Fysiologisk række af trin-for-trin variationer i underekstremitetsprotesekræfter under gang
Fysiologisk række af trinvise variationer i underekstremitetsprotesekræfter
I menneskelig gang er der en vis variation mellem trinene; nogle betragtes som fysiologiske og skyldes variationer i miljø eller kropsholdning, og nogle er alvorlige nok til at være tegn på ustabile gange, der kan føre til snubling og fald. Hos brugere af underekstremitetsproteser er sådanne ganginstabiliteter af særlig stor interesse.
Undersøgelsen undersøger sammenhængen mellem socket alignment kvalitet og gang trin-for-trin variabilitet hos brugere af trans-tibial-proteser. Det er en hypotese, at der eksisterer et klart defineret interval af trin-for-trin variabilitet, og at trin-for-trin variabilitet derfor er velegnet som en udfaldsvariabel til vurdering af sokkeljustering.
En prøve på ti personer med trans-tibial amputation vil blive rekrutteret til denne pilotundersøgelse. Forsøgspersoner vil blive bedt om at gå på forskellige naturlige overflader, mens sokkeljusteringen successivt forstyrres. Trin-for-trin variationer i vandrette jordreaktionskræfter og vridningsmomenter vil blive målt og statistisk sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
- Bakery Square MSPO labs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aktivitetsklassificering af K2 til K4
- erfaring med protesebrug på mindst et år
- oplyst evne til at gå smertefrit i mindst 30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- akutte eller vedvarende resterende lemmersmerter
- brug af en protese, der ikke er egnet til montering af vejecellen (f.eks. er for kort eller har en ikke-aftagelig form)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brugere af transtibiale proteser
protesejusteringsforstyrrelse
|
Prostetisk ankel plantar-fleksion vil blive modificeret i forskellige grader, enheder (protesekomponenter) vil ikke blive modificeret fra baseline tilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trin-for-trin variation
Tidsramme: 2 timer
|
Maksimal vandret jordreaktionskraft (Fx og Fy) samt spids aksial torsionsmoment (Mz) vil blive ekstraheret for 10 på hinanden følgende mellemliggende trin for hver testtilstand.
Samlet rækkevidde i Newton over prøven på 10 trin, samt maksimal forskel mellem på hinanden følgende trin i Newton og procent vil blive rapporteret til statistisk analyse.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO14040403
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .