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Tamizaje Computarizado de Alcohol en Niños y Adolescentes (cASCA) en Atención Primaria (cASCA)

18 de febrero de 2021 actualizado por: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
El propósito de este estudio es evaluar las propiedades psicométricas de un breve cuestionario de detección de problemas con el alcohol entre pacientes de 9 a 18 años de edad en consultorios pediátricos, y realizar una prueba piloto de una intervención breve personalizada, facilitada por computadora y entregada en una tableta. computadora y por el proveedor con base en los resultados de la evaluación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El objetivo principal de este proyecto es desarrollar un programa de detección computarizado para consultorios de atención primaria que se base en la nueva Guía de detección de alcohol para niños y adolescentes del NIAAA y evaluar sus propiedades psicométricas entre pacientes de atención primaria de nueve a 18 años. Existe evidencia sustancial que respalda la efectividad de la detección y la intervención breve entre pacientes adultos de atención primaria, principalmente en la reducción del consumo nocivo de alcohol. Sin embargo, ha habido pocos estudios de detección de alcohol e intervención breve realizados entre adolescentes atendidos en entornos de atención primaria concurridos. Este proyecto desarrollará y validará un nuevo programa computarizado de detección de alcohol para niños y adolescentes (cASCA) que incorpora las preguntas de detección específicas de la edad de la Guía NIAAA e incluye CRAFFT y AUDIT como evaluaciones secundarias de riesgo/problema. Agregaremos la detección del consumo de tabaco porque el consumo de tabaco es la principal causa de mortalidad relacionada con el cáncer en los EE. UU., así como la detección del uso de marihuana y otras drogas para crear un instrumento de detección integral que incluya todas las sustancias principales que consumen los adolescentes.

Además, la guía NIAAA recomienda que los proveedores brinden una intervención breve en respuesta a los resultados de la evaluación. Por lo tanto, un objetivo secundario de este proyecto será realizar una prueba piloto de un componente de intervención breve facilitado por computadora mediante un diseño aleatorio que compare tres grupos: 1) detección con tratamiento habitual [cASCA/TAU]; 2) cribado con intervención breve facilitada por ordenador [cASCA/BI]. El componente de BI consiste en que los pacientes vean en la computadora, inmediatamente después de la evaluación, su puntaje y nivel de riesgo de un problema de uso de sustancias, así como varias páginas interactivas de ciencia e historias de la vida real sobre los riesgos para la salud del uso de sustancias. Luego, a los médicos se les dan los resultados de la pantalla y se sugieren puntos de conversación durante unos minutos de breve asesoramiento durante la visita.

Hipótesis: Entre los pacientes de atención primaria de 9 a 18 años, los que reciben cASCA/BI tendrán tasas más bajas de cualquier consumo de alcohol, días de consumo de alcohol, bebidas por día de bebida y días de consumo episódico intenso, a los 3, 6 , 9 y 12 meses de seguimiento que los que reciben el tratamiento habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

871

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Longwood Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Childrens Primary Care Center
      • East Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Lexington, Massachusetts, Estados Unidos, 02421
        • Lexington Pediatrics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • acceso a la computadora y dirección de correo electrónico
  • disponible y dispuesto a completar todos los seguimientos por correo electrónico o teléfono
  • médica y emocionalmente estable
  • puede leer y entender inglés

Criterio de exclusión:

  • El paciente ya ha participado en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tamizaje con intervención breve por computadora
cribado con intervención breve facilitada por ordenador
Comentarios inmediatos para el paciente sobre los resultados de las pruebas de detección y el riesgo de problemas de consumo de sustancias, seguidos de 11 páginas de ciencia e historias de la vida real sobre los riesgos para la salud del consumo de sustancias en adolescentes. Los resultados de la evaluación luego van al proveedor que los revisa con el paciente y brinda un asesoramiento breve, y los remite a una intervención de terapia de mejora motivacional en línea para pacientes con riesgo moderado/alto de problemas de uso de sustancias.
Sin intervención: Detección con el tratamiento habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el primer día de bebida posterior a la visita
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Mediana (y rango intercuartílico) de los tiempos hasta el primer uso para los grupos cSBI y Tratamiento habitual (TAU)
Seguimiento de 12 meses
Tiempo hasta el primer día de consumo intenso episódico posterior a la visita
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
El número de días posteriores a la visita al primer día informado de consumo excesivo de alcohol
Seguimiento de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el primer día de consumo de cannabis posterior a la visita
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
El número de días posteriores a la visita al primer día de uso de cannabis informado.
Seguimiento de 12 meses
Riesgo de conducción de los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
Conducción autoinformada en los últimos 3 meses con un conductor que había estado bebiendo o consumiendo otras drogas, estratificado según el riesgo de conducción informado en los últimos 3 meses al inicio
12 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P00004862
  • 1R01AA021904-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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