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- Essai clinique NCT02234557
Entraînement de Tai Chi pour les enfants atteints de TDAH
Entraînement basé sur le mouvement pour les enfants atteints de TDAH : une étude de faisabilité
Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) a un impact individuel et sociétal considérable, et l'efficacité des traitements standard actuels est limitée. Nous examinons un nouveau traitement qui pourrait remédier aux principales caractéristiques du TDAH et contribuer ainsi à des améliorations durables du contrôle comportemental. Cette approche est motivée par des preuves de plus en plus nombreuses que les enfants atteints de TDAH présentent des difficultés de contrôle moteur et que ces déficits moteurs sont fortement associés aux principales caractéristiques comportementales du TDAH. Nous utilisons le Tai Chi, ciblant l'amélioration des mesures comportementales et physiologiques bien établies du contrôle moteur, et avec cela, l'amélioration des symptômes du TDAH. L'étude proposée offre un immense potentiel pour le développement de nouvelles approches thérapeutiques pour le TDAH avec peu de risque de réaction indésirable.
L'objectif principal de cette proposition est d'examiner une formation à la pleine conscience basée sur le mouvement en tant qu'intervention thérapeutique pour les enfants atteints de TDAH. Cette approche est motivée par deux sources de données complémentaires : 1) Les enfants atteints de TDAH présentent des déficiences du contrôle moteur parallèles (et corrélées) aux principaux déficits du contrôle comportemental qui définissent le trouble. 2) Des gains de contrôle cognitif et comportemental ont été observés chez des adultes apprenant le Tai Chi, la danse ou la méditation. Ces sources de données fournissent une motivation substantielle pour notre enquête proposée sur l'entraînement à la pleine conscience basé sur le mouvement chez les enfants atteints de TDAH. Plus précisément, nous proposons d'évaluer une intervention établie basée sur le Tai Chi. Nous avons choisi cette approche pour un certain nombre de raisons : 1) Le Tai Chi est l'une des interventions basées sur le mouvement les mieux établies avec des effets thérapeutiques documentés, y compris des effets cognitifs. 2) Alors que de nombreuses approches basées sur le mouvement montrent des preuves d'améliorations cognitives, le Tai Chi offre d'excellentes opportunités d'engagement pour les enfants de 8 à 12 ans sous la forme du jeu collaboratif "pousser les mains". 3) L'enseignement du Tai Chi consiste en des mouvements doux qui peuvent être pratiqués même par ceux qui ont des limitations physiques, et sont facilement disponibles aux États-Unis, de sorte que les protocoles développés dans cette étude seront simples à déployer au niveau national.
Hypothèse : Après avoir participé à un programme de Tai Chi, les enfants atteints de TDAH montreront des améliorations dans les mesures comportementales et physiologiques du contrôle moteur. Nous prévoyons en outre que l'entraînement basé sur le mouvement entraînera une diminution de la gravité des symptômes du TDAH.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les mauvais résultats persistants pour les personnes atteintes de TDAH rendent impératif d'explorer des approches d'intervention au-delà des médicaments, en particulier des interventions qui pourraient apporter des améliorations durables dans le contrôle des comportements hyperactifs, impulsifs et distractibles. Deux sources de données convergent pour soutenir une intervention d'entraînement à la pleine conscience basée sur le mouvement en tant que traitement potentiel autonome ou complémentaire pour le traitement des symptômes du TDAH. Premièrement, des décennies de recherche, y compris dans notre laboratoire, ont établi que de nombreux enfants atteints de TDAH présentent des troubles du contrôle moteur parallèles à leurs troubles du contrôle comportemental et cognitif. Deuxièmement, il existe de plus en plus de preuves que les interventions de pleine conscience basées sur le mouvement sont efficaces pour améliorer le contrôle du comportement chez les adultes, bien qu'il y ait eu peu d'examens chez les enfants. Ces sources de données suggèrent une opportunité exceptionnelle pour le développement de nouvelles approches de traitement du TDAH grâce à l'engagement du système moteur.
Dans cette application, nous proposons d'examiner l'efficacité d'une intervention spécifique de pleine conscience basée sur le mouvement pour les enfants atteints de TDAH - Tai Chi. Cette approche a été choisie pour un certain nombre de raisons : 1) une documentation abondante dans la littérature de recherche, 2) l'engagement offert par une approche martiale du mouvement conscient, et 3) l'évolutivité compte tenu de la disponibilité actuelle de l'enseignement du Tai Chi aux États-Unis et de la facilité d'effectuer des mouvements doux de Tai Chi même en présence de limitations physiques. Conformément à l'approche "Fast-Fail" au cours des deux premières années (phase R21), nous étudierons l'impact du Tai Chi sur les cibles du système moteur que notre laboratoire a établies comme hautement corrélées avec les mesures des symptômes classiques du TDAH. Plus précisément, nous mesurerons le SICI (inhibition intra-corticale à court intervalle via TMS) et le comportement de mouvement manifeste résultant de défaillances du contrôle moteur (débordement du miroir et impersistance motrice). Les jalons comprendront un engagement réussi de la cible du système moteur dans le contexte de l'entraînement au Tai Chi. Les résultats jetteront les bases de l'exploration clinique du Tai Chi et d'autres approches d'entraînement à la pleine conscience basées sur le mouvement dans le TDAH et d'autres conditions où le système moteur est impliqué. Notre approche basée sur le cerveau fournit en outre une voie claire pour une évaluation fiable ainsi qu'une intégration avec la littérature des neurosciences cognitives sur l'inhibition et d'autres aspects du contrôle cognitif.
Le système moteur fournit un lieu pour l'intégration de plusieurs systèmes neuronaux, avec des anomalies claires de la fonction inhibitrice dans le TDAH. Une intervention ciblant le système moteur vise à établir un contact productif avec ces cibles du système moteur. En effet, il existe de nombreuses preuves de l'efficacité du Tai Chi (et d'autres entraînements de mouvement basés sur la pleine conscience) pour résoudre un large éventail de problèmes, y compris des fonctions cognitives de haut niveau telles que le contrôle attentionnel.2 La majorité de ces effets ont été établis chez les adultes, mais étant donné la plus grande plasticité cérébrale documentée chez les enfants1, nous avons des raisons de nous attendre à des effets importants chez les enfants. En effet, des succès ont été signalés chez des populations d'enfants dès l'âge préscolaire.32 De plus, il existe un besoin reconnu de biomarqueurs physiologiques dans les études sur la pleine conscience et l'entraînement au mouvement.15 Notre capacité robuste à suivre les changements de marqueurs moteurs spécifiques aux niveaux comportemental et physiologique (à partir de TMS) fournit une mesure cible idéale pour établir la spécificité d'une intervention d'entraînement de Tai Chi.
Présentation de l'intervention
Le Tai Chi est une forme d'exercice avec une variété de composants et une forte tradition culturelle. En consultation avec des professeurs expérimentés de Tai Chi, nous avons reçu des commentaires constants selon lesquels les "applications martiales", et plus particulièrement la poussée des mains, seront probablement un élément précieux de l'entraînement pour les enfants à forte distractibilité. Au cœur de la pratique martiale du Tai Chi se trouve un jeu collaboratif appelé "Push Hands", dans lequel les partenaires tentent de se déséquilibrer sans faire d'efforts importants. La poussée des mains et d'autres "jeux" inspirés du Tai Chi seront utilisés pour motiver l'engagement dans un entraînement de mouvements plus lents et plus ciblés : échauffement du Tai Chi, exercices posturaux et respiratoires, et une section d'une forme de Tai Chi. Nous nous attendons à ce que ces composants stimulent collectivement l'apprentissage et le développement du contrôle comportemental dans le domaine moteur, avec un fort potentiel d'impact sur d'autres caractéristiques du TDAH.
L'instructeur de Tai Chi, un étudiant diplômé du club Johns Hopkins Tai Chi, possède une vaste expérience de l'enseignement des jeunes, ainsi qu'une compréhension approfondie des relations entre le Tai Chi et les arts martiaux "durs" grâce à plus de 20 ans de pratique des arts martiaux. , dont 12 ans de Tai Chi. Un instructeur adjoint sera également engagé pour aider à maintenir la concentration de la classe. Tous les instructeurs seront certifiés pour le traitement éthique des sujets humains, ainsi que pour les normes d'éducation physique des jeunes. Les séances auront lieu dans une installation sportive sur le campus Greenspring du Kennedy Krieger Institute (KKI). L'installation sportive a été conçue et équipée pour les enfants aux capacités variées dans le cadre du programme LEAP (Life-skills and Education for Students with Autism and other Pervasive Behavioral Challenges). Il est avantageusement situé sur un campus très pratique pour la plupart des familles de la région de Baltimore. L'installation dispose en outre d'un sol flottant en caoutchouc à fort impact. Ce revêtement de sol respectueux de l'environnement et antidérapant offre un rembourrage qui réduit la fatigue et les risques de blessures des participants lors d'activités physiques.
Recrutement et tests
Le recrutement, la collecte de données avant l'intervention (voir ci-dessous pour plus de détails) et la préparation logistique commenceront dès que possible une fois la période de financement établie. Au moins trois sessions seront complétées, programmées de manière à assurer des sessions à la fois pendant l'année scolaire et pendant les vacances d'été. Six à huit élèves seront inscrits à chaque session, avec un objectif de cinq à sept enfants terminant avec succès chaque session et participant à la pré-intervention (période de trois semaines avant le début des cours), à l'intervention à mi-parcours (pendant les semaines quatre à six des cours) , et après l'intervention (les trois semaines suivant la fin des cours) des évaluations physiologiques et comportementales. Les résultats seront calculés comme la différence entre les scores avant et après l'intervention, tandis que les scores d'intervention intermédiaires seront utilisés pour donner une idée de la durée du changement pour chaque mesure.
On s'attend à ce qu'un élève en moyenne soit incapable de terminer avec succès une série de cours donnée. Les modalités d'inscription seront adaptées si nécessaire. Conformément à notre approche "en intention de traiter" (voir ci-dessous), les enfants seront inclus dans les analyses primaires, quel que soit le respect du protocole (c'est-à-dire l'assiduité). Cependant, les enfants peuvent être invités à quitter la classe si leur absence devient gênante. Au total, nous prévoyons un minimum de 18 participants complétant la formation sur un total de 21 enfants inscrits.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21211
- LEAP Facility at Kennedy Krieger Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants doivent répondre aux critères de diagnostic du TDAH sur le Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia
- Le trouble oppositionnel avec provocation (ODD) comorbide et les phobies simples sont autorisés
- droitier
- Stimulant ou pas de médicament
Critère d'exclusion:
- gaucher
- diagnostic de déficience intellectuelle, de trouble du développement du langage, de trouble de la lecture ou d'autisme (dépisté à l'aide du questionnaire sur les compétences sociales (SCQ)
- trouble neurologique (p. ex., épilepsie, paralysie cérébrale, traumatisme crânien, syndrome de Tourette)
- déficience auditive documentée ≥ 25 dB (décibels) de perte dans l'une ou l'autre oreille.
- antécédents de trouble de la parole / du langage ou d'un trouble de la lecture (RD)
- un score de QI (quotient intellectuel) complet sur le WISC-IV (échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants) inférieur à 80
- un score standard inférieur à 85 au sous-test de lecture de mots, quel que soit le score de QI
- famille d'accueil
- participation précédente à la formation de Tai Chi
- parent et enfant signalent des signes de puberté au-dessus de Tanners-2
- Les participantes seront exclues si elles sont enceintes ou susceptibles de l'être
- Médicaments psychoactifs non stimulants (p. ex., atomoxétine, clonidine, antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Taï chi
Instruction de Tai Chi, 1 heure, deux fois par semaine Pratique de Tai Chi à domicile avec vidéo, demandant 15 à 30 minutes, 3 fois par semaine, surveillée par un journal de pratique
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6 à 8 étudiants seront inscrits à 8 semaines d'enseignement du Tai Chi, avec deux séances d'une heure par semaine. Les élèves seront invités à pratiquer à partir de matériel enregistré à la maison trois fois par semaine pendant 15 à 30 minutes à chaque session, et les parents seront invités à tenir un journal de la pratique à domicile. Les séances de cours consisteront en un échauffement (qi k'ong), des exercices posturaux et respiratoires, une pratique de formes de Tai Chi et des jeux de Tai Chi (y compris la poussée des mains). La pratique consistera en un échauffement, suivi d'une pratique de morceaux sélectionnés du formulaire. Les enfants prenant des médicaments stimulants continueront à prendre ces médicaments pendant la période de formation (bien qu'il leur soit demandé d'arrêter les médicaments un jour avant les tests moteurs et cognitifs avant, au milieu et après l'intervention).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de persistance motrice
Délai: Changement par rapport au départ du score total post-intervention, env. 10 semaines
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Un score total combinant la tâche de la statue NEPSY ("A Developmental NEuroPSYchological Assessment") et la fixation du regard latéral. Une réduction de moitié de la distance par rapport à la ligne de base TD (développement typique) pour les mesures de la persistance motrice (basée sur des données de contrôle préexistantes et en excluant les effets de plafond) sera considérée comme un changement cliniquement significatif. |
Changement par rapport au départ du score total post-intervention, env. 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TMS SICI (inhibition intracorticale à court intervalle)
Délai: Changement par rapport au départ du score total post-intervention, env. 10 semaines
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Le SICI est obtenu dans des essais de TMS à impulsions appariées, dans lesquels la première impulsion sous-seuil de conditionnement amène l'impulsion supra-seuil suivante, en moyenne, à évoquer une réponse plus faible dans le muscle. Nous nous attendons à ce que cet effet SICI soit diminué dans la pré-intervention du TDAH (c'est-à-dire moins de réduction). Après l'intervention, nous nous attendons à une réduction SICI plus robuste de la réponse musculaire (c'est-à-dire plus proche de la ligne de base qui se développe généralement). Cela sera comparé aux résultats des médicaments stimulants, dans lesquels les patients se sont rétablis à peu près à mi-chemin vers le développement typique de la ligne de base. |
Changement par rapport au départ du score total post-intervention, env. 10 semaines
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Contrôle moteur cognitif
Délai: Changement par rapport au départ du score total post-intervention, env. 10 semaines
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Batterie RDoC (critères du domaine de recherche) pour le contrôle cognitif ciblant l'inhibition de la réponse délivrée via un ordinateur de laboratoire (tâche flanker, Go / No-Go et Stop Signal).
Nous nous attendons à des améliorations significatives dans les scores pertinents de RDoC.
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Changement par rapport au départ du score total post-intervention, env. 10 semaines
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Mesures basées sur un goniomètre des mouvements séquentiels des doigts
Délai: Changement par rapport au départ du score total post-intervention, env. 10 semaines
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Le débordement du miroir, la vitesse et la rythmicité seront évalués avec des goniomètres lors de simples mouvements séquentiels des doigts.
Nous nous attendons à des réductions des débordements après l'intervention.
Nous rendrons compte des changements dans d'autres mesures, mais ceux-ci ne sont pas au cœur de notre hypothèse.
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Changement par rapport au départ du score total post-intervention, env. 10 semaines
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Évaluation des performances de Tai Chi
Délai: Changement par rapport au départ du score total post-intervention, env. 10 semaines
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Les étudiants seront invités à exécuter un sous-ensemble de mouvements de Tai Chi de la formation, qui seront notés sur une échelle de 0 à 2 points pour chaque mouvement.
Nous nous attendons à ce que les performances s'améliorent au cours de l'intervention.
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Changement par rapport au départ du score total post-intervention, env. 10 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures cliniques de la gravité des symptômes du TDAH et de la coordination motrice
Délai: Changement par rapport au départ du score total post-intervention, env. 10 semaines
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Nous administrerons les enquêtes Connors et DuPaul (versions parents), le BASC-2 (Behavior Assessment System for Children, Second Edition, versions parents et enfants) et le DCDQ (Developmental Coordination Disorder Questionnaire).
Nous nous attendons à des améliorations de ces mesures au cours de l'intervention.
En particulier, d'après Hernandez-Reif, et al. (2001), nous nous attendons à des améliorations marquées sur les sous-échelles de Connors pour l'anxiété, la conduite, la rêverie, l'émotion et l'hyperactivité.
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Changement par rapport au départ du score total post-intervention, env. 10 semaines
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Évaluations comportementales du contrôle moteur de base
Délai: Changement par rapport au départ du score total post-intervention, env. 10 semaines
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Nous administrerons le PANESS (Physical and Neurologic Examination of Subtle Signs) et le mABC-2 (Movement Assessment Battery for Children).
Nous nous attendons à des améliorations au cours de l'intervention.
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Changement par rapport au départ du score total post-intervention, env. 10 semaines
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Enquêtes sur les attentes
Délai: préintervention
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Enquête prospective pour évaluer les attentes au départ.
Les résultats seront présentés sous forme de statistiques descriptives et d'échantillons de texte représentatifs.
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préintervention
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Enquêtes de satisfaction
Délai: post-intervention
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Une enquête rétrospective pour évaluer la satisfaction et les plans pour continuer avec le Tai Chi ou d'autres cours de mouvement suite à l'intervention.
Les résultats seront présentés sous forme de statistiques descriptives et d'échantillons de texte représentatifs.
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post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21MH104651-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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