行走过程中下肢假肢力逐步变化的生理范围
2015年12月3日 更新者：Goeran Fiedler、University of Pittsburgh
下肢假肢力逐步变化的生理范围
在人类步态中，步骤之间存在一定程度的差异；有些被认为是生理性的，归因于环境或姿势的变化，有些严重到足以表明可能导致绊倒和跌倒的步态不稳。 在下肢假肢的使用者中，这种步态不稳定性特别令人感兴趣。
该研究调查了经胫骨假肢使用者的承窝对齐质量与步态逐步变异性之间的相关性。 假设存在明确定义的逐步可变性范围，因此逐步可变性适合作为评估插座对准的结果变量。
将招募 10 名进行胫骨截肢手术的样本进行这项试点研究。 将要求受试者在不同的自然表面上行走，同时连续扰动插座对齐。 水平地面反作用力和扭矩的逐步变化将被测量和统计比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15206
- Bakery Square MSPO labs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- K2至K4的活动分类
- 至少一年假肢使用经验
- 表示能够无痛行走至少 30 分钟
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 急性或持续的残肢疼痛
- 使用不适合安装称重传感器的假肢（例如太短，或具有不可拆卸的装饰）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：胫骨假肢使用者
假体排列扰动
|
假肢踝关节跖屈将进行不同程度的修改，设备（假肢组件）不会从基线条件进行修改
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
逐步变化
大体时间：2小时
|
对于每个测试条件，将提取 10 个连续中间步骤的峰值水平地面反作用力（Fx 和 Fy）以及峰值轴向扭矩 (Mz)。
将报告 10 步样本中以牛顿为单位的总范围，以及以牛顿和百分比为单位的连续步骤之间的最大差异，以进行统计分析。
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月4日
首次发布 (估计)
2014年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月3日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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