Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologisch bereik van stapsgewijze variaties in de prothesekrachten van de onderste ledematen tijdens het lopen

3 december 2015 bijgewerkt door: Goeran Fiedler, University of Pittsburgh

Fysiologisch bereik van stapsgewijze variaties in de prothesekrachten van de onderste ledematen

Bij het menselijk lopen is er een zekere mate van variatie tussen stappen; sommige beschouwd als fysiologisch en te wijten aan variaties in omgeving of houding, en sommige ernstig genoeg om indicatief te zijn voor loopinstabiliteiten die kunnen leiden tot struikelen en vallen. Bij gebruikers van prothesen van de onderste ledematen zijn dergelijke instabiliteiten van het lopen van bijzonder groot belang.

De studie onderzoekt de correlatie tussen de kwaliteit van de uitlijning van de koker en de stapsgewijze variabiliteit van het looppatroon bij gebruikers van transtibiale protheses. Er wordt verondersteld dat er een duidelijk gedefinieerd bereik van stapsgewijze variabiliteit bestaat en dat daarom stapsgewijze variabiliteit geschikt is als uitkomstvariabele voor de beoordeling van de uitlijning van de koker.

Voor deze pilootstudie zal een steekproef van tien personen met een trans-tibiale amputatie worden gerekruteerd. Proefpersonen zullen worden gevraagd om op verschillende natuurlijke oppervlakken te lopen terwijl de uitlijning van de kom achtereenvolgens wordt verstoord. Stapsgewijze variaties in horizontale grondreactiekrachten en torsiemomenten worden gemeten en statistisch vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
        • Bakery Square MSPO labs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • activiteitsclassificatie van K2 tot K4
  • ervaring met het gebruik van prothesen van ten minste één jaar
  • verklaarde in staat te zijn om ten minste 30 minuten pijnvrij te lopen

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd van minder dan 18 jaar
  • acute of aanhoudende pijn in de restledemaat
  • gebruik van een prothese die niet geschikt is voor installatie van de load cell (bijv. te kort of een niet-verwijderbare cosmese)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gebruikers van trans-tibiale prothesen
verstoring van de uitlijning van de prothese
Procedure: Verstoring van de uitlijning van de prothese
Prothetische enkel plantairflexie zal in verschillende graden worden aangepast, apparaten (prothetische componenten) zullen niet worden gewijzigd ten opzichte van de uitgangssituatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stapsgewijze variatie
Tijdsspanne: Twee uur
De maximale horizontale grondreactiekracht (Fx en Fy) en het maximale axiale torsiemoment (Mz) worden voor 10 opeenvolgende tussenstappen voor elke testconditie geëxtraheerd. Het totale bereik in Newton over de steekproef van 10 stappen, evenals het maximale verschil tussen opeenvolgende stappen in Newton en percentage worden gerapporteerd voor statistische analyse.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

American Orthotic and Prosthetic Association

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO14040403

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren