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ADHDの子供のための太極拳トレーニング

ADHD の子供のための運動ベースのトレーニング: 実現可能性調査

注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、個人および社会に多大な影響を与えており、現在の標準治療の有効性は限られています。 ADHD のコア機能を修復し、それによって行動制御の持続的な改善に貢献できる新しい治療法を調べます。 このアプローチは、ADHD の子供が運動制御の困難を示し、これらの運動障害が ADHD の中核となる行動的特徴と強く関連しているという証拠が増えていることに動機付けられています。 私たちは太極拳を採用し、十分に確立された運動制御の行動的および生理学的測定の改善を目標とし、これによりADHD症状の改善を行います. 提案された研究は、副作用のリスクがほとんどない ADHD の新しい治療アプローチの開発に大きな可能性を提供します。

この提案の最も重要な目標は、ADHD の子供たちの治療的介入として、動きに基づくマインドフルネス トレーニングを検討することです。 このアプローチは、次の 2 つの補完的な証拠によって動機付けられています。 2) 太極拳、ダンス、または瞑想を学ぶ成人では、認知および行動制御の向上が観察されています。 これらの一連の証拠は、ADHD の子供たちの動きに基づくマインドフルネス トレーニングの提案された調査の実質的な動機を提供します。 具体的には、確立された太極拳ベースの介入を評価することを提案します。 私たちがこのアプローチを選んだ理由はいくつかあります。 2) 多くの運動ベースのアプローチが認知の改善をもたらすという証拠を示していますが、太極拳は、8 歳から 12 歳の子供たちに協力ゲーム「手を押す」という形で参加する絶好の機会を提供します。 3) 太極拳の指導は、身体的な制限のある人でも練習できる穏やかな動きで構成されており、米国では容易に利用できるため、この研究で開発されたプロトコルは全国レベルで展開するのが簡単です.

仮説: 太極拳プログラムに参加した後、ADHD の子供は運動制御の行動的および生理学的測定値の改善を示します。 さらに、運動ベースのトレーニングにより、ADHD 症状の重症度が低下することが期待されます。

調査の概要

状態

一時停止

条件

介入・治療

詳細な説明

ADHD 患者の転帰が持続的に悪いことから、投薬以外の介入アプローチ、特に多動、衝動的、注意散漫な行動の制御を持続的に改善できる介入を模索することが不可欠です。 ADHD症状の治療のための潜在的なスタンドアロンまたは補助治療として、運動ベースのマインドフルネストレーニング介入をサポートするために、2つの証拠が収束します. まず、私たちの研究室を含む何十年にもわたる研究により、ADHD の多くの子供が運動制御の障害を示し、行動および認知制御の障害と平行していることが立証されました。 第二に、動きに基づくマインドフルネスの介入が成人の行動制御を強化するのに効果的であるという証拠が増えていますが、子供の研究は限られています. これらの一連の証拠は、運動系の関与を通じて ADHD の新しい治療アプローチを開発する絶好の機会を示唆しています。

このアプリケーションでは、ADHD を持つ子供たちに対する特定の動きに基づくマインドフルネス介入 - 太極拳の有効性を調べることを提案します。 このアプローチが選択された理由はいくつかあります: 1) 研究文献の広範な文書化、2) マインドフルな動きへの武道的アプローチによってもたらされる関与、および 3) 米国での太極拳の指導の既存の利用可能性と容易さを考慮したスケーラビリティ身体的な制限がある場合でも、太極拳の動きを穏やかに行うことができます。 最初の 2 年間 (R21 フェーズ) の「Fast-Fail」アプローチと一致して、古典的な ADHD 症状の測定値と高度に相関するものとしてラボが確立した運動システムのターゲットに対する太極拳の影響を調査します。 具体的には、SICI(TMSを介した短い間隔の皮質内抑制)と、運動制御の失敗(ミラーオーバーフローおよび運動非永続性)に起因する明白な運動行動を測定します。 マイルストーンは、太極拳トレーニングの文脈における運動系の目標への関与の成功を含みます。 この調査結果は、太極拳やその他の動きに基づくマインドフルネス トレーニング アプローチを ADHD やその他の運動系が関与する状態で臨床的に探求するための基礎を築くでしょう。 私たちの脳ベースのアプローチは、信頼性の高い評価と、抑制や認知制御の他の側面に関する認知神経科学の文献との統合のための明確な道筋をさらに提供します。

運動系は、複数の神経系の統合のための遺伝子座を提供し、ADHD の抑制機能に明らかな異常があります。 運動系を標的とする介入は、これらの運動系の標的と生産的に接触することを意味します。 実際、注意制御などの高レベルの認知機能を含む幅広い問題に対処する上で、太極拳 (およびその他のマインドフルネスに基づいた運動トレーニング) の有効性に関する幅広い証拠があります.2 これらの効果の大部分は成人で確立されていますが、子供で記録されたより大きな脳の可塑性を考えると、子供で強い効果を期待する理由があります. 実際、早ければ就学前の子供集団で成功が報告されています.32 さらに、マインドフルネスおよび運動トレーニング研究における生理学的バイオマーカーの必要性が認識されています.15 行動および生理学的 (TMS から) レベルで特定の運動マーカーの変化を追跡する当社の強力な機能は、太極拳トレーニング介入の特異性を確立するための理想的な目標測定を提供します。

介入の概要

太極拳は、さまざまな要素と強力な文化的伝統を備えたエクササイズです。 太極拳の経験豊富な教師と相談して、「武術の応用」、特に手を押すことは、注意散漫の多い子供たちのトレーニングの貴重な要素になる可能性が高いという一貫したフィードバックを受け取りました. 太極拳の格闘技の中心にあるのは、「プッシュ ハンズ」と呼ばれる共同ゲームです。このゲームでは、パートナーが力を入れずにお互いのバランスを崩そうとします。 押し手やその他の太極拳にインスパイアされた「ゲーム」を使用して、よりゆっくりとした、より集中した動きのトレーニングへの参加を促します。 これらのコンポーネントは、運動領域における行動制御の学習と発達を集合的に促進し、ADHD の他の機能に大きな影響を与える可能性があると期待しています。

ジョンズ・ホプキンス大学の太極拳クラブの大学院生である太極拳のインストラクターは、20 年以上の格闘技の実践から太極拳と「ハードな」格闘技との関係を鋭く理解しているだけでなく、青少年指導の豊富な経験を持っています。 、12年間の太極拳を含む。 さらに、クラスの集中力を維持するためにアシスタント インストラクターが関与します。 すべてのインストラクターは、人間の被験者の倫理的扱い、および青少年の体育の基準について認定されます。 セッションは、ケネディ クリーガー インスティテュート (KKI) グリーンスプリング キャンパスの運動施設で開催されます。 このアスレチック施設は、LEAP プログラム (自閉症やその他の広範な行動的課題を持つ学生のためのライフスキルと教育) の一環として、さまざまな能力を持つ子供たちのために設計され、設備が整っています。 ボルチモア地域のほとんどの家族にとって非常に便利なキャンパス内にあるという利点があります。 さらに、この施設には、衝撃に強い浮きゴム製の床があります。 この環境に優しく滑りにくい床材はクッション性を提供し、身体活動中の参加者の疲労と怪我の可能性を軽減します。

採用と試験

募集、介入前のデータ収集(詳細は以下を参照)、およびロジスティクスの準備は、資金調達期間が確立されたら、実行可能な限り早く開始されます。 学年中と夏休み中の両方で確実にセッションが行われるように、少なくとも 3 つのセッションを完了する予定です。 各セッションには 68 人の生徒が登録され、5 ~ 7 人の子供が各セッションを無事に完了し、事前介入 (授業開始の 3 週間前) と中間介入 (授業の 4 ~ 6 週目) に参加することを目標としています。 、および介入後 (授業終了後 3 週間) の生理学的および行動的評価。 結果は、介入前と介入後のスコアの差として計算されますが、中間点の介入スコアは、各測定値の変化の経時変化の感覚を与えるために使用されます。

平均して 1 人の生徒が、特定の一連のクラスを正常に完了することができないと予想されます。 必要に応じて、登録手順が変更されます。 私たちの「治療の意図」アプローチ (下記参照) に従って、プロトコルの順守 (つまり、出席) に関係なく、子供は一次分析に含まれます。 ただし、欠席が支障をきたす場合は、退会をお願いする場合があります。 合計で、登録された合計 21 人の子供のうち、少なくとも 18 人の参加者がトレーニングを完了すると予想されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21211
        • LEAP Facility at Kennedy Krieger Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子供は、感情障害および統合失調症のキディ スケジュールの ADHD の診断基準を満たす必要があります。
  • -併存する反抗挑発性障害(ODD)と単純な恐怖症は許可されています
  • 右利き
  • 覚せい剤または投薬なし

除外基準:

  • 左利き
  • 知的障害、発達言語障害、読書障害、または自閉症の診断 (社会的能力質問票 (SCQ) を使用してスクリーニング
  • 神経障害(てんかん、脳性麻痺、外傷性脳損傷、トゥレット症候群など)
  • 文書化された聴覚障害 ≥ 25 dB (デシベル) の損失。
  • -スピーチ/言語障害または読書障害(RD)の病歴
  • 80未満のWISC-IV(子供のためのウェクスラー知能指数)のフルスケールIQ(知能指数)スコア
  • IQスコアに関係なく、単語読解サブテストで85未満の標準スコア
  • 養護施設
  • 太極拳トレーニングへの以前の参加
  • 親と子は、Tanners-2 以上の思春期の兆候を報告します
  • 妊娠している、または妊娠している可能性のある女性の参加者は除外されます
  • 非刺激性の向精神薬(アトモキセチン、クロニジン、三環系抗うつ薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:太極拳
太極拳の指導、1 時間、週 2 回 ビデオ付きの自宅での太極拳の練習、リクエスト 15 ~ 30 分、週 3 回、練習ログで監視

6~8 人の生徒が 8 週間の太極拳指導に登録され、1 時間のセッションが週 2 回行われます。 生徒は、週に 3 回、各セッションで 15 ~ 30 分間、録音された資料を使用して自宅で練習するよう求められます。保護者は、自宅での練習の記録を残すよう求められます。

クラス セッションは、ウォーミング アップ (気功)、姿勢と呼吸の練習、太極拳のフォーム練習、太極拳のゲーム (プッシュ ハンドを含む) で構成されます。

練習はウォームアップからなり、その後、フォームの選択された部分の練習が続きます。

覚せい剤を服用している子供は、トレーニング期間中もこれらの薬を服用し続けます(ただし、介入前、介入中、介入後の運動および認知テストの1日前に投薬を中止するよう求められます).

他の名前:
  • 太極拳
  • 太極
  • 太地

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動持続スコア
時間枠:介入後の合計スコアのベースラインからの変化、約。 10週間

NEPSY (「A Developmental NEuroPSYchological Assessment」) スタチュー タスクと横方向注視を組み合わせた合計スコア。

運動持続性測定の TD (典型的に発達) ベースラインからの距離の半減 (既存の制御データに基づき、天井効果を除外する) は、臨床的に意味のある変化と見なされます。

介入後の合計スコアのベースラインからの変化、約。 10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TMS SICI (短い間隔の皮質内抑制)
時間枠:介入後の合計スコアのベースラインからの変化、約。 10週間

SICI は、ペア パルス TMS 試験で得られます。この試験では、最初のコンディショニング サブスレッショルド パルスにより、平均して、後続のスレッショルド上パルスが筋肉のより小さな反応を引き起こします。 この SICI 効果は、ADHD の介入前に減少すると予想されます (つまり、減少が少なくなります)。 介入後、筋肉反応の SICI がより確実に減少することが期待されます (つまり、一般的に発生しているベースラインに似ています)。

これは、覚醒剤投薬の結果と比較され、患者は通常、ベースラインの開発に向けてほぼ半分回復しました。

介入後の合計スコアのベースラインからの変化、約。 10週間
認知運動制御
時間枠:介入後の合計スコアのベースラインからの変化、約。 10週間
実験室のコンピューター (フランカー タスク、ゴー/ノーゴー、ストップ シグナル) を介して配信される認知制御ターゲティング応答阻害のための RDoC (研究ドメイン基準) バッテリー。 RDoC 関連スコア全体で大幅な改善が見込まれます。
介入後の合計スコアのベースラインからの変化、約。 10週間
連続した指の動きのゴニオメーターベースの測定
時間枠:介入後の合計スコアのベースラインからの変化、約。 10週間
ミラー オーバーフロー、速度、リズム性は、ゴニオメーターを使用して単純な連続した指の動きで評価されます。 介入後のオーバーフローの減少が期待されます。 他の測定値の変化について報告しますが、これらは私たちの仮説の中心ではありません.
介入後の合計スコアのベースラインからの変化、約。 10週間
太極拳のパフォーマンスの評価
時間枠:介入後の合計スコアのベースラインからの変化、約。 10週間
学生はトレーニングから太極拳の動きのサブセットを実行するように求められ、各動きに対して 0 ~ 2 ポイントのスケールで採点されます。 介入の過程でパフォーマンスが向上することを期待しています。
介入後の合計スコアのベースラインからの変化、約。 10週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADHD症状の重症度と運動協調の臨床的測定
時間枠:介入後の合計スコアのベースラインからの変化、約。 10週間
Connors と DuPaul の調査 (親バージョン)、BASC-2 (子供のための行動評価システム、第 2 版、親と子のバージョン)、および DCDQ (発達性協調障害アンケート) を管理します。 介入の過程でこれらの対策が改善されることを期待しています。 特に、Hernandez-Reif らに基づいています。 (2001)、不安、行動、空想、感情、多動性に関するコナーズ サブスケールの顕著な改善を期待しています。
介入後の合計スコアのベースラインからの変化、約。 10週間
基本的な運動制御の行動評価
時間枠:介入後の合計スコアのベースラインからの変化、約。 10週間
PANESS (微妙な徴候の身体的および神経学的検査) と mABC-2 (子供のための運動評価バッテリー) を管理します。 介入の過程で改善が期待されます。
介入後の合計スコアのベースラインからの変化、約。 10週間
期待の調査
時間枠:事前介入
最初に期待を評価するための前向き調査。 結果は、記述統計と代表的なテキスト サンプルとして報告されます。
事前介入
満足度調査
時間枠:介入後
介入後、満足度を評価し、太極拳またはその他の運動クラスを継続する計画をたてるためのレトロスペクティブ調査。 結果は、記述統計と代表的なテキスト サンプルとして報告されます。
介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R21MH104651-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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