- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02233946
Tamizaje Computarizado de Alcohol en Niños y Adolescentes (cASCA) en Atención Primaria (cASCA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este proyecto es desarrollar un programa de detección computarizado para consultorios de atención primaria que se base en la nueva Guía de detección de alcohol para niños y adolescentes del NIAAA y evaluar sus propiedades psicométricas entre pacientes de atención primaria de nueve a 18 años. Existe evidencia sustancial que respalda la efectividad de la detección y la intervención breve entre pacientes adultos de atención primaria, principalmente en la reducción del consumo nocivo de alcohol. Sin embargo, ha habido pocos estudios de detección de alcohol e intervención breve realizados entre adolescentes atendidos en entornos de atención primaria concurridos. Este proyecto desarrollará y validará un nuevo programa computarizado de detección de alcohol para niños y adolescentes (cASCA) que incorpora las preguntas de detección específicas de la edad de la Guía NIAAA e incluye CRAFFT y AUDIT como evaluaciones secundarias de riesgo/problema. Agregaremos la detección del consumo de tabaco porque el consumo de tabaco es la principal causa de mortalidad relacionada con el cáncer en los EE. UU., así como la detección del uso de marihuana y otras drogas para crear un instrumento de detección integral que incluya todas las sustancias principales que consumen los adolescentes.
Además, la guía NIAAA recomienda que los proveedores brinden una intervención breve en respuesta a los resultados de la evaluación. Por lo tanto, un objetivo secundario de este proyecto será realizar una prueba piloto de un componente de intervención breve facilitado por computadora mediante un diseño aleatorio que compare tres grupos: 1) detección con tratamiento habitual [cASCA/TAU]; 2) cribado con intervención breve facilitada por ordenador [cASCA/BI]. El componente de BI consiste en que los pacientes vean en la computadora, inmediatamente después de la evaluación, su puntaje y nivel de riesgo de un problema de uso de sustancias, así como varias páginas interactivas de ciencia e historias de la vida real sobre los riesgos para la salud del uso de sustancias. Luego, a los médicos se les dan los resultados de la pantalla y se sugieren puntos de conversación durante unos minutos de breve asesoramiento durante la visita.
Hipótesis: Entre los pacientes de atención primaria de 9 a 18 años, los que reciben cASCA/BI tendrán tasas más bajas de cualquier consumo de alcohol, días de consumo de alcohol, bebidas por día de bebida y días de consumo episódico intenso, a los 3, 6 , 9 y 12 meses de seguimiento que los que reciben el tratamiento habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Longwood Pediatrics
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Childrens Primary Care Center
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East Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
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Lexington, Massachusetts, Estados Unidos, 02421
- Lexington Pediatrics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- acceso a la computadora y dirección de correo electrónico
- disponible y dispuesto a completar todos los seguimientos por correo electrónico o teléfono
- médica y emocionalmente estable
- puede leer y entender inglés
Criterio de exclusión:
- El paciente ya ha participado en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tamizaje con intervención breve por computadora
cribado con intervención breve facilitada por ordenador
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Comentarios inmediatos para el paciente sobre los resultados de las pruebas de detección y el riesgo de problemas de consumo de sustancias, seguidos de 11 páginas de ciencia e historias de la vida real sobre los riesgos para la salud del consumo de sustancias en adolescentes.
Los resultados de la evaluación luego van al proveedor que los revisa con el paciente y brinda un asesoramiento breve, y los remite a una intervención de terapia de mejora motivacional en línea para pacientes con riesgo moderado/alto de problemas de uso de sustancias.
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Sin intervención: Detección con el tratamiento habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el primer día de bebida posterior a la visita
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Mediana (y rango intercuartílico) de los tiempos hasta el primer uso para los grupos cSBI y Tratamiento habitual (TAU)
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Seguimiento de 12 meses
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Tiempo hasta el primer día de consumo intenso episódico posterior a la visita
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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El número de días posteriores a la visita al primer día informado de consumo excesivo de alcohol
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Seguimiento de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el primer día de consumo de cannabis posterior a la visita
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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El número de días posteriores a la visita al primer día de uso de cannabis informado.
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Seguimiento de 12 meses
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Riesgo de conducción de los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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Conducción autoinformada en los últimos 3 meses con un conductor que había estado bebiendo o consumiendo otras drogas, estratificado según el riesgo de conducción informado en los últimos 3 meses al inicio
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12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P00004862
- 1R01AA021904-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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