歩行中の下肢義足の力の段階的な変化の生理学的範囲
2015年12月3日 更新者：Goeran Fiedler、University of Pittsburgh
下肢義足の力の段階的な変化の生理学的範囲
人間の歩き方には、ステップごとにある程度のばらつきがあります。生理学的で環境や姿勢の変化によるものと考えられるものもあれば、つまずきや転倒につながる可能性のある歩行の不安定性を示すほど重篤なものもあります。 下肢義足のユーザーにとって、このような歩行の不安定さは特に大きな関心事です。
この研究では、下脛骨人工装具のユーザーにおけるソケットのアライメントの質と歩行の段階的な変動との間の相関関係を調査しています。 段階的な変動には明確に定義された範囲が存在し、したがって段階的な変動はソケットのアライメントの評価の結果変数として適切であると仮説が立てられています。
このパイロット研究には、下脛骨切断患者 10 人のサンプルが採用されます。 被験者は、ソケットのアライメントが連続的に乱れながら、さまざまな自然の表面を歩くように求められます。 水平地面反力とねじりモーメントの段階的な変化が測定され、統計的に比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15206
- Bakery Square MSPO labs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- K2からK4までのアクティビティ分類
- 少なくとも1年間のプロテーゼの使用経験
- 少なくとも 30 分間は痛みなく歩くことができると述べられている
除外基準:
- 18歳未満
- 急性または進行中の断端の痛み
- ロードセルの取り付けに適していないプロテーゼの使用（例、短すぎる、または取り外しできない化粧品がある）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：下脛骨プロテーゼ使用者
補綴物のアライメントの乱れ
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人工足首の底屈はさまざまな程度で修正されますが、デバイス (人工装具コンポーネント) はベースライン状態から修正されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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段階的な変動性
時間枠：2時間
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ピーク水平地面反力 (Fx および Fy) およびピーク軸方向ねじりモーメント (Mz) は、各試験条件の 10 回の連続した中間ステップで抽出されます。
10 ステップ サンプルにわたる合計範囲 (ニュートン単位)、および連続ステップ間の最大差 (ニュートン単位) とパーセントが統計分析用にレポートされます。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月3日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。