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Physiologischer Bereich schrittweiser Variationen der Prothesenkräfte der unteren Extremitäten beim Gehen

3. Dezember 2015 aktualisiert von: Goeran Fiedler, University of Pittsburgh

Physiologischer Bereich schrittweiser Variationen der Prothesenkräfte der unteren Extremitäten

Beim menschlichen Gang gibt es eine gewisse Variation zwischen den Schritten; Einige gelten als physiologisch und sind auf Veränderungen in der Umgebung oder Haltung zurückzuführen, andere sind schwerwiegend genug, um auf Ganginstabilitäten hinzuweisen, die zu Stolpern und Stürzen führen können. Bei Trägern von Unterschenkelprothesen sind solche Ganginstabilitäten von besonderem Interesse.

Die Studie untersucht den Zusammenhang zwischen der Qualität der Schaftausrichtung und der Gangvariabilität bei Trägern von Unterschenkelprothesen. Es wird angenommen, dass es einen klar definierten Bereich der stufenweisen Variabilität gibt und dass sich die stufenweise Variabilität daher als Ergebnisvariable für die Beurteilung der Sockelausrichtung eignet.

Für diese Pilotstudie wird eine Stichprobe von zehn Personen mit Unterschenkelamputation rekrutiert. Die Probanden werden gebeten, auf verschiedenen natürlichen Oberflächen zu gehen, während die Ausrichtung der Gelenkpfanne nach und nach gestört wird. Schrittweise Änderungen der horizontalen Bodenreaktionskräfte und Torsionsmomente werden gemessen und statistisch verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15206
        • Bakery Square MSPO labs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktivitätsklassifizierung von K2 bis K4
  • Erfahrung im Prothesengebrauch von mindestens einem Jahr
  • angegebene Fähigkeit, mindestens 30 Minuten schmerzfrei zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • akute oder anhaltende Stumpfschmerzen
  • Verwendung einer Prothese, die nicht für den Einbau der Wägezelle geeignet ist (z. B. zu kurz ist oder über nicht abnehmbare Kosmetik verfügt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Träger von Unterschenkelprothesen
Störung der prothetischen Ausrichtung
Verfahren: Störung der Prothesenausrichtung
Die Plantarflexion des prothetischen Sprunggelenks wird in unterschiedlichem Maße verändert, Geräte (prothetische Komponenten) werden gegenüber dem Ausgangszustand nicht verändert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittweise Variabilität
Zeitfenster: 2 Stunden
Die maximale horizontale Bodenreaktionskraft (Fx und Fy) sowie das maximale axiale Torsionsmoment (Mz) werden für 10 aufeinanderfolgende Zwischenschritte für jede Testbedingung extrahiert. Der Gesamtbereich in Newton über die 10-Stufen-Probe sowie die maximale Differenz zwischen aufeinanderfolgenden Schritten in Newton und Prozent werden für die statistische Analyse angegeben.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

American Orthotic and Prosthetic Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO14040403

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