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Faixa fisiológica de variações passo a passo nas forças de próteses de membros inferiores durante a caminhada

3 de dezembro de 2015 atualizado por: Goeran Fiedler, University of Pittsburgh

Faixa fisiológica de variações passo a passo nas forças de próteses de membros inferiores

Na marcha humana existe uma certa variação entre os passos; alguns considerados fisiológicos e decorrentes de variações no ambiente ou na postura, e alguns graves o suficiente para serem indicativos de instabilidades na marcha que podem levar a tropeços e quedas. Em usuários de próteses de membros inferiores, essas instabilidades da marcha são de grande interesse.

O estudo investiga a correlação entre a qualidade do alinhamento do soquete e a variabilidade passo a passo da marcha em usuários de próteses transtibiais. Supõe-se que existe uma faixa claramente definida de variabilidade passo a passo e que, portanto, a variabilidade passo a passo é adequada como uma variável de resultado para a avaliação do alinhamento do soquete.

Uma amostra de dez pessoas com amputação transtibial será recrutada para este estudo piloto. Os sujeitos serão solicitados a caminhar em diferentes superfícies naturais enquanto o alinhamento do soquete é sucessivamente perturbado. Variações passo a passo nas forças horizontais de reação do solo e momentos de torção serão medidos e comparados estatisticamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
        • Bakery Square MSPO labs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • classificação de atividade de K2 a K4
  • experiência em uso de prótese de pelo menos um ano
  • capacidade declarada de andar sem dor por pelo menos 30 minutos

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • dor aguda ou contínua do membro residual
  • uso de uma prótese que não é adequada para instalação da célula de carga (por exemplo, é muito curta ou tem estética não removível)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Usuários de prótese transtibial
perturbação do alinhamento protético
A flexão plantar do tornozelo protético será modificada em diferentes graus, os dispositivos (componentes protéticos) não serão modificados desde a condição inicial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade passo a passo
Prazo: 2 horas
A força de reação do solo horizontal de pico (Fx e Fy), bem como o momento de torção axial de pico (Mz), serão extraídos por 10 etapas intermediárias consecutivas para cada condição de teste. O intervalo total em Newtons ao longo da amostra de 10 etapas, bem como a diferença máxima entre etapas consecutivas em Newtons e porcentagem, serão relatados para análise estatística.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRO14040403

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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