膵腎移植患者における胆汁酸とインクレチン (ITABI)
2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
胆汁酸およびインクレチン代謝に対する十二指腸膵臓移植の影響。
膵臓腎移植（PKT）は、慢性腎臓病を有する 1 型糖尿病患者に対する優れた治療法であり、患者の転帰を改善します。
しかし、最適化された全身インスリン置換にもかかわらず、これらの患者ではグルコース代謝とベータ細胞機能の変化が報告されています。
これらの異常の背後にあるメカニズムはまだ不明です。
十二指腸膵臓吻合は異所性部位（回腸）で行われるため、腸管分泌物、腸内細菌叢、腸管透過性の物理的および化学的特性が変化する可能性があります。
腸由来の代謝因子、胆汁酸の腸肝サイクル、インクレチン分泌および腸内細菌叢に対するこの手順の影響は、これまで研究されたことがありません。
この予備的な前向き研究は、PKT被験者における胆汁酸濃度と胆汁酸組成の変化、および移植後1年後のグルコースおよびインクレチン代謝（経口耐糖能試験で測定）への影響を評価することを目的としています。
結果は腎移植患者および対照被験者の結果と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69437
- Hôpital Edourad Herriot - Pavillon P
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
忍耐 ：
- BMI <30 kg/m2
- 生体臓器共有ネットワーク（UNOS）の拡大ドナー基準を満たさず、生体ドナーおよび膵臓-腎臓ドナー（回腸吻合および全身ドレナージを伴う十二指腸-膵臓）を含むドナーによる最初の腎臓移植の候補者
- 従来の免疫抑制患者（ステロイド、タクロリムス、ミコフェノール酸モフェチルによる維持療法）
- インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
対照被験者:
- 潜在的な生体腎臓ドナー
除外基準:
- 結腸切除術、腸切除術、または胆嚢摘出術の既往歴のある被験者
- 女性の場合：妊娠中
- 2型糖尿病
- 1型糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胆汁酸濃度
時間枠：移植から1年後
|
血清中の血漿胆汁酸濃度は生化学分析によって測定されます
|
移植から1年後
|
|
胆汁酸の組成
時間枠：移植から1年後
|
血漿中の胆汁酸組成は、ガスクロマトグラフィーによって血清中で評価されます。
|
移植から1年後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胆汁酸修飾と経口ブドウ糖負荷試験 (OGT) 測定値の関係
時間枠：移植から1年後
|
OGTはすべての科目で実施されます。
インスリン感受性と分泌、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) および線維芽細胞成長因子 19 に関するデータが収集されます。
|
移植から1年後
|
|
膵臓腎臓移植 (PKT) がリポ多糖類 (LPS) に及ぼす影響
時間枠：移植から1年後
|
LPSレベルは移植前と移植後1年で測定されます
|
移植から1年後
|
|
PKT が腸内細菌叢に及ぼす影響
時間枠：1年
|
腸内細菌叢は移植の前後で分析されます
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Emmanuel MORELON, MD, PhD、Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fitsum Guebre-Egziabher, Pascaline Alix, Charlotte Brunelle, Christophe Sulage ROLE OF BILE ACIDS IN NEPHROTIC SYNDROME ASSOCIATED DYSLIPIDEMIA Nephrology Dialysis Transplantation, Volume 32, Issue suppl_3, May 2017, Page iii589
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月5日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月23日
試験登録日
最初に提出
2014年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月4日
最初の投稿 (推定)
2014年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月13日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。