- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02233946
Computerstyret alkoholscreening for børn og unge (cASCA) i primærpleje (cASCA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål med dette projekt er at udvikle et computeriseret screeningprogram for primære plejekontorer, der er baseret på NIAAA's nye Alkoholscreeningsvejledning for børn og unge og vurdere dets psykometriske egenskaber blandt ni- til 18-årige primærplejepatienter. Der er betydelig evidens, der understøtter effektiviteten af screening og kort intervention blandt voksne primære patienter, primært i reduktionen af skadeligt drikkeri. Der har dog været få undersøgelser af alkoholscreening og korte interventioner udført blandt unge set i travle primære plejemiljøer. Dette projekt vil udvikle og validere et nyt computerstyret alkoholscreening for børn og unge (cASCA) program, som inkorporerer de aldersspecifikke screeningsspørgsmål i NIAAA Guiden og inkluderer CRAFFT og AUDIT som sekundære risiko-/problemvurderinger. Vi vil tilføje tobaksscreening, fordi tobaksbrug er den førende årsag til kræftrelateret dødelighed i USA samt screening for marihuana og andet stofbrug for at skabe et omfattende screeningsinstrument, der omfatter alle vigtige stoffer, som teenagere bruger.
Derudover anbefaler NIAAA-guiden, at udbydere leverer en kort intervention som svar på screeningsresultaterne. Derfor vil et sekundært mål med dette projekt være at pilotteste en computer-faciliteret Brief Intervention-komponent ved hjælp af et randomiseret design, der sammenligner tre grupper: 1) screening med behandling som sædvanlig [cASCA/TAU]; 2) screening med den computer-faciliterede korte intervention [cASCA/BI]. BI-komponenten består af patienter, der umiddelbart efter screeningen ser deres score og risikoniveau for et stofbrugsproblem på computeren, samt adskillige interaktive sider med videnskab og sande historier om sundhedsrisici ved stofbrug. Klinikere får derefter skærmresultaterne og foreslåede samtalepunkter for et par minutters kort rådgivning under besøget.
Hypotese: Blandt 9- til 18-årige primærplejepatienter vil de, der modtager cASCA/BI, have lavere forekomster af alkoholforbrug, dage med alkoholforbrug, drinks pr. drikkedag og dage med kraftigt episodisk drikkeri, ved 3, 6 , 9 og 12 måneders opfølgning end dem, der modtager behandling som normalt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Longwood Pediatrics
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Childrens Primary Care Center
-
East Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
-
Lexington, Massachusetts, Forenede Stater, 02421
- Lexington Pediatrics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- adgang til computer og e-mailadresse
- tilgængelig og villig til at gennemføre alle opfølgninger via e-mail eller telefon
- medicinsk og følelsesmæssigt stabil
- kan læse og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har allerede deltaget i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: screening m/ kort computerintervention
screening med computerstyret kort intervention
|
Øjeblikkelig feedback til patienten om screeningsresultater og risiko for stofbrugsproblem efterfulgt af 11 sider med videnskab og sande historier om sundhedsrisici ved unges stofbrug.
Screeningsresultater går derefter til udbyderen, som gennemgår dem med patienten og giver kort rådgivning og henviser til en online motivationsforbedrende terapiintervention til patienter med moderat/høj risiko for stofbrugsproblemer.
|
|
Ingen indgriben: Screening med behandling som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første drikkedag efter besøg
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Median (og interkvartilområde) for tidspunkter til første brug for grupperne cSBI og Treatment As Usual (TAU)
|
12 måneders opfølgning
|
|
Tid til første post-besøg Heavy Episodic Drinking Day
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Antallet af dage efter besøget til den første rapporterede tunge episodisk drikkedag
|
12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første efter-besøg Cannabis Use Day
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Antallet af dage efter besøget til den første rapporterede dag for cannabisbrug.
|
12 måneders opfølgning
|
|
Sidste 3-måneders riderisiko
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret ridning inden for de seneste 3 måneder med en chauffør, der havde drukket eller brugt andre stoffer, stratificeret efter rapporteret riderisiko inden for de seneste 3 måneder ved baseline
|
12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P00004862
- 1R01AA021904-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse af skadelige virkninger
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtDrug Effect Disorder | Blodpladeprokoagulerende aktivitetsmangelKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med computer-faciliteret kort intervention
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthIkke rekrutterer endnuAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnuEffektivitet, Selv | Tilfredshed, personlig
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekruttering