Sappihapot ja inkretiinit haiman munuaissiirtopotilailla (ITABI)
lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Pohjukaissuolen ja haiman siirron vaikutus sappihappoihin ja inkretiinien aineenvaihduntaan.
Haimamunuaissiirto (PKT) on näkyvä hoitomuoto tyypin 1 diabeetikoilla, joilla on krooninen munuaissairaus, ja se parantaa potilaiden hoitotulosta.
Huolimatta optimoidusta systeemisestä insuliinisubstituutiosta näillä potilailla on kuitenkin raportoitu muuttunutta glukoosiaineenvaihduntaa ja beetasolujen toimintaa.
Näiden poikkeavuuksien taustalla olevat mekanismit ovat edelleen epäselviä.
Pohjukaissuolen ja haiman anastomoosi tehdään heterotooppisessa paikassa (ileum), ja se voi siten muuttaa suolen eritteiden fysikaalisia ja kemiallisia ominaisuuksia, suolistoflooraa sekä suoliston läpäisevyyttä.
Tämän menetelmän vaikutusta suolistosta peräisin oleviin aineenvaihduntatekijöihin, sappihappojen enterohepaattiseen kiertoon, inkretiinin eritykseen ja suolistoflooraan ei ole koskaan tutkittu.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida sappihappojen pitoisuuksien ja koostumuksen muutosta PKT-potilailla sekä vaikutusta glukoosin ja inkretiinin aineenvaihduntaan (mitattuna oraalisella glukoositoleranssitestillä) vuoden kuluttua siirrosta.
Tuloksia verrataan munuaissiirtopotilaiden ja kontrollihenkilöiden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69437
- Hôpital Edourad Herriot - Pavillon P
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- BMI <30 kg/m2
- Ehdokas ensimmäiseen munuaisensiirtoon luovuttajan kanssa ilman United Network for Organ Sharing -verkoston (UNOS) kriteerejä laajennetuille luovuttajille, mukaan lukien elävät luovuttajat ja haima-munuaisten luovuttajat (pohjukaissuolen haima, jossa on ileal anastomoosi ja systeeminen vedenpoisto)
- Potilaat, joilla on tavanomainen immunosuppressio (ylläpito steroideilla, takrolimuusilla ja mycophenolate mofetililla
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
Kontrolliaiheet:
- Potentiaalinen elävä munuaisten luovuttaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut kolektomia, suolen resektio tai kolekystektomia
- Naisille: raskaus
- Tyypin 2 diabetes
- Tyypin 1 diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: haiman munuaisensiirto
Potilaat, joille on tehty haimamunuaisensiirto
|
|
|
Kokeellinen: munuaisensiirtopotilaat
Potilaat, joilla on munuaissiirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sappihappojen pitoisuudet
Aikaikkuna: Vuosi siirron jälkeen
|
Plasmaattisten sappihappojen pitoisuus mitataan seerumista biokemiallisella analyysillä
|
Vuosi siirron jälkeen
|
|
Sappihappojen koostumus
Aikaikkuna: Vuosi siirron jälkeen
|
Plasmaattisten sappihappojen koostumus arvioidaan seerumissa kaasukromatografialla
|
Vuosi siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sappihappomuutosten ja suun glukoositoleranssitestin (OGT) mittausten välinen suhde
Aikaikkuna: Vuosi siirron jälkeen
|
OGT suoritetaan kaikissa oppiaineissa.
Tietoja insuliiniherkkyydestä ja -erityksestä, glukagonin kaltaisesta peptidistä 1 (GLP-1) ja fibroblastien kasvutekijästä 19 kerätään.
|
Vuosi siirron jälkeen
|
|
Haima-munuaissiirron (PKT) vaikutus lipopolysakkarideihin (LPS)
Aikaikkuna: Vuosi siirron jälkeen
|
LPS-taso mitataan ennen elinsiirtoa ja vuoden kuluttua siirrosta
|
Vuosi siirron jälkeen
|
|
PKT:n vaikutus suolistoflooraan
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Suoliston mikrobiota analysoidaan ennen transplantaatiota ja sen jälkeen
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuel MORELON, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fitsum Guebre-Egziabher, Pascaline Alix, Charlotte Brunelle, Christophe Sulage ROLE OF BILE ACIDS IN NEPHROTIC SYNDROME ASSOCIATED DYSLIPIDEMIA Nephrology Dialysis Transplantation, Volume 32, Issue suppl_3, May 2017, Page iii589
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012.768
- 2012-A01517-36 (Rekisterin tunniste: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .