- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02233946
Geautomatiseerde alcoholscreening voor kinderen en adolescenten (cASCA) in de eerste lijn (cASCA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van dit project is het ontwikkelen van een gecomputeriseerd screeningsprogramma voor huisartsenpraktijken dat gebaseerd is op de nieuwe Alcohol Screening Guide for Children and Adolescents van de NIAAA en de psychometrische eigenschappen ervan beoordeelt bij negen- tot 18-jarige eerstelijnspatiënten. Er is substantieel bewijs dat de effectiviteit van screening en kortdurende interventie bij volwassen eerstelijnspatiënten ondersteunt, voornamelijk wat betreft het terugdringen van schadelijk alcoholgebruik. Er zijn echter weinig onderzoeken gedaan naar alcoholscreening en korte interventies bij adolescenten in drukke eerstelijnszorginstellingen. Dit project zal een nieuw gecomputeriseerd programma voor alcoholscreening voor kinderen en adolescenten (cASCA) ontwikkelen en valideren dat de leeftijdsspecifieke screeningvragen van de NIAAA-gids bevat en de CRAFFT en AUDIT als secundaire risico-/probleembeoordelingen omvat. We zullen tabaksscreening toevoegen omdat tabaksgebruik de belangrijkste oorzaak is van aan kanker gerelateerde sterfte in de VS, evenals screening op marihuana en ander drugsgebruik, om zo een alomvattend screeningsinstrument te creëren dat alle belangrijke middelen omvat die adolescenten gebruiken.
Daarnaast beveelt de NIAAA-gids aanbieders aan om een korte interventie te geven naar aanleiding van de screeningresultaten. Daarom zal een secundair doel van dit project zijn om een proeftest uit te voeren met een computerondersteunde korte interventiecomponent met behulp van een gerandomiseerde opzet waarbij drie groepen worden vergeleken: 1) screening met gebruikelijke behandeling [cASCA/TAU]; 2) screening met de computerondersteunde korte interventie [cASCA/BI]. De BI-component bestaat uit patiënten die op de computer, direct na de screening, hun score en risiconiveau voor een probleem met middelengebruik bekijken, evenals verschillende interactieve pagina's met wetenschappelijke en waargebeurde verhalen over de gezondheidsrisico's van middelengebruik. Artsen krijgen vervolgens de schermresultaten en voorgestelde gesprekspunten voor een paar minuten korte counseling tijdens het bezoek.
Hypothese: onder 9- tot 18-jarige eerstelijnspatiënten zullen degenen die cASCA/BI krijgen lagere percentages alcoholgebruik, alcoholgebruik, drankjes per drinkdag en dagen van zwaar incidenteel drinken hebben, op 3, 6 , 9 en 12 maanden follow-up dan degenen die de gebruikelijke behandeling krijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Longwood Pediatrics
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Childrens Primary Care Center
-
East Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
-
Lexington, Massachusetts, Verenigde Staten, 02421
- Lexington Pediatrics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- toegang tot computer en e-mailadres
- beschikbaar en bereid om alle follow-ups per e-mail of telefoon te voltooien
- medisch en emotioneel stabiel
- Engels kan lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft al deelgenomen aan dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: screening met korte computerinterventie
screening met computerondersteunde korte interventie
|
Onmiddellijke feedback aan de patiënt van de screeningresultaten en het risico op een probleem met middelengebruik, gevolgd door 11 pagina's wetenschappelijke en waargebeurde verhalen over gezondheidsrisico's van middelengebruik door adolescenten.
Screeningsresultaten gaan vervolgens naar de aanbieder die ze met de patiënt doorneemt en korte counseling geeft, en verwijst naar een online motivatieverbeterende therapie-interventie voor patiënten met een matig/hoog risico op problemen met middelengebruik.
|
|
Geen tussenkomst: Screening met gebruikelijke behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot de eerste drinkdag na het bezoek
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Mediaan (en interkwartielbereik) voor tijden tot eerste gebruik voor de groepen cSBI en Treatment As Usual (TAU)
|
12 maanden follow-up
|
|
Tijd tot de eerste zware episodische drinkdag na het bezoek
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Het aantal dagen na het bezoek tot de eerste gerapporteerde zware episodische drinkdag
|
12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot de eerste dag na het bezoek aan cannabisgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Het aantal dagen na het bezoek tot de eerste gerapporteerde dag van cannabisgebruik.
|
12 maanden follow-up
|
|
Rijrisico in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerd rijden in de afgelopen 3 maanden met een bestuurder die gedronken had of andere drugs gebruikte, gestratificeerd naar gerapporteerd rijrisico in de afgelopen 3 maanden bij baseline
|
12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P00004862
- 1R01AA021904-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .