Fysiologinen vaihteluväli alaraajaproteesivoimissa kävelyn aikana
Fysiologinen vaihteluväli alaraajaproteesivoimissa
Ihmisen kävelyssä on tietty määrä vaihtelua askelten välillä; Jotkut pitivät fysiologisia ja johtuvat vaihteluista ympäristössä tai asennossa, ja jotkut ovat tarpeeksi vakavia osoittamaan kävelyn epävakautta, joka voi johtaa kompastukseen ja kaatumiseen. Alaraajaproteesien käyttäjillä tällaiset kävelyn epävakaudet ovat erityisen kiinnostavia.
Tutkimuksessa tutkitaan korrelaatiota istukan kohdistuksen laadun ja askel askeleelta vaihtelevuuden välillä trans-tibiaalisten proteesien käyttäjillä. Oletuksena on, että on olemassa selkeästi määritelty vaihteluväli askel askeleelta, ja siksi askel-askeleelta vaihtelevuus sopii tulosmuuttujaksi kannan kohdistuksen arvioinnissa.
Tähän pilottitutkimukseen rekrytoidaan kymmenen henkilön otos, joilla on transtibiaalinen amputaatio. Koehenkilöitä pyydetään kävelemään erilaisilla luonnollisilla pinnoilla, kun pistorasian kohdistusta häiritään peräkkäin. Vaakasuuntaisten maareaktiovoimien ja vääntömomenttien vaihtelut vaiheittain mitataan ja niitä verrataan tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
- Bakery Square MSPO labs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toimintaluokitus K2-K4
- vähintään vuoden kokemus proteesien käytöstä
- todettu kyky kävellä kivuttomasti vähintään 30 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- akuutti tai jatkuva raajan jäännöskipu
- sellaisen proteesin käyttö, joka ei sovellu punnituskennon asennukseen (esim. on liian lyhyt tai jossa on irrotettava kosmetiikka)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transtibiaalisten proteesien käyttäjät
proteesin kohdistushäiriö
|
Nilkkaproteesin plantaaritaivutusta muokataan eriasteisesti, laitteita (proteesikomponentteja) ei modifioida perustilasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihtuvuus askel askeleelta
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Huippu vaakasuuntainen maareaktiovoima (Fx ja Fy) sekä suurin aksiaalinen vääntömomentti (Mz) erotetaan 10 peräkkäisen välivaiheen aikana kussakin testaustilanteessa.
Kokonaisalue newtoneina 10 askeleen näytteessä sekä maksimaalinen ero peräkkäisten askelten välillä newtoneina ja prosentteina raportoidaan tilastollista analyysiä varten.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO14040403
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .