Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиологический диапазон пошаговых изменений усилий протезов нижних конечностей при ходьбе

3 декабря 2015 г. обновлено: Goeran Fiedler, University of Pittsburgh

Физиологический диапазон пошаговых изменений сил протезов нижних конечностей

В походке человека между шагами есть определенное количество вариаций; некоторые считаются физиологическими и обусловлены изменениями окружающей среды или позы, а некоторые достаточно серьезными, чтобы свидетельствовать о нестабильности походки, которая может привести к спотыканию и падению. У пользователей протезов нижних конечностей такая нестабильность походки представляет особенно большой интерес.

В исследовании изучается корреляция между качеством выравнивания лунки и пошаговой изменчивостью походки у пользователей транстибиальных протезов. Предполагается, что существует четко определенный диапазон пошаговой изменчивости, и поэтому пошаговая изменчивость подходит в качестве исходной переменной для оценки выравнивания лунок.

Для этого экспериментального исследования будет набрана выборка из десяти человек с транстибиальной ампутацией. Субъектам будет предложено пройтись по разным естественным поверхностям, в то время как выравнивание гнезд будет последовательно нарушено. Будут измеряться и статистически сравниваться пошаговые изменения горизонтальных сил реакции грунта и крутящих моментов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • классификация деятельности от K2 до K4
  • опыт протезирования не менее года
  • заявленная способность ходить без боли не менее 30 минут

Критерий исключения:

  • возраст менее 18 лет
  • острая или постоянная остаточная боль в конечностях
  • использование протеза, который не подходит для установки тензодатчика (например, слишком короткий или имеет несъемную косметику)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пользователи транстибиальных протезов
нарушение выравнивания протеза
Процедура: Нарушение выравнивания протеза
Подошвенное сгибание протеза голеностопного сустава будет изменено в разной степени, устройства (компоненты протеза) не будут изменены по сравнению с исходным состоянием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пошаговая вариативность
Временное ограничение: 2 часа
Пиковая горизонтальная сила реакции грунта (Fx и Fy), а также пиковый осевой крутящий момент (Mz) будут извлекаться для 10 последовательных промежуточных шагов для каждого условия испытаний. Общий диапазон в ньютонах по выборке из 10 шагов, а также максимальная разница между последовательными шагами в ньютонах и процентах будет сообщена для статистического анализа.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

American Orthotic and Prosthetic Association

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO14040403

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться