Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taloudellinen arviointi kardiologiassa: sydämentahdistimien etävalvonta

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Antonio Lopez Villegas, Universidad de Almeria

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sydämentahdistinta käyttävien potilaiden seurannan tuloksia ja kustannuksia.

Tämän tutkimuksen alkuperäinen hypoteesi on, että sydämentahdistimen etäseuranta osoittaa parhaan tulossuhteen kustannusten ja tehokkuuden suhteen kuin tavanomainen sairaalaseuranta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisin maailmanlaajuisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, ja ne aiheuttavat Maailman terveysjärjestön mukaan 30 prosenttia kokonaiskuolleisuudesta.

Vuodesta 2001 lähtien, jolloin ensimmäinen etävalvonnan sydämentahdistin istutettiin Euroopassa, yli 300 000 sydämentahdistinta on istutettu ympäri maailmaa. Tästä voimakkaasta laajenemisesta huolimatta tieteellinen näyttö kaukovalvonnalla varustetun sydämentahdistimen taloudellisista arvioista on hyvin rajallista, eikä tietojemme mukaan ole tehty epävirallisia kustannuksia sisältäviä tutkimuksia.

Kardiologian alalla telelääketiede mahdollistaa potilaiden konsultoinnin seurantajärjestelmien ja etäviestinnän avulla analysoimalla sydämentahdistimen, implantoitavan kardiovertteridefibrillaattorin, sydämen uudelleensynkronointihoidon ja ihonalaisen Holterin sykettä. Etävalvonnan käyttö voi säästää aikaa ja vaivaa sekä terveydenhuollon ammattilaisilta että potilailta, mukaan lukien heidän epäviralliset omaishoitajansa, vähentäen sairaalakäyntien määrää ja potilaan seurannasta aiheutuvia kustannuksia, mikä auttaa parantamaan hoidon kestävyyttä. terveydenhuoltopalvelut.

Tutkimuksen 12 kuukauden aikana molempien ryhmien potilailla, joilla on sydämentahdistin-implantti, arvioidaan samat parametrit neljässä eri vaiheessa (ennen istutusta ja kuukautta 1, 6, 12 ja 5 vuotta implantaation jälkeen).

Tutkimuksessa arvioidaan: 1) Potilaiden kliiniset piirteet. 2) Terveyteen liittyvän elämänlaadun hallinnon tehokkuus, toimintakykykyselyt ja 3) Lopuksi tutkimukset arvioivat sydämentahdistinpotilaiden sairaala- ja epäviralliset kustannukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Almeria
      • El Ejido, Almeria, Espanja, 04700
        • Hospital de Poniente

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole 18-vuotias
  • Aseta sydämentahdistin
  • Ymmärrät ja pystyt suorittamaan itsevalvonnan kunnolla kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistu toiseen tutkimukseen
  • Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
  • Olet asentanut toisen sydänlaitteen sydämentahdistimeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Sydämentahdistimien seuranta sairaalassa
Potilaiden on mentävä sairaalaan valvottavaksi
Kokeellinen: Tahdistimen etävalvonta

Telelääketieteen järjestelmä:

Potilaiden ei tarvitse mennä sairaalaan valvottavaksi

Etälääketieteellinen järjestelmä on käytössä etävalvontaryhmässä
Muut nimet:
  • Potilaita seurataan sairaalasta käsin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Valitut muuttujat sairaushistorian tiedoista:

  • sukupuoli
  • ikä
  • indikaatio sydämentahdistimen implantoimiseksi.
  • liitännäissairaudet
  • farmakologinen hoito
  • elonmerkit
  • sydämentahdistimen parametrit
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 vuotta
EuroQol-5Dimensions (EQ-5D)
5 vuotta
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 5 vuotta
Duke Activity Status Index (DASI).
5 vuotta
Suorat kustannukset
Aikaikkuna: 5 vuotta

Huomioon otettavat välittömät kustannukset:

  • sydämentahdistimen kustannukset' (istutettu laite)
  • sairaalahoitokustannukset
  • konsultaatiokustannukset (sairaala)
  • määrätty lääkintäkuljetusmaksu
  • terveydenhuollon henkilöstökulut
  • lääkekulut
5 vuotta
Välilliset kustannukset
Aikaikkuna: 5 vuotta

Lääkärin vastaanoton ylläpito (sairaala):

  • sähköä
  • puhdistus
  • huonekalut
  • Terveys korvattavissa
  • laiteinvestointeja
5 vuotta
Epäviralliset kustannukset
Aikaikkuna: 5 vuotta

Potilaiden hoitoon ja sairaalaan siirtämiseen liittyvät kustannukset:

  • siirtokustannukset sairaalaan
  • Majoituskustannukset
  • Aterioiden kustannukset
  • Kustannukset hoitajille
5 vuotta
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 5 vuotta

Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia

- diagnosoitujen haittatapahtumien tyyppi

5 vuotta
Suunnittelemattomat konsultaatiot ja sairaalahoidot
Aikaikkuna: 5 vuotta
- suunnittelemattomien käyntien ja sairaalahoitojen määrä
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEIC-AL 53/2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa