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Rango fisiológico de variaciones paso a paso en las fuerzas de prótesis de miembros inferiores durante la marcha

3 de diciembre de 2015 actualizado por: Goeran Fiedler, University of Pittsburgh

Rango fisiológico de variaciones paso a paso en las fuerzas de prótesis de miembros inferiores

En la marcha humana hay una cierta cantidad de variación entre los pasos; algunos se consideran fisiológicos y se deben a variaciones en el entorno o la postura, y algunos son lo suficientemente graves como para indicar inestabilidades en la marcha que pueden provocar tropezones y caídas. En los usuarios de prótesis de miembros inferiores, tales inestabilidades de la marcha son de especial interés.

El estudio investiga la correlación entre la calidad de la alineación del encaje y la variabilidad paso a paso de la marcha en usuarios de prótesis transtibiales. Se supone que existe un rango claramente definido de variabilidad paso a paso y que, por lo tanto, la variabilidad paso a paso es adecuada como variable de resultado para la evaluación de la alineación del encaje.

Se reclutará una muestra de diez personas con amputación transtibial para este estudio piloto. Se pedirá a los sujetos que caminen sobre diferentes superficies naturales mientras se perturba sucesivamente la alineación del encaje. Las variaciones paso a paso en las fuerzas de reacción horizontales del suelo y los momentos de torsión se medirán y compararán estadísticamente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
        • Bakery Square MSPO labs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • clasificación de actividad de K2 a K4
  • experiencia en uso de prótesis de al menos un año
  • capacidad declarada para caminar sin dolor durante al menos 30 minutos

Criterio de exclusión:

  • edad de menos de 18 años
  • dolor agudo o continuo del muñón
  • uso de una prótesis que no es adecuada para la instalación de la celda de carga (por ejemplo, es demasiado corta o tiene una estética no extraíble)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Usuarios de prótesis transtibiales
perturbación de la alineación protésica
La flexión plantar del tobillo protésico se modificará en diferentes grados, los dispositivos (componentes protésicos) no se modificarán con respecto a la condición inicial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad paso a paso
Periodo de tiempo: 2 horas
La fuerza máxima de reacción horizontal del suelo (Fx y Fy), así como el momento máximo de torsión axial (Mz), se extraerán durante 10 pasos intermedios consecutivos para cada condición de prueba. El rango total en Newtons sobre la muestra de 10 pasos, así como la diferencia máxima entre pasos consecutivos en Newtons y el porcentaje se informarán para el análisis estadístico.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRO14040403

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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