Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekonomické hodnocení v kardiologii: Dálkové monitorování kardiostimulátorů

9. května 2023 aktualizováno: Antonio Lopez Villegas, Universidad de Almeria

Účelem tohoto výzkumu je odhadnout zdravotní výsledky a náklady na sledování pacientů s kardiostimulátorem.

Počáteční hypotéza této studie je, že vzdálené monitorování kardiostimulátoru ukáže nejlepší poměr mezi náklady a efektivitou než konvenční sledování v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou celosvětové nemocnosti a úmrtnosti a podle Světové zdravotnické organizace jsou odpovědné za 30 % celkové úmrtnosti.

Od roku 2001, kdy byl v Evropě implantován první kardiostimulátor dálkového monitorování, bylo po celém světě implantováno více než 300 000 kardiostimulátorů. Navzdory tomuto prudkému rozšíření jsou vědecké důkazy o ekonomických hodnoceních kardiostimulátorů s dálkovým monitorováním velmi omezené a podle našich znalostí nebyly provedeny studie zahrnující neformální náklady.

V oblasti kardiologie umožňuje telemedicína konzultace s pacienty prostřednictvím monitorovacích systémů a vzdálené komunikace analyzující probíhající srdeční frekvenci lidí s kardiostimulátory, implantabilními kardiovertery-defibrilátory, srdeční resynchronizační terapií a subkutánním Holterem. Použití vzdáleného monitorování může ušetřit čas a úsilí jak zdravotnickým pracovníkům, tak pacientům, včetně jejich neformálních pečovatelů, snížit počet následných návštěv v nemocnici a snížit související náklady na sledování pacientů, což pomůže zlepšit udržitelnost zdravotní služby.

Během 12 měsíců studie budou u pacientů s implantovaným kardiostimulátorem obou skupin hodnoceny stejné parametry ve 4 různých okamžicích (před implantací a měsíce 1, 6, 12 a 5 let po implantaci).

Studie odhadne: 1) Klinické rysy pacientů. 2) Efektivita podáváním zdravotní kvality života, dotazníky o funkční kapacitě a 3) Nakonec budou výzkumy odhadnuty nemocniční a neformální náklady pacientů s kardiostimulátorem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Almeria
      • El Ejido, Almeria, Španělsko, 04700
        • Hospital de Poniente

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít 18 let
  • Nechte si implantovat kardiostimulátor
  • Pochopit a umět správně provádět sebemonitorování doma

Kritéria vyloučení:

  • Zúčastněte se další studie
  • Odmítněte se zúčastnit studie
  • Implantovali jste do kardiostimulátoru jiné srdeční zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Nemocniční monitorování kardiostimulátorů
Pacienti musí docházet do nemocnice, aby byli sledováni
Experimentální: Dálkové monitorování kardiostimulátorů

Telemedicínský systém:

Pacienti nemusí chodit do nemocnice, aby byli sledováni
Přístroj: Systém telemedicíny
Telemedicínský systém se používá ve skupině vzdáleného monitorování
Ostatní jména:
  • Pacienti jsou sledováni z nemocnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické příznaky
Časové okno: 12 měsíců

Vybrané proměnné z anamnézy:

  • Rod
  • stáří
  • indikace k implantaci kardiostimulátoru.
  • komorbidity
  • farmakologická léčba
  • Známky života
  • parametry kardiostimulátoru
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 5 let
EuroQol-5Dimensions (EQ-5D)
5 let
Funkční kapacita
Časové okno: 5 let
Duke Activity Status Index (DASI).
5 let
Přímé náklady
Časové okno: 5 let

Zohledněny přímé náklady:

  • náklady na kardiostimulátory (implantované zařízení)
  • náklady na hospitalizaci
  • náklady na konzultace (nemocnice)
  • předepsané náklady na lékařskou přepravu
  • náklady na zdravotní personál
  • farmaceutické náklady
5 let
Nepřímé náklady
Časové okno: 5 let

Vedení lékařské konzultace (nemocnice):

  • elektřina
  • čištění
  • nábytek
  • Zdraví zastupitelné
  • investice do vybavení
5 let
Neformální náklady
Časové okno: 5 let

Náklady související s péčí a přesuny pacientů do nemocnice:

  • náklady na přemístění do nemocnice
  • Náklady na ubytování
  • Náklady na stravování
  • Náklady na pečovatele
5 let
Počet pacientů s nežádoucími účinky
Časové okno: 5 let

Počet pacientů s nežádoucími účinky

- typ diagnostikovaných nežádoucích příhod
5 let
Neplánované konzultace a hospitalizace
Časové okno: 5 let
- počet neplánovaných návštěv a hospitalizací
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Almeria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIC-AL 53/2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systém telemedicíny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit