Fyziologický rozsah postupných variací sil protézy dolních končetin během chůze
Fyziologický rozsah krokových variací sil protézy dolní končetiny
V lidské chůzi existuje určité množství variací mezi kroky; některé jsou považovány za fyziologické a v důsledku změn v prostředí nebo držení těla a některé jsou dostatečně závažné, aby naznačovaly nestabilitu chůze, která může vést k klopýtnutí a pádu. U uživatelů protetiky dolních končetin jsou takové nestability chůze obzvláště zajímavé.
Studie zkoumá korelaci mezi kvalitou zarovnání jamek a variabilitou chůze krok za krokem u uživatelů trans-tibiálních protetik. Předpokládá se, že existuje jasně definovaný rozsah krokové variability, a že proto je kroková variabilita vhodná jako výsledná proměnná pro posouzení zarovnání jamek.
Pro tuto pilotní studii bude vybrán vzorek deseti osob s trans-tibiální amputací. Subjekty budou požádány, aby chodily po různých přírodních površích, zatímco bude zarovnání soketu postupně narušeno. Budou měřeny a statisticky porovnávány postupné variace vodorovných zemních reakčních sil a torzních momentů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15206
- Bakery Square MSPO labs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klasifikace činnosti K2 až K4
- zkušenosti s používáním protéz minimálně jeden rok
- uvedená schopnost chodit bez bolesti po dobu alespoň 30 minut
Kritéria vyloučení:
- věku méně než 18 let
- akutní nebo přetrvávající reziduální bolest končetiny
- použití protézy, která není vhodná pro instalaci siloměru (např. je příliš krátká nebo má nesnímatelnou kosmetiku)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Uživatelé transtibiálních protéz
narušení seřízení protetiky
|
Plantární flexe protetického kotníku bude upravena v různých stupních, pomůcky (protetické komponenty) nebudou upraveny oproti výchozímu stavu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita krok za krokem
Časové okno: 2 hodiny
|
Špičková horizontální zemní reakční síla (Fx a Fy) a také špičkový axiální torzní moment (Mz) budou extrahovány pro 10 po sobě jdoucích přechodných kroků pro každou testovací podmínku.
Celkový rozsah v Newtonech přes 10 krokový vzorek, stejně jako maximální rozdíl mezi po sobě jdoucími kroky v Newtonech a procentech budou uvedeny pro statistickou analýzu.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRO14040403
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .