Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sappihapot ja inkretiinit haiman munuaissiirtopotilailla (ITABI)

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Pohjukaissuolen ja haiman siirron vaikutus sappihappoihin ja inkretiinien aineenvaihduntaan.

Haimamunuaissiirto (PKT) on näkyvä hoitomuoto tyypin 1 diabeetikoilla, joilla on krooninen munuaissairaus, ja se parantaa potilaiden hoitotulosta. Huolimatta optimoidusta systeemisestä insuliinisubstituutiosta näillä potilailla on kuitenkin raportoitu muuttunutta glukoosiaineenvaihduntaa ja beetasolujen toimintaa. Näiden poikkeavuuksien taustalla olevat mekanismit ovat edelleen epäselviä. Pohjukaissuolen ja haiman anastomoosi tehdään heterotooppisessa paikassa (ileum), ja se voi siten muuttaa suolen eritteiden fysikaalisia ja kemiallisia ominaisuuksia, suolistoflooraa sekä suoliston läpäisevyyttä. Tämän menetelmän vaikutusta suolistosta peräisin oleviin aineenvaihduntatekijöihin, sappihappojen enterohepaattiseen kiertoon, inkretiinin eritykseen ja suolistoflooraan ei ole koskaan tutkittu. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida sappihappojen pitoisuuksien ja koostumuksen muutosta PKT-potilailla sekä vaikutusta glukoosin ja inkretiinin aineenvaihduntaan (mitattuna oraalisella glukoositoleranssitestillä) vuoden kuluttua siirrosta. Tuloksia verrataan munuaissiirtopotilaiden ja kontrollihenkilöiden tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • LYON cedex 03, Ranska, 69437
        • Hôpital Edourad Herriot - Pavillon P

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • BMI <30 kg/m2
  • Ehdokas ensimmäiseen munuaisensiirtoon luovuttajan kanssa ilman United Network for Organ Sharing -verkoston (UNOS) kriteerejä laajennetuille luovuttajille, mukaan lukien elävät luovuttajat ja haima-munuaisten luovuttajat (pohjukaissuolen haima, jossa on ileal anastomoosi ja systeeminen vedenpoisto)
  • Potilaat, joilla on tavanomainen immunosuppressio (ylläpito steroideilla, takrolimuusilla ja mycophenolate mofetililla
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen

Kontrolliaiheet:

  • Potentiaalinen elävä munuaisten luovuttaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut kolektomia, suolen resektio tai kolekystektomia
  • Naisille: raskaus
  • Tyypin 2 diabetes
  • Tyypin 1 diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: haiman munuaisensiirto
Potilaat, joille on tehty haimamunuaisensiirto
Kokeellinen: munuaisensiirtopotilaat
Potilaat, joilla on munuaissiirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sappihappojen pitoisuudet
Aikaikkuna: Vuosi siirron jälkeen
Plasmaattisten sappihappojen pitoisuus mitataan seerumista biokemiallisella analyysillä
Vuosi siirron jälkeen
Sappihappojen koostumus
Aikaikkuna: Vuosi siirron jälkeen
Plasmaattisten sappihappojen koostumus arvioidaan seerumissa kaasukromatografialla
Vuosi siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sappihappomuutosten ja suun glukoositoleranssitestin (OGT) mittausten välinen suhde
Aikaikkuna: Vuosi siirron jälkeen
OGT suoritetaan kaikissa oppiaineissa. Tietoja insuliiniherkkyydestä ja -erityksestä, glukagonin kaltaisesta peptidistä 1 (GLP-1) ja fibroblastien kasvutekijästä 19 kerätään.
Vuosi siirron jälkeen
Haima-munuaissiirron (PKT) vaikutus lipopolysakkarideihin (LPS)
Aikaikkuna: Vuosi siirron jälkeen
LPS-taso mitataan ennen elinsiirtoa ja vuoden kuluttua siirrosta
Vuosi siirron jälkeen
PKT:n vaikutus suolistoflooraan
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Suoliston mikrobiota analysoidaan ennen transplantaatiota ja sen jälkeen
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emmanuel MORELON, MD, PhD, Hospices Civils De Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012.768
  • 2012-A01517-36 (Rekisterin tunniste: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

Kliiniset tutkimukset haiman munuaisensiirto

3
Tilaa