心臓病学における経済的評価: ペースメーカーの遠隔モニタリング
この研究の目的は、ペースメーカーを装着した患者の健康への影響と追跡調査にかかる費用を見積もることです。
この研究の最初の仮説は、ペースメーカーの遠隔モニタリングが、従来の病院での追跡調査よりも費用と有効性の結果の最良の関係を示すというものである。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患は世界的な罹患率と死亡率の主な原因であり、世界保健機関によれば、全体の死亡率の 30% を占めています。
2001 年にヨーロッパで最初の遠隔監視ペースメーカーが埋め込まれて以来、世界中で 300,000 個以上のペースメーカーが埋め込まれています。 この急激な拡大にもかかわらず、遠隔モニタリングを備えたペースメーカーの経済的評価に関する科学的証拠は非常に限られており、私たちの知る限りでは、非公式コストを含む研究は実施されていません。
心臓病学の分野では、遠隔医療により、ペースメーカー、植込み型除細動器、心臓再同期療法、皮下ホルター療法を装着している人の継続的な心拍数を分析する監視システムや遠隔通信を通じて患者との診察が可能になります。 遠隔モニタリングの使用により、非公式の介護者を含む医療従事者と患者の両方の時間と労力が節約され、フォローアップの病院への来院回数が減り、患者のフォローアップに関連するコストが削減され、医療の持続可能性の向上につながる可能性があります。ヘルスケアサービス。
12か月の研究期間中、両グループのペースメーカーが埋め込まれた患者は、4つの異なる時点(埋め込み前と埋め込み後1、6、12、および5か月目)で同じパラメータで評価されます。
この研究では以下のことが推定されます: 1) 患者の臨床的特徴。 2) 健康関連の生活の質、機能的能力アンケートの実施による有効性、および 3) 最後に、ペースメーカーを装着した患者の入院費用と非公式の費用が研究によって推定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Almeria
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El Ejido、Almeria、スペイン、04700
- Hospital de Poniente
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- ペースメーカーを埋め込んでいる
- 家庭でのセルフモニタリングを理解し、適切に実行できる
除外基準:
- 別の研究に参加している
- 研究への参加を拒否する
- ペースメーカーに別の心臓装置を埋め込んでいる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:病院でのペースメーカーのモニタリング
患者は監視を受けるために病院に行かなければなりません
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実験的:ペースメーカーの遠隔監視
遠隔医療システム: 患者は監視のために病院に行く必要はありません |
遠隔監視グループで遠隔医療システムを活用
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的特徴
時間枠:12ヶ月
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病歴記録から選択された変数:
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質
時間枠:5年
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EuroQol-5Dimensions (EQ-5D)
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5年
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機能的能力
時間枠:5年
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デューク活動状況指数 (DASI)。
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5年
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直接費
時間枠:5年
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考慮される直接コスト:
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5年
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間接費
時間枠:5年
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医療相談(病院)の維持:
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5年
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非公式費用
時間枠:5年
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患者のケアと病院への移動に関連する費用:
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5年
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有害事象のある患者数
時間枠:5年
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有害事象のある患者数 - 診断された有害事象の種類 |
5年
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予定外の診察や入院
時間枠:5年
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- 予定外の訪問と入院の数
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5年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Catalan-Matamoros D, Lopez-Villegas A, Leal Costa C, Bautista-Mesa R, Robles-Musso E, Rocamora Perez P, Lopez-Liria R. A non-randomized clinical trial to examine patients' experiences and communication during telemonitoring of pacemakers after five years follow-up. PLoS One. 2021 Dec 23;16(12):e0261158. doi: 10.1371/journal.pone.0261158. eCollection 2021. Erratum In: PLoS One. 2022 Mar 16;17(3):e0265801.
- Bautista-Mesa RJ, Lopez-Villegas A, Peiro S, Catalan-Matamoros D, Robles-Musso E, Lopez-Liria R, Leal-Costa C. Long-term cost-utility analysis of remote monitoring of older patients with pacemakers: the PONIENTE study. BMC Geriatr. 2020 Nov 16;20(1):474. doi: 10.1186/s12877-020-01883-3.
- Lopez-Villegas A, Catalan-Matamoros D, Robles-Musso E, Peiro S. Workload, time and costs of the informal cares in patients with tele-monitoring of pacemakers: the PONIENTE study. Clin Res Cardiol. 2016 Apr;105(4):307-13. doi: 10.1007/s00392-015-0921-5. Epub 2015 Sep 30.
- Lopez-Villegas A, Catalan-Matamoros D, Robles-Musso E, Peiro S. [Comparative Effectiveness of Remote Monitoring of People with Cardiac Pacemaker versus Conventional: quality of Life at the 6 Months]. Rev Esp Salud Publica. 2015 Apr;89(2):149-58. doi: 10.4321/S1135-57272015000200004. Spanish.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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