Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экономическая оценка в кардиологии: удаленный мониторинг кардиостимуляторов

9 мая 2023 г. обновлено: Antonio Lopez Villegas, Universidad de Almeria

Целью данного исследования является оценка результатов в отношении здоровья и стоимости последующего наблюдения за пациентами с кардиостимуляторами.

Первоначальная гипотеза этого исследования заключается в том, что удаленный мониторинг кардиостимулятора покажет лучшее соотношение результатов по затратам и эффективности, чем обычное последующее наблюдение в больнице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной глобальной заболеваемости и смертности, на которые, по данным Всемирной организации здравоохранения, приходится 30% общей смертности.

С 2001 года, когда в Европе был имплантирован первый кардиостимулятор дистанционного мониторинга, по всему миру было имплантировано более 300 000 кардиостимуляторов. Несмотря на это резкое расширение, научные данные об экономической оценке кардиостимуляторов с дистанционным мониторингом очень ограничены, и, насколько нам известно, исследования, включающие неофициальные затраты, не проводились.

В области кардиологии телемедицина позволяет проводить консультации с пациентами с помощью систем мониторинга и удаленной связи, анализируя текущую частоту сердечных сокращений людей с кардиостимуляторами, имплантируемыми кардиовертерами-дефибрилляторами, сердечной ресинхронизирующей терапией и подкожным холтеровским мониторированием. Использование удаленного мониторинга может сэкономить время и усилия как медицинских работников, так и пациентов, включая тех, кто за ними неформально ухаживает, сократив количество повторных посещений больницы и сократив связанные с этим затраты на последующее наблюдение за пациентами, что поможет повысить устойчивость медицинские услуги.

В течение 12 месяцев исследования у пациентов с имплантированными кардиостимуляторами обеих групп будут оцениваться одни и те же параметры в 4 разных момента (до имплантации и через 1, 6, 12 и 5 лет после имплантации).

Исследование позволит оценить: 1) Клинические особенности пациентов. 2) Эффективность за счет проведения анкетирования качества жизни, связанного со здоровьем, функциональных возможностей и 3) Наконец, в ходе исследований будут оцениваться больничные и неофициальные расходы пациентов с кардиостимуляторами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Almeria
      • El Ejido, Almeria, Испания, 04700
        • Hospital de Poniente

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть 18-летним
  • Имплантировать кардиостимулятор
  • Понимать и уметь правильно осуществлять самоконтроль в домашних условиях

Критерий исключения:

  • Принимать участие в другом исследовании
  • Отказаться от участия в исследовании
  • Имплантировали кардиостимулятор, отличный от кардиостимулятора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Больничный мониторинг кардиостимуляторов
Пациенты должны идти в больницу для наблюдения
Экспериментальный: Дистанционный мониторинг кардиостимуляторов

Телемедицинская система:

Пациенты не должны идти в больницу для наблюдения

Система телемедицины используется в группе удаленного мониторинга
Другие имена:
  • Пациенты находятся под наблюдением из стационара

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические особенности
Временное ограничение: 12 месяцев

Выбранные переменные из историй болезни:

  • пол
  • возраст
  • показания к имплантации кардиостимулятора.
  • сопутствующие заболевания
  • фармакологическое лечение
  • жизненно важные признаки
  • параметры кардиостимулятора
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 5 лет
EuroQol-5Dimensions (EQ-5D)
5 лет
Функциональная способность
Временное ограничение: 5 лет
Индекс статуса активности Герцога (DASI).
5 лет
Прямые затраты
Временное ограничение: 5 лет

Учтены прямые затраты:

  • расходы на кардиостимуляторы (устройство имплантировано)
  • расходы на госпитализацию
  • стоимость консультаций (больница)
  • стоимость назначенного медицинского транспорта
  • расходы на медицинский персонал
  • фармацевтические расходы
5 лет
Косвенная стоимость
Временное ограничение: 5 лет

Сопровождение врачебной консультации (стационара):

  • электричество
  • уборка
  • мебель
  • Здоровье взаимозаменяемо
  • инвестиции в оборудование
5 лет
Неофициальные расходы
Временное ограничение: 5 лет

Расходы, связанные с уходом и перемещением пациентов в больницу:

  • расходы на перемещение в больницу
  • Стоимость проживания
  • Стоимость питания
  • Расходы на опекунов
5 лет
Количество пациентов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 5 лет

Количество пациентов с нежелательными явлениями

- тип диагностированных нежелательных явлений

5 лет
Консультации и Госпитализация внеплановые
Временное ограничение: 5 лет
- количество незапланированных посещений и госпитализаций
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEIC-AL 53/2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться