Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerde alcoholscreening voor kinderen en adolescenten (cASCA) in de eerste lijn (cASCA)

18 februari 2021 bijgewerkt door: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
Het doel van deze studie is om de psychometrische eigenschappen te beoordelen van een korte screeningvragenlijst voor alcoholproblemen bij 9- tot 18-jarige patiënten in de kinderartspraktijk, en om een ​​gepersonaliseerde, computerondersteunde korte interventie op een tablet te testen. computer en door de aanbieder op basis van screeningsresultaten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van dit project is het ontwikkelen van een gecomputeriseerd screeningsprogramma voor huisartsenpraktijken dat gebaseerd is op de nieuwe Alcohol Screening Guide for Children and Adolescents van de NIAAA en de psychometrische eigenschappen ervan beoordeelt bij negen- tot 18-jarige eerstelijnspatiënten. Er is substantieel bewijs dat de effectiviteit van screening en kortdurende interventie bij volwassen eerstelijnspatiënten ondersteunt, voornamelijk wat betreft het terugdringen van schadelijk alcoholgebruik. Er zijn echter weinig onderzoeken gedaan naar alcoholscreening en korte interventies bij adolescenten in drukke eerstelijnszorginstellingen. Dit project zal een nieuw gecomputeriseerd programma voor alcoholscreening voor kinderen en adolescenten (cASCA) ontwikkelen en valideren dat de leeftijdsspecifieke screeningvragen van de NIAAA-gids bevat en de CRAFFT en AUDIT als secundaire risico-/probleembeoordelingen omvat. We zullen tabaksscreening toevoegen omdat tabaksgebruik de belangrijkste oorzaak is van aan kanker gerelateerde sterfte in de VS, evenals screening op marihuana en ander drugsgebruik, om zo een alomvattend screeningsinstrument te creëren dat alle belangrijke middelen omvat die adolescenten gebruiken.

Daarnaast beveelt de NIAAA-gids aanbieders aan om een ​​korte interventie te geven naar aanleiding van de screeningresultaten. Daarom zal een secundair doel van dit project zijn om een ​​proeftest uit te voeren met een computerondersteunde korte interventiecomponent met behulp van een gerandomiseerde opzet waarbij drie groepen worden vergeleken: 1) screening met gebruikelijke behandeling [cASCA/TAU]; 2) screening met de computerondersteunde korte interventie [cASCA/BI]. De BI-component bestaat uit patiënten die op de computer, direct na de screening, hun score en risiconiveau voor een probleem met middelengebruik bekijken, evenals verschillende interactieve pagina's met wetenschappelijke en waargebeurde verhalen over de gezondheidsrisico's van middelengebruik. Artsen krijgen vervolgens de schermresultaten en voorgestelde gesprekspunten voor een paar minuten korte counseling tijdens het bezoek.

Hypothese: onder 9- tot 18-jarige eerstelijnspatiënten zullen degenen die cASCA/BI krijgen lagere percentages alcoholgebruik, alcoholgebruik, drankjes per drinkdag en dagen van zwaar incidenteel drinken hebben, op 3, 6 , 9 en 12 maanden follow-up dan degenen die de gebruikelijke behandeling krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

871

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Longwood Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Childrens Primary Care Center
      • East Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Lexington, Massachusetts, Verenigde Staten, 02421
        • Lexington Pediatrics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • toegang tot computer en e-mailadres
  • beschikbaar en bereid om alle follow-ups per e-mail of telefoon te voltooien
  • medisch en emotioneel stabiel
  • Engels kan lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft al deelgenomen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: screening met korte computerinterventie
screening met computerondersteunde korte interventie
Onmiddellijke feedback aan de patiënt van de screeningresultaten en het risico op een probleem met middelengebruik, gevolgd door 11 pagina's wetenschappelijke en waargebeurde verhalen over gezondheidsrisico's van middelengebruik door adolescenten. Screeningsresultaten gaan vervolgens naar de aanbieder die ze met de patiënt doorneemt en korte counseling geeft, en verwijst naar een online motivatieverbeterende therapie-interventie voor patiënten met een matig/hoog risico op problemen met middelengebruik.
Geen tussenkomst: Screening met gebruikelijke behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot de eerste drinkdag na het bezoek
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Mediaan (en interkwartielbereik) voor tijden tot eerste gebruik voor de groepen cSBI en Treatment As Usual (TAU)
12 maanden follow-up
Tijd tot de eerste zware episodische drinkdag na het bezoek
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Het aantal dagen na het bezoek tot de eerste gerapporteerde zware episodische drinkdag
12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot de eerste dag na het bezoek aan cannabisgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Het aantal dagen na het bezoek tot de eerste gerapporteerde dag van cannabisgebruik.
12 maanden follow-up
Rijrisico in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Zelfgerapporteerd rijden in de afgelopen 3 maanden met een bestuurder die gedronken had of andere drugs gebruikte, gestratificeerd naar gerapporteerd rijrisico in de afgelopen 3 maanden bij baseline
12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P00004862
  • 1R01AA021904-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren