Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt alkoholscreening for barn og unge (cASCA) i primærhelsetjenesten (cASCA)

18. februar 2021 oppdatert av: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
Hensikten med denne studien er å vurdere de psykometriske egenskapene til et kort screeningspørreskjema for alkoholproblemer blant 9- til 18 år gamle pasienter på barnelegekontorer, og å pilotteste en personlig, datamaskin-tilrettelagt kort intervensjon levert på et nettbrett. datamaskin og av leverandøren basert på screeningsresultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med dette prosjektet er å utvikle et datastyrt screeningprogram for primærhelsekontorer som er basert på NIAAAs nye alkoholscreeningsveiledning for barn og unge og vurdere dets psykometriske egenskaper blant ni- til 18 år gamle primærhelsepasienter. Det er betydelig bevis som støtter effektiviteten av screening og kort intervensjon blant voksne pasienter i primærhelsetjenesten, først og fremst i reduksjon av skadelig drikking. Imidlertid har det vært få studier av alkoholscreening og kort intervensjon utført blant ungdom sett i travle primærhelsetjenestemiljøer. Dette prosjektet vil utvikle og validere et nytt datastyrt alkoholscreening for barn og unge (cASCA)-program som inkluderer de aldersspesifikke screeningsspørsmålene i NIAAA-guiden og inkluderer CRAFFT og AUDIT som sekundære risiko-/problemvurderinger. Vi vil legge til tobakksscreening fordi tobakksbruk er den ledende årsaken til kreftrelatert dødelighet i USA, samt screening for marihuana og annen narkotikabruk for å lage et omfattende screeningsinstrument som inkluderer alle viktige stoffer som ungdom bruker.

I tillegg anbefaler NIAAA-guiden at tilbydere leverer en kort intervensjon som svar på screeningsresultatene. Derfor vil et sekundært mål med dette prosjektet være å pilotteste en datamaskin-tilrettelagt Brief Intervention-komponent ved å bruke et randomisert design som sammenligner tre grupper: 1) screening med behandling som vanlig [cASCA/TAU]; 2) screening med datamaskin-tilrettelagt kort intervensjon [cASCA/BI]. BI-komponenten består av pasienter som umiddelbart etter screeningen ser på deres poengsum og risikonivå for et rusmiddelproblem, samt flere interaktive sider med vitenskap og sanne historier om helserisikoen ved rusmiddelbruk. Klinikere får deretter skjermresultatene og foreslåtte samtalepunkter for noen minutter med kort veiledning under besøket.

Hypotese: Blant 9- til 18 år gamle primærhelsetjenestepasienter vil de som mottar cASCA/BI ha lavere forekomst av alkoholbruk, dager med alkoholbruk, drinker per drikkedag og dager med kraftig episodisk drikking, ved 3, 6 , 9 og 12 måneders oppfølging enn de som får behandling som vanlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

871

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Longwood Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Childrens Primary Care Center
      • East Boston, Massachusetts, Forente stater, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Lexington, Massachusetts, Forente stater, 02421
        • Lexington Pediatrics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilgang til datamaskin og e-postadresse
  • tilgjengelig og villig til å fullføre alle oppfølginger via e-post eller telefon
  • medisinsk og følelsesmessig stabil
  • kan lese og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har allerede deltatt i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: screening med kort datainngrep
screening med datatilrettelagt kort intervensjon
Umiddelbar tilbakemelding til pasienten om screeningsresultater og risiko for rusproblemer, etterfulgt av 11 sider med vitenskapelige og sanne historier om helserisiko ved bruk av rusmiddel for ungdom. Screeningsresultater går deretter til leverandøren som vurderer dem med pasienten og gir kort veiledning, og refererer til en online motivasjonsforbedrende terapiintervensjon for pasienter med moderat/høy risiko for rusproblemer.
Ingen inngripen: Screening med behandling som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for første drikkedag etter besøk
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Median (og interkvartilområde) for tider til første gangs bruk for gruppene cSBI og Treatment As Usual (TAU)
12 måneders oppfølging
Tid for første etter-besøk Heavy Episodic Drinking Day
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Antall dager etter besøket til første rapporterte tung episodisk drikkedag
12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for første bruksdag etter besøk
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Antall dager etter besøk til første rapporterte cannabisbruksdag.
12 måneders oppfølging
Siste 3-måneders riderisiko
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Selvrapportert ridning de siste 3 månedene med en sjåfør som hadde drukket eller brukt andre rusmidler, stratifisert etter rapportert riderisiko de siste 3 månedene ved baseline
12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P00004862
  • 1R01AA021904-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forebygging Skadelige effekter

Kliniske studier på datamaskin-tilrettelagt kort intervensjon

3
Abonnere