Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gazdasági értékelés a kardiológiában: pacemakerek távfelügyelete

2023. május 9. frissítette: Antonio Lopez Villegas, Universidad de Almeria

A kutatás célja a pacemakerrel rendelkező betegek egészségi állapotának és nyomon követésének költségeinek becslése.

A tanulmány kezdeti hipotézise az, hogy a pacemaker távoli monitorozása a költségek és a hatékonyság szempontjából a legjobb arányt fogja mutatni, mint a hagyományos kórházi követés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri megbetegedések a globális megbetegedések és halálozások egyik fő oka, az Egészségügyi Világszervezet szerint a teljes halálozás 30%-áért felelősek.

2001 óta, amióta Európában beültették az első távfelügyeleti pacemakert, több mint 300 000 pacemakert ültettek be világszerte. Az erőteljes bővülés ellenére a távfelügyelettel végzett pacemaker gazdasági értékelésére vonatkozó tudományos bizonyítékok nagyon korlátozottak, és tudomásunk szerint nem végeztek informális költségeket tartalmazó tanulmányokat.

A kardiológia területén a telemedicina lehetővé teszi a betegekkel való konzultációt monitorozó rendszereken és távoli kommunikáción keresztül, elemezve a szívritmus-szabályozóval, beültethető kardioverteres defibrillátorral, szív-reszinkronizációs terápiával és szubkután Holterrel rendelkezők folyamatos pulzusát. A távfelügyelet használata időt és erőfeszítést takaríthat meg mind az egészségügyi szakemberek, mind a betegek, beleértve az informális gondozóikat is, csökkentve a kórházi utóellenőrzések számát és a betegek nyomon követésével kapcsolatos költségeket, ami hozzájárul a kezelés fenntarthatóságának javításához. egészségügyi szolgáltatások.

A 12 hónapos vizsgálat során mindkét csoport pacemaker-implantátummal rendelkező páciensei ugyanazokat a paramétereket értékelik, 4 különböző pillanatban (beültetés előtt és 1., 6., 12. és 5. hónappal a beültetés után).

A tanulmány a következőket becsüli meg: 1) A betegek klinikai jellemzői. 2) Az egészséggel összefüggő életminőség adminisztrációjának eredményessége, funkcionális kapacitás kérdőívek és 3) Végül a pacemakerrel rendelkező betegek kórházi és informális költségeit becsülik meg a kutatások.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Almeria
      • El Ejido, Almeria, Spanyolország, 04700
        • Hospital de Poniente

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 18 éves
  • Beültetett szívritmus-szabályozót
  • Értse és tudja megfelelően elvégezni az otthoni önellenőrzést

Kizárási kritériumok:

  • Vegyen részt egy másik tanulmányban
  • Ne vegyen részt a vizsgálatban
  • Más kardiológiai eszközt ültetett be a pacemakerbe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Pacemakerek kórházi monitorozása
A betegeknek kórházba kell menniük, hogy megfigyeljék őket
Kísérleti: A pacemakerek távfelügyelete

Telemedicina rendszer:

A betegeknek nem kell kórházba menniük megfigyelés céljából
Eszköz: Telemedicina rendszer
A telemedicina rendszert távfelügyeleti csoportban használják
Más nevek:
  • A betegeket a kórházból megfigyelik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai szolgáltatások
Időkeret: 12 hónap

Válogatott változók a kórtörténeti feljegyzésekből:

  • neme
  • kor
  • pacemaker beültetésének indikációja.
  • társbetegségek
  • gyógyszeres kezelés
  • életjelek
  • pacemaker paraméterei
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 5 év
EuroQol-5Dimensions (EQ-5D)
5 év
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 5 év
Duke Activity Status Index (DASI).
5 év
Közvetlen költségek
Időkeret: 5 év

Figyelembe vett közvetlen költségek:

  • pacemaker költségei (beültetett készülék)
  • kórházi kezelések költségei
  • konzultáció költségei (kórházi)
  • előírt orvosi szállítás költsége
  • egészségügyi személyzeti költségek
  • gyógyszerköltségek
5 év
Közvetett költségek
Időkeret: 5 év

Az orvosi konzultáció (kórház) fenntartása:

  • elektromosság
  • tisztítás
  • bútor
  • Egészségügyi helyettesíthető
  • berendezés beruházás
5 év
Informális költségek
Időkeret: 5 év

A betegek ellátásával és kórházba szállításával kapcsolatos költségek:

  • a kórházba költözés költségei
  • Szállás költség
  • Az étkezés költsége
  • A gondozók költségei
5 év
Nemkívánatos eseményekkel járó betegek száma
Időkeret: 5 év

Nemkívánatos eseményekkel járó betegek száma

- a diagnosztizált nemkívánatos események típusa
5 év
Tervezett konzultációk és kórházi kezelések
Időkeret: 5 év
- a nem tervezett látogatások és kórházi kezelések száma
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Almeria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEIC-AL 53/2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Telemedicina rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel