Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alsó végtag protézis erőinek fiziológiai tartománya lépésről lépésre járás közben

2015. december 3. frissítette: Goeran Fiedler, University of Pittsburgh

Az alsó végtag protézis erőinek lépésről lépésre történő változásának fiziológiai tartománya

Az emberi járásban van bizonyos mértékű eltérés a lépések között; egyesek fiziológiásnak tartották, és a környezet vagy a testtartás változásai miatt következtek be, mások pedig elég súlyosak ahhoz, hogy járási instabilitást jelezzenek, ami megbotláshoz és eleséshez vezethet. Az alsó végtagi protéziseket használóknál különösen nagy az érdeklődés az ilyen járási instabilitások iránt.

A tanulmány az aljzatbeállítás minősége és a járás változékonysága közötti összefüggést vizsgálja lépésről lépésre a transztibiális protéziseket használók körében. Feltételezhető, hogy a lépésenkénti variabilitás világosan meghatározott tartománya létezik, ezért a lépésenkénti variabilitás alkalmas kimeneti változóként a foglalat-illesztés értékeléséhez.

Tíz személyből álló, transztibiális amputációban szenvedő személyből álló mintát vesznek fel ehhez a kísérleti vizsgálathoz. Az alanyokat arra kérik, hogy járjanak különböző természetes felületeken, miközben az aljzatbeállítást egymás után megzavarják. A vízszintes talajreakcióerők és a torziós nyomatékok lépésről lépésre történő változását mérik és statisztikailag hasonlítják össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15206
        • Bakery Square MSPO labs

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tevékenységi besorolás K2-től K4-ig
  • legalább egy éves protézishasználati tapasztalat
  • kijelentette, hogy legalább 30 percig fájdalommentesen tud járni

Kizárási kritériumok:

  • életkora 18 évnél fiatalabb
  • akut vagy folyamatos reziduális végtagfájdalom
  • olyan protézis használata, amely nem alkalmas az erőmérő cella felszerelésére (pl. túl rövid, vagy nem eltávolítható kozmézissel rendelkezik)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Transztibiális protézis használók
protézis-igazítási zavar
Eljárás: Protézisigazítási zavar
A bokaprotézis plantáris hajlítása különböző mértékben módosul, az eszközök (protézis alkatrészek) nem módosulnak az alapállapothoz képest

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépésről lépésre változékonyság
Időkeret: 2 óra
A csúcs vízszintes talajreakcióerőt (Fx és Fy), valamint a csúcs tengelyirányú torziós nyomatékot (Mz) 10 egymást követő közbenső lépésben vonják ki minden egyes vizsgálati körülményhez. A 10 lépésből álló minta teljes tartományát Newtonban, valamint az egymást követő lépések közötti maximális különbséget Newtonban és százalékban jelentik a statisztikai elemzéshez.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

American Orthotic and Prosthetic Association

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO14040403

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Protézisigazítási zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel