Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økonomisk evaluering i kardiologi: Fjernovervågning af pacemakere

9. maj 2023 opdateret af: Antonio Lopez Villegas, Universidad de Almeria

Formålet med denne forskning er at estimere resultaterne i sundhed og omkostningerne ved opfølgning af patienter med pacemakere.

Den indledende hypotese for denne undersøgelse er, at fjernmonitorering af pacemaker vil vise et bedste forhold mellem resultater i omkostninger og effektivitet end den konventionelle opfølgning på hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme er en væsentlig årsag til global sygelighed og dødelighed, og er ifølge Verdenssundhedsorganisationen ansvarlig for de 30 % af den samlede dødelighed.

Siden 2001, hvor den første pacemaker til fjernovervågning blev implanteret i Europa, er mere end 300.000 pacemakere blevet implanteret rundt om i verden. På trods af denne kraftige udvidelse er den videnskabelige evidens for økonomiske evalueringer af pacemakere med fjernovervågning meget begrænset, og efter vores viden er undersøgelser, herunder uformelle omkostninger, ikke blevet udført.

Inden for kardiologi tillader telemedicin konsultationer med patienter gennem monitoreringssystemer og fjernkommunikation, der analyserer de igangværende hjertefrekvenser hos mennesker med pacemakere, implanterbare cardioverter-defibrillatorer, hjerteresynkroniseringsterapi og subkutan Holter. Brugen af ​​fjernovervågning kan spare tid og kræfter for både sundhedspersonale og patienter, herunder deres uformelle plejere, reducere antallet af opfølgende besøg på hospitalet og reducere de dermed forbundne omkostninger til patientopfølgning, hvilket vil bidrage til at forbedre bæredygtigheden af sundhedsydelser.

I løbet af de 12 måneders undersøgelse vil patienter med implantat af pacemakere fra begge grupper blive vurderet ud fra de samme parametre i 4 forskellige momenter (præ-implantation og måneder 1, 6, 12 og 5 år efter implantation).

Undersøgelsen vil estimere: 1) Patienternes kliniske træk. 2) Effektiviteten gennem administration af sundhedsrelateret livskvalitet, funktionsevne spørgeskemaer og 3) Endelig vil hospitals- og uformelle omkostninger for patienter med pacemakere blive estimeret af forskningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Almeria
      • El Ejido, Almeria, Spanien, 04700
        • Hospital de Poniente

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær 18 år gammel
  • Få en pacemaker implanteret
  • Forstå og være i stand til korrekt at udføre egenkontrol i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltage i en anden undersøgelse
  • Nægte at deltage i undersøgelsen
  • Har implanteret en anden hjerteanordning end pacemakeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Hospitalsovervågning af pacemakere
Patienterne skal på hospitalet for at blive overvåget
Eksperimentel: Fjernovervågning af pacemakere

Telemedicinsystem:

Patienter skal ikke på hospitalet for at blive overvåget
Enhed: Telemedicinsk system
Telemedicinsystem bruges i fjernovervågningsgrupper
Andre navne:
  • Patienterne overvåges fra hospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske træk
Tidsramme: 12 måneder

Udvalgte variabler fra sygehistoriens optegnelser:

  • køn
  • alder
  • indikation for implantation af pacemakeren.
  • følgesygdomme
  • farmakologisk behandling
  • vitale tegn
  • pacemaker parametre
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 5 år
EuroQol-5Dimensions (EQ-5D)
5 år
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 5 år
Duke Activity Status Index (DASI).
5 år
Direkte omkostninger
Tidsramme: 5 år

Direkte omkostninger taget i betragtning:

  • pacemakers omkostninger'(enhed implanteret)
  • udgifter til indlæggelser
  • udgifter til konsultationer (hospital)
  • ordineret lægetransports omkostninger
  • udgifter til sundhedspersonale
  • lægemiddelomkostninger
5 år
Indirekte omkostninger
Tidsramme: 5 år

Vedligeholdelse af lægekonsultationen (hospitalet):

  • elektricitet
  • rengøring
  • møbel
  • Sundhed fungibel
  • investering i udstyr
5 år
Uformelle omkostninger
Tidsramme: 5 år

Omkostninger i forbindelse med pleje og flytning af patienter til hospital:

  • forskydningsomkostninger til hospitalet
  • Indkvarteringsomkostninger
  • Udgifter til måltider
  • Omkostninger til pårørende
5 år
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: 5 år

Antal patienter med bivirkninger

- type af diagnosticerede bivirkninger
5 år
Konsultationer og hospitalsindlæggelser ikke planlagt
Tidsramme: 5 år
- antal uplanlagte besøg og indlæggelser
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2014

Først opslået (Skøn)

9. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIC-AL 53/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Telemedicinsk system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner