Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening Tai Chi dla dzieci z ADHD

Trening oparty na ruchu dla dzieci z ADHD: studium wykonalności

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) ma ogromny wpływ na jednostki i społeczeństwo, a skuteczność obecnych standardowych metod leczenia jest ograniczona. Badamy nowe leczenie, które może naprawić podstawowe cechy ADHD, a tym samym przyczynić się do trwałej poprawy kontroli behawioralnej. Podejście to jest motywowane rosnącą liczbą dowodów na to, że dzieci z ADHD wykazują trudności z kontrolą motoryczną i że te deficyty motoryczne są silnie związane z podstawowymi cechami behawioralnymi ADHD. Stosujemy Tai Chi, mając na celu poprawę dobrze ugruntowanych behawioralnych i fizjologicznych środków kontroli motorycznej, a tym samym poprawę objawów ADHD. Proponowane badanie oferuje ogromny potencjał do opracowania nowych podejść terapeutycznych do ADHD przy niewielkim ryzyku wystąpienia działań niepożądanych.

Nadrzędnym celem tej propozycji jest zbadanie treningu uważności opartego na ruchu jako interwencji terapeutycznej dla dzieci z ADHD. Podejście to jest motywowane dwiema uzupełniającymi się liniami dowodów: 1) Dzieci z ADHD wykazują upośledzenie kontroli motorycznej, które jest równoległe (i skorelowane) z podstawowymi deficytami kontroli behawioralnej, które definiują zaburzenie. 2) Zaobserwowano poprawę kontroli poznawczej i behawioralnej u dorosłych uczących się Tai Chi, tańca lub medytacji. Te linie dowodów dostarczają istotnej motywacji do proponowanego przez nas badania treningu uważności opartego na ruchu u dzieci z ADHD. W szczególności proponujemy ocenę ustalonej interwencji opartej na Tai Chi. Wybraliśmy to podejście z kilku powodów: 1) Tai Chi jest jedną z najbardziej ugruntowanych interwencji opartych na ruchu z udokumentowanymi efektami terapeutycznymi, w tym efektami poznawczymi. 2) Podczas gdy wiele metod opartych na ruchu wykazuje dowody na poprawę funkcji poznawczych, Tai Chi zapewnia doskonałe możliwości zaangażowania dzieci w wieku 8-12 lat w formie wspólnej gry „pchanie dłoni”. 3) Instrukcja Tai Chi składa się z delikatnych ruchów, które mogą być praktykowane nawet przez osoby z ograniczeniami fizycznymi i jest łatwo dostępna w Stanach Zjednoczonych, więc protokoły opracowane w tym badaniu będą łatwe do wdrożenia na poziomie krajowym.

Hipoteza: Po wzięciu udziału w programie Tai Chi dzieci z ADHD wykażą poprawę w behawioralnych i fizjologicznych pomiarach kontroli motorycznej. Ponadto spodziewamy się, że trening oparty na ruchu spowoduje zmniejszenie nasilenia objawów ADHD.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrzymujące się słabe wyniki u osób z ADHD sprawiają, że konieczne jest zbadanie podejść interwencyjnych wykraczających poza leki, w szczególności interwencji, które mogłyby zapewnić trwałą poprawę kontroli nadpobudliwości, impulsywności i rozproszenia uwagi. Dwie linie dowodów zbiegają się, aby poprzeć interwencję treningu uważności opartą na ruchu jako potencjalną samodzielną lub wspomagającą terapię w leczeniu objawów ADHD. Po pierwsze, dziesięciolecia badań, w tym z naszego laboratorium, wykazały, że wiele dzieci z ADHD wykazuje upośledzenie kontroli motorycznej, które odpowiada ich upośledzeniu kontroli behawioralnej i poznawczej. Po drugie, istnieje coraz więcej dowodów na to, że interwencje uważności oparte na ruchu są skuteczne w zwiększaniu kontroli behawioralnej u dorosłych, chociaż przeprowadzono ograniczone badania u dzieci. Te linie dowodów wskazują na wyjątkową okazję do opracowania nowatorskich metod leczenia ADHD poprzez zaangażowanie układu ruchowego.

W tej aplikacji proponujemy zbadanie skuteczności określonej interwencji uważności opartej na ruchu dla dzieci z ADHD - Tai Chi. Podejście to wybrano z kilku powodów: 1) obszerna dokumentacja w literaturze naukowej, 2) zaangażowanie, jakie zapewnia bojowe podejście do uważnego poruszania się, oraz 3) skalowalność, biorąc pod uwagę istniejącą dostępność nauczania Tai Chi w Stanach Zjednoczonych oraz łatwość wykonywania delikatnych ruchów Tai Chi nawet w przypadku ograniczeń fizycznych. Zgodnie z podejściem „szybko-porażkowo” w pierwszych dwóch latach (faza R21) będziemy badać wpływ Tai Chi na cele układu ruchu, które nasze laboratorium ustaliło jako silnie skorelowane z miarami klasycznych objawów ADHD. W szczególności będziemy mierzyć SICI (krótkookresowe hamowanie wewnątrzkorowe za pomocą TMS) i jawne zachowania ruchowe wynikające z awarii kontroli motorycznej (przepełnienie lustra i nietrwałość motoryczna). Kamienie milowe będą obejmowały pomyślne zaangażowanie układu ruchu w kontekście treningu Tai Chi. Odkrycia położą podwaliny pod badania kliniczne Tai Chi i innych podejść do treningu uważności opartego na ruchu w ADHD i innych stanach, w których zaangażowany jest układ ruchowy. Nasze podejście oparte na mózgu zapewnia ponadto jasną ścieżkę do wiarygodnej oceny, a także integrację z literaturą neuronauki poznawczej na temat hamowania i innych aspektów kontroli poznawczej.

Układ motoryczny zapewnia miejsce integracji wielu systemów neuronowych, z wyraźnymi nieprawidłowościami w funkcji hamowania w ADHD. Interwencja ukierunkowana na układ motoryczny oznacza nawiązanie produktywnego kontaktu z tymi celami układu motorycznego. Rzeczywiście, istnieje wiele dowodów na skuteczność Tai Chi (i innych treningów ruchowych opartych na uważności) w rozwiązywaniu szerokiego zakresu problemów, w tym funkcji poznawczych wysokiego poziomu, takich jak kontrola uwagi.2 Większość tych efektów stwierdzono u dorosłych, ale biorąc pod uwagę większą plastyczność mózgu udokumentowaną u dzieci1, mamy powody, by spodziewać się silnych efektów u dzieci. Rzeczywiście, sukcesy odnotowano w populacjach dzieci już w wieku przedszkolnym.32 Co więcej, istnieje uznana potrzeba fizjologicznych biomarkerów w badaniach uważności i treningu ruchu.15 Nasza solidna zdolność do śledzenia zmian w określonych markerach motorycznych na poziomie behawioralnym i fizjologicznym (z TMS), zapewnia idealną miarę do ustalenia specyficzności interwencji treningowej Tai Chi.

Przegląd interwencji

Tai Chi to forma ćwiczeń z różnorodnymi elementami i silną tradycją kulturową. W porozumieniu z doświadczonymi nauczycielami Tai Chi otrzymaliśmy spójne opinie, że „zastosowania bojowe”, a zwłaszcza pchające ręce, będą prawdopodobnie cennym elementem treningu dzieci z dużą rozproszeniem uwagi. Centralnym elementem praktyki walki Tai Chi jest gra zespołowa zwana „Push Hands”, w której partnerzy próbują wytrącić się nawzajem z równowagi bez użycia dużego wysiłku. Pchające dłonie i inne „gry” inspirowane Tai Chi zostaną wykorzystane do zmotywowania do zaangażowania się w wolniejszy, bardziej skoncentrowany trening ruchowy: rozgrzewkę Tai Chi, ćwiczenia posturalne i oddechowe oraz część formy Tai Chi. Oczekujemy, że te komponenty wspólnie będą napędzać uczenie się i rozwój kontroli behawioralnej w domenie motorycznej, z dużym potencjałem wpływu na inne cechy ADHD.

Instruktor Tai Chi, absolwent klubu Johns Hopkins Tai Chi, ma duże doświadczenie w nauczaniu młodzieży, a także głębokie zrozumienie związków między Tai Chi i „twardymi” sztukami walki na podstawie ponad 20-letniej praktyki w sztukach walki , w tym 12 lat Tai Chi. Asystent instruktora zostanie dodatkowo zaangażowany do pomocy w utrzymaniu koncentracji na zajęciach. Wszyscy instruktorzy będą certyfikowani w zakresie etycznego traktowania ludzi, a także standardów wychowania fizycznego młodzieży. Sesje będą odbywać się w obiekcie sportowym na terenie kampusu Instytutu Kennedy'ego Kriegera (KKI) w Greenspring. Obiekt lekkoatletyczny został zaprojektowany i wyposażony dla dzieci z różnymi zdolnościami w ramach Programu LEAP (Umiejętności życiowe i edukacja uczniów z autyzmem i innymi wszechobecnymi problemami behawioralnymi). Jest korzystnie zlokalizowany na kampusie, który jest bardzo wygodny dla większości rodzin z okolic Baltimore. Obiekt ma ponadto odporną na uderzenia pływającą gumową podłogę. Ta przyjazna dla środowiska i antypoślizgowa podłoga zapewnia amortyzację, co zmniejsza zmęczenie i ryzyko kontuzji uczestników podczas aktywności fizycznej.

Rekrutacja i testowanie

Rekrutacja, zbieranie danych przed interwencją (szczegóły poniżej) i przygotowania logistyczne rozpoczną się tak szybko, jak to możliwe, po ustaleniu okresu finansowania. Zrealizowane zostaną co najmniej trzy sesje, zaplanowane tak, aby zapewnić sesje zarówno w trakcie roku szkolnego, jak iw czasie wakacji. Sześciu ośmiu uczniów zostanie zapisanych na każdą sesję, przy czym docelowo pięcioro-siedmioro dzieci pomyślnie ukończy każdą sesję i weźmie udział w preinterwencji (okres trzech tygodni przed rozpoczęciem zajęć), interwencji w punkcie środkowym (w ciągu czterech-szóstych tygodni zajęć) oraz pointerwencji (trzy tygodnie po zakończeniu zajęć) oceny fizjologiczne i behawioralne. Wyniki zostaną obliczone jako różnica między wynikami przed interwencją i po interwencji, podczas gdy wyniki interwencji w punkcie środkowym zostaną wykorzystane do określenia przebiegu zmian w czasie dla każdego środka.

Oczekuje się, że średnio jeden student nie będzie w stanie pomyślnie zaliczyć danego cyklu zajęć. W razie potrzeby procedury rejestracji zostaną dostosowane. Zgodnie z naszym podejściem „zamiaru leczenia” (patrz poniżej), dzieci zostaną włączone do podstawowych analiz niezależnie od przestrzegania protokołu (tj. frekwencji). Jednakże dzieci mogą zostać poproszone o opuszczenie klasy, jeśli ich nieobecność będzie uciążliwa. W sumie przewidujemy, że szkolenie ukończy minimum 18 uczestników z łącznej liczby 21 zapisanych dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21211
        • LEAP Facility at Kennedy Krieger Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci muszą spełniać kryteria diagnostyczne ADHD w Harmonogramie dla dzieci dla zaburzeń afektywnych i schizofrenii
  • Dozwolone jest współistniejące zaburzenie opozycyjno-buntownicze (ODD) i proste fobie
  • praworęczny
  • Stymulujące lub bez leków

Kryteria wyłączenia:

  • leworęczny
  • diagnoza niepełnosprawności intelektualnej, rozwojowych zaburzeń językowych, trudności w czytaniu lub autyzmu (badana pod kątem użycia Kwestionariusza Kompetencji Społecznych (SCQ)
  • zaburzenia neurologiczne (np. padaczka, porażenie mózgowe, urazowe uszkodzenie mózgu, zespół Tourette'a)
  • udokumentowane uszkodzenie słuchu ≥ 25 dB (decybeli) utrata w każdym uchu.
  • historia zaburzeń mowy / języka lub trudności w czytaniu (RD)
  • wynik pełnej skali IQ (iloraz inteligencji) w WISC-IV (skala inteligencji Wechslera dla dzieci) poniżej 80
  • standardowy wynik poniżej 85 w teście czytania słów, niezależnie od wyniku IQ
  • opieka zastępcza
  • uprzedni udział w Treningu Tai Chi
  • rodzice i dzieci zgłaszają oznaki dojrzewania powyżej Tanners-2
  • Uczestniczki płci żeńskiej zostaną wykluczone, jeśli są w ciąży lub mogą być w ciąży
  • Niestymulujące leki psychoaktywne (np. atomoksetyna, klonidyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tai Chi
Instrukcja Tai Chi, 1 godzina, 2 razy w tygodniu Domowa praktyka Tai Chi z wideo, prośba o 15-30 minut, 3 razy w tygodniu, monitorowana przez dziennik ćwiczeń

6-8 uczniów zostanie zapisanych na 8 tygodni zajęć Tai Chi, z dwiema 1-godzinnymi sesjami tygodniowo. Uczniowie zostaną poproszeni o ćwiczenie z nagranych materiałów w domu trzy razy w tygodniu przez 15-30 minut na każdą sesję, a rodzice zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika ćwiczeń w domu.

Sesje zajęć będą składać się z rozgrzewki (qi k'ong), ćwiczeń posturalnych i oddechowych, ćwiczeń form Tai Chi oraz zabaw Tai Chi (w tym pchających rąk).

Trening będzie polegał na rozgrzewce, po której następuje ćwiczenie wybranych fragmentów formy.

Dzieci przyjmujące leki pobudzające pozostaną na tych lekach w okresie szkolenia (chociaż zostaną poproszone o zaprzestanie przyjmowania leków na jeden dzień przed testami motorycznymi i poznawczymi przed, w trakcie i po interwencji).

Inne nazwy:
  • taichi
  • taiji
  • tai chi
  • tai ji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wytrwałości motorycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku po interwencji, ok. 10 tygodni

Całkowity wynik łączący zadanie posągu NEPSY („A Developmental NEuroPSYchological Assessment”) i fiksację spojrzenia bocznego.

Zmniejszenie o połowę odległości od linii bazowej TD (typowo rozwijającej się) dla pomiarów trwałości motorycznej (na podstawie wcześniej istniejących danych kontrolnych i efektów pułapu poprzecznego) zostanie uznane za klinicznie znaczącą zmianę.

Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku po interwencji, ok. 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TMS SICI (krótkookresowe hamowanie śródkorowe)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku po interwencji, ok. 10 tygodni

SICI uzyskuje się w próbach sparowanych impulsów TMS, w których pierwszy kondycjonujący impuls podprogowy powoduje, że kolejny impuls nadprogowy wywołuje średnio słabszą reakcję mięśni. Oczekujemy, że ten efekt SICI zmniejszy się w preinterwencji ADHD (tj. Po interwencji spodziewamy się silniejszej redukcji SICI w odpowiedzi mięśniowej (tj. Bardziej podobnej do typowo rozwijającej się linii podstawowej).

Zostanie to porównane z wynikami stosowania leków pobudzających, w przypadku których pacjenci wracali do zdrowia w przybliżeniu w połowie drogi do typowo rozwijającej się linii podstawowej.

Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku po interwencji, ok. 10 tygodni
Poznawcza kontrola motoryczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku po interwencji, ok. 10 tygodni
Bateria RDoC (kryteria domeny badawczej) do kontroli poznawczej ukierunkowanej na hamowanie odpowiedzi dostarczanej za pośrednictwem komputera laboratoryjnego (zadanie flankera, Go / No-Go i Stop Signal). Oczekujemy znacznych ulepszeń w wynikach istotnych dla RDoC.
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku po interwencji, ok. 10 tygodni
Oparte na goniometrze miary sekwencyjnych ruchów palców
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku po interwencji, ok. 10 tygodni
Przepełnienie lustra, szybkość i rytmiczność zostaną ocenione za pomocą goniometrów podczas prostych, sekwencyjnych ruchów palców. Spodziewamy się zmniejszenia przepełnienia po interwencji. Będziemy informować o zmianach w innych miarach, ale nie są one kluczowe dla naszej hipotezy.
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku po interwencji, ok. 10 tygodni
Ocena wykonania Tai Chi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku po interwencji, ok. 10 tygodni
Studenci zostaną poproszeni o wykonanie podzbioru ruchów Tai Chi ze szkolenia, które zostaną ocenione w skali 0-2 punktów za każdy ruch. Oczekujemy poprawy wydajności w trakcie interwencji.
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku po interwencji, ok. 10 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne miary nasilenia objawów ADHD i koordynacji ruchowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku po interwencji, ok. 10 tygodni
Będziemy administrować ankietami Connors i DuPaul (wersje dla rodziców), BASC-2 (System oceny zachowania dzieci, wydanie drugie, wersja dla rodziców i dzieci) oraz DCDQ (kwestionariusz zaburzeń koordynacji rozwojowej). Oczekujemy poprawy tych środków w trakcie interwencji. W szczególności, w oparciu o Hernandez-Reif, et al. (2001) spodziewamy się wyraźnej poprawy w podskalach Connorsa dla Lęku, Zachowania, Marzenia na Jawie, Emocji i Nadpobudliwości.
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku po interwencji, ok. 10 tygodni
Behawioralne oceny podstawowej kontroli motorycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku po interwencji, ok. 10 tygodni
Przeprowadzimy PANESS (fizyczne i neurologiczne badanie subtelnych objawów) oraz mABC-2 (Baterię oceny ruchu dla dzieci). Oczekujemy poprawy w trakcie interwencji.
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku po interwencji, ok. 10 tygodni
Ankiety oczekiwań
Ramy czasowe: preinterwencja
Ankieta prospektywna w celu wstępnej oceny oczekiwań. Wyniki zostaną przedstawione jako statystyki opisowe i reprezentatywne próbki tekstu.
preinterwencja
Ankiety satysfakcji
Ramy czasowe: pointerwencja
Ankieta retrospektywna mająca na celu ocenę satysfakcji i planów kontynuowania Tai Chi lub innych zajęć ruchowych po interwencji. Wyniki zostaną przedstawione jako statystyki opisowe i reprezentatywne próbki tekstu.
pointerwencja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21MH104651-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj