Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczny zakres stopniowych zmian sił protezy kończyn dolnych podczas chodzenia

3 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Goeran Fiedler, University of Pittsburgh

Fizjologiczny zakres stopniowych zmian sił protezy kończyn dolnych

W ludzkim chodzie istnieje pewna zmienność między krokami; niektóre uważane za fizjologiczne i spowodowane zmianami środowiska lub postawy, a niektóre na tyle poważne, że wskazują na niestabilność chodu, która może prowadzić do potknięć i upadków. Takie niestabilności chodu cieszą się szczególnie dużym zainteresowaniem wśród użytkowników protez kończyn dolnych.

W badaniu zbadano korelację między jakością wyrównania leja a zmiennością chodu krok po kroku u użytkowników protez piszczelowych. Postawiono hipotezę, że istnieje jasno określony zakres zmienności krok po kroku, a zatem zmienność krok po kroku jest odpowiednia jako zmienna wynikowa do oceny wyrównania zębodołu.

Próba dziesięciu osób z amputacją kości piszczelowej zostanie zrekrutowana do tego badania pilotażowego. Badani będą proszeni o chodzenie po różnych naturalnych powierzchniach, podczas gdy wyrównanie panewek będzie sukcesywnie zaburzane. Stopniowe zmiany poziomych sił reakcji gruntu i momentów skrętnych będą mierzone i porównywane statystycznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
        • Bakery Square MSPO labs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • klasyfikacja aktywności od K2 do K4
  • co najmniej roczne doświadczenie w użytkowaniu protez
  • deklarowana zdolność chodzenia bez bólu przez co najmniej 30 minut

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • ostry lub utrzymujący się ból kikuta
  • użycie protezy, która nie nadaje się do instalacji czujnika obciążenia (np. jest za krótka lub ma nieusuwalną kosmetyczkę)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Użytkownicy protez piszczelowych
zaburzenia wyrównania protezy
Procedura: Zaburzenia wyrównania protezy
Zgięcie podeszwowe protezy stawu skokowego zostanie zmodyfikowane w różnym stopniu, urządzenia (komponenty protetyczne) nie zostaną zmodyfikowane w stosunku do stanu wyjściowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność krok po kroku
Ramy czasowe: 2 godziny
Szczytowa pozioma siła reakcji podłoża (Fx i Fy) oraz szczytowy osiowy moment skręcający (Mz) zostaną wyodrębnione dla 10 kolejnych etapów pośrednich dla każdego warunku testowego. Całkowity zakres w niutonach w 10-stopniowej próbce, jak również maksymalna różnica między kolejnymi krokami w niutonach i procentach zostaną podane do analizy statystycznej.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

American Orthotic and Prosthetic Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO14040403

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia wyrównania protezy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj