforbedrende terapiintervention til patienter med moderat/høj risiko for stofbrugsproblemer.
Ingen indgriben: Screening med behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første drikkedag efter besøg
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Median (og interkvartilområde) for tidspunkter til første brug for grupperne cSBI og Treatment As Usual (TAU)
12 måneders opfølgning
Tid til første post-besøg Heavy Episodic Drinking Day
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Antallet af dage efter besøget til den første rapporterede tunge episodisk drikkedag
12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første efter-besøg Cannabis Use Day
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Antallet af dage efter besøget til den første rapporterede dag for cannabisbrug.
12 måneders opfølgning
Sidste 3-måneders riderisiko
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Selvrapporteret ridning inden for de seneste 3 måneder med en chauffør, der havde drukket eller brugt andre stoffer, stratificeret efter rapporteret riderisiko inden for de seneste 3 måneder ved baseline
12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2014

Først opslået (Skøn)

9. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P00004862
  • 1R01AA021904-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af skadelige virkninger

Kliniske forsøg med computer-faciliteret kort intervention

Abonner