Fysiologisk rekkevidde av trinnvise variasjoner i underekstremitetsprotesekrefter under gange
Fysiologisk rekkevidde av trinnvise variasjoner i underekstremitetsprotesekrefter
I menneskelig gang er det en viss variasjon mellom trinnene; noen anses som fysiologiske og skyldes variasjoner i miljø eller kroppsholdning, og noen er alvorlige nok til å tyde på ustabile gange som kan føre til snubling og fall. Hos brukere av underekstremitetsproteser er slike ganginstabiliteter av spesielt stor interesse.
Studien undersøker sammenhengen mellom socket alignment-kvalitet og gangsteg-for-steg-variabilitet hos brukere av trans-tibial-proteser. Det er en hypotese om at det eksisterer et klart definert område for trinnvise variasjoner, og at trinnvise variasjoner derfor egner seg som en utfallsvariabel for vurdering av stikkontaktinnretting.
Et utvalg på ti personer med trans-tibial amputasjon vil bli rekruttert til denne pilotstudien. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gå på forskjellige naturlige overflater mens sokkeljusteringen etter hverandre blir forstyrret. Trinnvise variasjoner i horisontale bakkereaksjonskrefter og torsjonsmomenter vil bli målt og statistisk sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15206
- Bakery Square MSPO labs
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aktivitetsklassifisering av K2 til K4
- erfaring med protesebruk på minst ett år
- oppgitt evne til å gå smertefritt i minst 30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- akutte eller pågående gjenværende smerter i lemmer
- bruk av en protese som ikke er egnet for installasjon av belastningscellen (f.eks. er for kort, eller har ikke-avtakbar kosmetikk)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brukere av transtibiale proteser
protesejusteringsforstyrrelse
|
Prostetisk ankel plantar-fleksjon vil bli modifisert i forskjellige grader, enheter (protesekomponenter) vil ikke bli modifisert fra baseline tilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Steg-for-steg variasjon
Tidsramme: 2 timer
|
Topp horisontal bakkereaksjonskraft (Fx og Fy) samt topp aksialt torsjonsmoment (Mz) vil bli ekstrahert for 10 påfølgende mellomliggende trinn for hver testtilstand.
Total rekkevidde i Newton over 10-trinnsprøven, samt maksimal forskjell mellom påfølgende trinn i Newton og prosent vil bli rapportert for statistisk analyse.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRO14040403
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .