췌장 신장 이식 환자의 담즙산 및 인크레틴 (ITABI)
2025년 12월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
십이지장-췌장 이식이 담즙산 및 인크레틴 대사에 미치는 영향.
췌장 신장 이식(PKT)은 만성 신장 질환이 있는 제1형 당뇨병 환자에게 탁월한 치료법이며 환자의 결과를 개선합니다.
그러나, 최적화된 전신 인슐린 치환에도 불구하고, 이들 환자에서 변경된 포도당 대사 및 베타 세포 기능이 보고되었다.
이러한 이상 현상의 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.
십이지장-췌장 문합은 이소성 부위(회장)에서 수행되므로 장 분비물, 장내 세균총 및 장 투과성의 물리적 및 화학적 특성을 변화시킬 수 있습니다.
소화관 유도 대사 인자, 담즙산의 장간 순환, 인크레틴 분비 및 장내 세균총에 대한 이 절차의 효과는 연구된 적이 없습니다.
이 파일럿 전향적 연구는 PKT 피험자에서 담즙산 농도 및 조성의 변화와 이식 1년 후 포도당 및 인크레틴 대사(경구 포도당 내성 검사로 측정)에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
결과는 신장 이식 환자 및 대조군의 결과와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69437
- Hôpital Edourad Herriot - Pavillon P
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자:
- BMI <30kg/m2
- 생체 기증자 및 췌장-신장 기증자(회장 문합 및 전신 배액이 있는 십이지장-췌장)를 포함하는 장기 기증자에 대한 UNOS(United Network for Organ Sharing) 기준이 없는 기증자와의 첫 번째 신장 이식 후보
- 기존의 면역 억제 환자(스테로이드, Tacrolimus 및 Mycophenolate Mofetil로 유지 관리)
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
제어 대상:
- 잠재적인 살아있는 신장 기증자
제외 기준:
- 결장 절제술, 장 절제술 또는 담낭 절제술의 병력이 있는 피험자
- 여성의 경우 : 임신
- 제2형 당뇨병
- 제1형 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 췌장 신장 이식
췌장 신장 이식 환자
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실험적: 신장 이식 과목
신장 이식 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담즙산 농도
기간: 이식 후 1년
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혈장 담즙산 농도는 생화학 분석에 의해 혈청에서 측정됩니다.
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이식 후 1년
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담즙산 조성
기간: 이식 후 1년
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혈장 담즙산 조성은 가스 크로마토그래피에 의해 혈청에서 평가될 것입니다.
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이식 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담즙산 변형과 구강 포도당 내성 검사(OGT) 측정 간의 관계
기간: 이식 후 1년
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OGT는 모든 과목에서 수행됩니다.
인슐린 감수성 및 분비, GLP-1(Glucagon-Like Peptide 1) 및 섬유아세포 성장 인자-19에 대한 데이터가 수집됩니다.
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이식 후 1년
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LipoPolySaccharides(LPS)에 대한 췌장-신장 이식(PKT)의 영향
기간: 이식 후 1년
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LPS 수치는 이식 전과 이식 후 1년 동안 측정됩니다.
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이식 후 1년
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PKT가 장내 세균총에 미치는 영향
기간: 1년
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장내 미생물은 이식 전후에 분석될 것입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel MORELON, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fitsum Guebre-Egziabher, Pascaline Alix, Charlotte Brunelle, Christophe Sulage ROLE OF BILE ACIDS IN NEPHROTIC SYNDROME ASSOCIATED DYSLIPIDEMIA Nephrology Dialysis Transplantation, Volume 32, Issue suppl_3, May 2017, Page iii589
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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