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- 임상시험 NCT02234505
보행 중 하지 의지력의 단계별 변화의 생리학적 범위
2015년 12월 3일 업데이트: Goeran Fiedler, University of Pittsburgh
하지 보철물 힘의 단계별 변화의 생리학적 범위
인간의 걸음걸이에는 단계 사이에 어느 정도의 변화가 있습니다. 일부는 생리학적으로 간주되어 환경이나 자세의 변화로 인해 발생했으며 일부는 걸려 넘어지거나 넘어질 수 있는 보행 불안정을 나타낼 정도로 심각했습니다. 하지 보철물 사용자의 경우 이러한 보행 불안정성은 특히 큰 관심 대상입니다.
이 연구는 경골 경골 보철 사용자의 소켓 정렬 품질과 걸음걸이 단계별 가변성 사이의 상관관계를 조사합니다. 단계별 가변성의 명확하게 정의된 범위가 존재하므로 단계별 가변성이 소켓 정렬 평가를 위한 결과 변수로 적합하다는 가설이 있습니다.
이 파일럿 연구를 위해 경골 절단을 한 10명의 샘플을 모집할 것입니다. 피험자는 소켓 정렬이 연속적으로 교란되는 동안 다른 자연 표면을 걷도록 요청받습니다. 수평 지면 반력과 비틀림 모멘트의 단계별 변화를 측정하고 통계적으로 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
- Bakery Square MSPO labs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- K2에서 K4까지의 활동 분류
- 최소 1년 이상의 보철물 사용 경험
- 최소 30분 동안 통증 없이 걸을 수 있는 능력 명시
제외 기준:
- 18세 미만
- 급성 또는 진행중인 절단단 통증
- 로드셀 장착에 적합하지 않은 보철물의 사용(예: 너무 짧거나, 미용상 제거가 불가능한 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경골 보철물 사용자
보철 정렬 섭동
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보철 발목 발바닥 굴곡은 다양한 각도로 수정되며 장치(보철 구성 요소)는 기본 상태에서 수정되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단계별 가변성
기간: 2시간
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최대 수평 지면 반발력(Fx 및 Fy)과 최대 축방향 비틀림 모멘트(Mz)는 각 테스트 조건에 대해 10개의 연속 중간 단계에 대해 추출됩니다.
10단계 샘플에 대한 뉴턴의 총 범위와 뉴턴의 연속 단계 간의 최대 차이와 퍼센트가 통계 분석을 위해 보고됩니다.
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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