- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02233946
Datastyrt alkoholscreening for barn og unge (cASCA) i primærhelsetjenesten (cASCA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med dette prosjektet er å utvikle et datastyrt screeningprogram for primærhelsekontorer som er basert på NIAAAs nye alkoholscreeningsveiledning for barn og unge og vurdere dets psykometriske egenskaper blant ni- til 18 år gamle primærhelsepasienter. Det er betydelig bevis som støtter effektiviteten av screening og kort intervensjon blant voksne pasienter i primærhelsetjenesten, først og fremst i reduksjon av skadelig drikking. Imidlertid har det vært få studier av alkoholscreening og kort intervensjon utført blant ungdom sett i travle primærhelsetjenestemiljøer. Dette prosjektet vil utvikle og validere et nytt datastyrt alkoholscreening for barn og unge (cASCA)-program som inkluderer de aldersspesifikke screeningsspørsmålene i NIAAA-guiden og inkluderer CRAFFT og AUDIT som sekundære risiko-/problemvurderinger. Vi vil legge til tobakksscreening fordi tobakksbruk er den ledende årsaken til kreftrelatert dødelighet i USA, samt screening for marihuana og annen narkotikabruk for å lage et omfattende screeningsinstrument som inkluderer alle viktige stoffer som ungdom bruker.
I tillegg anbefaler NIAAA-guiden at tilbydere leverer en kort intervensjon som svar på screeningsresultatene. Derfor vil et sekundært mål med dette prosjektet være å pilotteste en datamaskin-tilrettelagt Brief Intervention-komponent ved å bruke et randomisert design som sammenligner tre grupper: 1) screening med behandling som vanlig [cASCA/TAU]; 2) screening med datamaskin-tilrettelagt kort intervensjon [cASCA/BI]. BI-komponenten består av pasienter som umiddelbart etter screeningen ser på deres poengsum og risikonivå for et rusmiddelproblem, samt flere interaktive sider med vitenskap og sanne historier om helserisikoen ved rusmiddelbruk. Klinikere får deretter skjermresultatene og foreslåtte samtalepunkter for noen minutter med kort veiledning under besøket.
Hypotese: Blant 9- til 18 år gamle primærhelsetjenestepasienter vil de som mottar cASCA/BI ha lavere forekomst av alkoholbruk, dager med alkoholbruk, drinker per drikkedag og dager med kraftig episodisk drikking, ved 3, 6 , 9 og 12 måneders oppfølging enn de som får behandling som vanlig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Longwood Pediatrics
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Boston Childrens Primary Care Center
-
East Boston, Massachusetts, Forente stater, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
-
Lexington, Massachusetts, Forente stater, 02421
- Lexington Pediatrics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilgang til datamaskin og e-postadresse
- tilgjengelig og villig til å fullføre alle oppfølginger via e-post eller telefon
- medisinsk og følelsesmessig stabil
- kan lese og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har allerede deltatt i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: screening med kort datainngrep
screening med datatilrettelagt kort intervensjon
|
Umiddelbar tilbakemelding til pasienten om screeningsresultater og risiko for rusproblemer, etterfulgt av 11 sider med vitenskapelige og sanne historier om helserisiko ved bruk av rusmiddel for ungdom.
Screeningsresultater går deretter til leverandøren som vurderer dem med pasienten og gir kort veiledning, og refererer til en online motivasjonsforbedrende terapiintervensjon for pasienter med moderat/høy risiko for rusproblemer.
|
Ingen inngripen: Screening med behandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid for første drikkedag etter besøk
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Median (og interkvartilområde) for tider til første gangs bruk for gruppene cSBI og Treatment As Usual (TAU)
|
12 måneders oppfølging
|
Tid for første etter-besøk Heavy Episodic Drinking Day
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Antall dager etter besøket til første rapporterte tung episodisk drikkedag
|
12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid for første bruksdag etter besøk
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Antall dager etter besøk til første rapporterte cannabisbruksdag.
|
12 måneders oppfølging
|
Siste 3-måneders riderisiko
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Selvrapportert ridning de siste 3 månedene med en sjåfør som hadde drukket eller brukt andre rusmidler, stratifisert etter rapportert riderisiko de siste 3 månedene ved baseline
|
12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P00004862
- 1R01AA021904-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forebygging Skadelige effekter
-
Beijing Anzhen HospitalUkjentDrug Effect Disorder | Blodplateprokoagulerende aktivitetsmangelKina
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtAlvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranseItalia
Kliniske studier på datamaskin-tilrettelagt kort intervensjon
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
University of TulsaAvsluttetSelvmord, forsøkForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennå
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekrutteringST Elevation HjerteinfarktStorbritannia
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionHar ikke rekruttert ennå
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholmisbrukForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV-forebygging | Usunn alkoholbrukVietnam
-
The Miriam HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Planned Parenthood...FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | Alkohol- og rusrelaterte psykiske lidelserForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV-1-infeksjon | Usunn alkoholbrukVietnam
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... og andre samarbeidspartnereFullførtFøtale alkoholspektrumforstyrrelser | Fosterets alkoholsyndrom (FAS) | Alkoholmisbruk i svangerskapetDen russiske føderasjonen