Intervallo fisiologico delle variazioni graduali delle forze della protesi degli arti inferiori durante la deambulazione
Intervallo fisiologico delle variazioni graduali nelle forze delle protesi degli arti inferiori
Nell'andatura umana c'è una certa quantità di variazione tra i passi; alcuni considerati fisiologici e dovuti a variazioni dell'ambiente o della postura, e alcuni abbastanza gravi da essere indicativi di instabilità dell'andatura che possono portare a inciampare e cadere. Negli utilizzatori di protesi degli arti inferiori, tali instabilità dell'andatura sono di particolare interesse.
Lo studio indaga la correlazione tra la qualità dell'allineamento dell'alveolo e la variabilità passo dopo passo dell'andatura negli utilizzatori di protesi transtibiali. Si ipotizza che esista un intervallo chiaramente definito di variabilità graduale e che pertanto la variabilità graduale sia adatta come variabile di risultato per la valutazione dell'allineamento dell'alveolo.
Per questo studio pilota verrà reclutato un campione di dieci persone con amputazione transtibiale. Ai soggetti verrà chiesto di camminare su diverse superfici naturali mentre l'allineamento dell'alveolo viene successivamente perturbato. Verranno misurate e confrontate statisticamente le variazioni graduali delle forze di reazione al suolo orizzontali e dei momenti torsionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
- Bakery Square MSPO labs
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- classificazione delle attività da K2 a K4
- esperienza nell'uso di protesi di almeno un anno
- capacità dichiarata di camminare senza dolore per almeno 30 minuti
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- dolore al moncone acuto o in corso
- utilizzo di una protesi non idonea all'installazione della cella di carico (ad es. è troppo corta o ha un'estetica non rimovibile)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Portatori di protesi transtibiali
perturbazione dell'allineamento protesico
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La flessione plantare della caviglia protesica sarà modificata in diversi gradi, i dispositivi (componenti protesici) non saranno modificati rispetto alle condizioni iniziali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità graduale
Lasso di tempo: 2 ore
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La forza di reazione al suolo orizzontale di picco (Fx e Fy) e il momento di torsione assiale di picco (Mz) saranno estratti per 10 fasi intermedie consecutive per ciascuna condizione di test.
L'intervallo totale in Newton sul campione di 10 passi, così come la differenza massima tra i passi consecutivi in Newton e la percentuale saranno riportati per l'analisi statistica.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO14040403
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