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1차 진료에서 아동 및 청소년을 위한 컴퓨터 알코올 검사(cASCA) (cASCA)

2021년 2월 18일 업데이트: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
이 연구의 목적은 소아과 진료실에 있는 9-18세 환자의 알코올 문제에 대한 간략한 스크리닝 설문지의 심리적 특성을 평가하고 태블릿에서 제공되는 개인화되고 컴퓨터를 통한 간단한 개입을 파일럿 테스트하는 것입니다. 선별 결과에 따라 컴퓨터 및 공급자가 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트의 1차 목표는 NIAAA의 새로운 아동 및 청소년 알코올 선별 검사 가이드를 기반으로 1차 진료소를 위한 전산화된 선별 프로그램을 개발하고 9세에서 18세 사이의 1차 진료 환자를 대상으로 정신 측정 특성을 평가하는 것입니다. 성인 1차 진료 환자의 선별 검사 및 단기 개입의 효과를 뒷받침하는 실질적인 증거가 있으며, 주로 유해한 음주 감소에 있습니다. 그러나 바쁜 일차 진료 환경에서 본 청소년들 사이에서 수행된 알코올 선별 검사 및 단기 개입에 대한 연구는 거의 없었습니다. 이 프로젝트는 NIAAA 가이드의 연령별 선별 질문을 통합하고 CRAFFT 및 AUDIT를 2차 위험/문제 평가로 포함하는 아동 및 청소년을 위한 새로운 전산화 알코올 선별검사(cASCA) 프로그램을 개발 및 검증할 것입니다. 청소년들이 사용하는 모든 주요 물질을 포함하는 포괄적인 선별 도구를 만들기 위해 담배 사용이 미국에서 암 관련 사망의 주요 원인이기 때문에 담배 검사를 추가할 것입니다.

또한 NIAAA 가이드는 제공자가 검사 결과에 따라 간단한 개입을 제공할 것을 권장합니다. 따라서 이 프로젝트의 두 번째 목표는 다음 세 그룹을 비교하는 무작위 설계를 사용하여 컴퓨터 기반 단기 개입 구성요소를 파일럿 테스트하는 것입니다. 2) 컴퓨터를 이용한 단기 개입[cASCA/BI]으로 선별. BI 구성 요소는 스크리닝 직후 컴퓨터에서 보는 환자, 물질 사용 문제에 대한 점수 및 위험 수준, 물질 사용의 건강 위험에 대한 과학 및 실생활 이야기의 여러 대화형 페이지로 구성됩니다. 그런 다음 임상의는 검사 결과를 받고 방문 중에 몇 분간 간단한 상담을 위한 요점을 제안합니다.

가설: 9세에서 18세 사이의 1차 진료 환자 중 cASCA/BI를 받는 환자는 3세, 6세에 모든 알코올 사용, 알코올 사용 일수, 음주 일당 음료수, 과음 일수 비율이 낮을 것입니다. , 평소와 같이 치료를 받는 사람들보다 9개월 및 12개월 추적.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

871

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Longwood Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Boston Childrens Primary Care Center
      • East Boston, Massachusetts, 미국, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Lexington, Massachusetts, 미국, 02421
        • Lexington Pediatrics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 컴퓨터 및 이메일 주소에 대한 액세스
  • 이메일이나 전화로 모든 후속 조치를 완료할 수 있고 기꺼이 완료
  • 의학적으로 정서적으로 안정
  • 영어를 읽고 이해할 수 있다

제외 기준:

  • 환자는 이미 이 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴퓨터 짧은 개입을 통한 선별검사
컴퓨터를 통한 간단한 개입을 통한 선별
환자에게 스크리닝 결과 및 약물 사용 문제의 위험에 대한 즉각적인 피드백을 제공하고 청소년 약물 사용의 건강 위험에 대한 11페이지의 과학 및 실생활 이야기를 제공합니다. 스크리닝 결과는 환자와 함께 검토하고 간단한 상담을 제공하는 제공자에게 전달되며 약물 사용 문제에 대한 중간/고위험 환자를 위한 온라인 동기 부여 강화 요법 중재를 참조합니다.
간섭 없음: 평소와 같은 치료를 통한 선별 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방문 후 첫 음주일까지의 시간
기간: 12개월 추적
CSBI 및 TAU(Treatment As Usual) 그룹에 대한 최초 사용 시간의 중앙값(및 사분위수 범위)
12개월 추적
방문 후 처음으로 과도한 간헐적 음주의 날까지의 시간
기간: 12개월 추적
방문 후 처음 보고된 간헐적 과음일까지의 일수
12개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 방문 후 대마초 사용일까지의 시간
기간: 12개월 추적
방문 후 최초 보고된 대마초 사용일까지의 일수.
12개월 추적
지난 3개월 라이딩 위험
기간: 12개월 추적
지난 3개월 동안 술을 마시거나 다른 약물을 복용한 운전자와 함께 주행했다고 자가 보고했으며 기준선에서 지난 3개월 동안 보고된 주행 위험으로 계층화되었습니다.
12개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P00004862
  • 1R01AA021904-01 (미국 NIH 보조금/계약)

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