Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tai Chi-training voor kinderen met ADHD

Op beweging gebaseerde training voor kinderen met ADHD: een haalbaarheidsonderzoek

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) heeft een enorme individuele en maatschappelijke impact en de effectiviteit van de huidige standaardbehandelingen is beperkt. We onderzoeken een nieuwe behandeling die de kernkenmerken van ADHD kan verhelpen en daardoor kan bijdragen aan duurzame verbeteringen in gedragscontrole. Deze aanpak is ingegeven door toenemend bewijs dat kinderen met ADHD problemen met motorische controle vertonen en dat deze motorische stoornissen sterk verband houden met de kerngedragskenmerken van ADHD. We passen Tai Chi toe, gericht op verbeteringen in gevestigde gedrags- en fysiologische metingen van motorische controle, en daarmee verbeteringen in ADHD-symptomen. De voorgestelde studie biedt een enorm potentieel voor de ontwikkeling van nieuwe therapeutische benaderingen voor ADHD met weinig risico op bijwerkingen.

Het overkoepelende doel van dit voorstel is om een ​​op beweging gebaseerde mindfulnesstraining te onderzoeken als een therapeutische interventie voor kinderen met ADHD. Deze benadering wordt gemotiveerd door twee complementaire bewijslijnen: 1) Kinderen met ADHD vertonen stoornissen in motorische controle die parallel lopen aan (en correleren met) kerndeficiënties in gedragscontrole die de stoornis definiëren. 2) Er zijn verbeteringen in cognitieve en gedragscontrole waargenomen bij volwassenen die Tai Chi, dans of meditatie leerden. Deze bewijslijnen vormen een substantiële motivatie voor ons voorgestelde onderzoek naar op beweging gebaseerde mindfulnesstraining bij kinderen met ADHD. Concreet stellen we voor om een ​​bestaande op Tai Chi gebaseerde interventie te evalueren. We hebben om een ​​aantal redenen voor deze aanpak gekozen: 1) Tai Chi is een van de meest gevestigde op beweging gebaseerde interventies met gedocumenteerde therapeutische effecten, waaronder cognitieve effecten. 2) Hoewel veel op beweging gebaseerde benaderingen aantonen dat ze cognitieve verbeteringen opleveren, biedt Tai Chi uitstekende mogelijkheden voor betrokkenheid van 8-12-jarige kinderen in de vorm van het samenwerkingsspel "push hands". 3) Tai Chi-instructie bestaat uit zachte bewegingen die zelfs door mensen met fysieke beperkingen kunnen worden beoefend, en is direct beschikbaar in de Verenigde Staten, dus de protocollen die in dit onderzoek zijn ontwikkeld, zullen eenvoudig op nationaal niveau kunnen worden toegepast.

Hypothese: Na deelname aan een Tai Chi-programma zullen kinderen met ADHD verbeteringen vertonen in gedragsmatige en fysiologische metingen van motorische controle. We verwachten verder dat op beweging gebaseerde training zal resulteren in een afname van de ernst van de ADHD-symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aanhoudend slechte resultaten voor personen met ADHD maken het noodzakelijk om interventiebenaderingen te onderzoeken die verder gaan dan medicatie, met name interventies die duurzame verbeteringen kunnen bieden in de beheersing van hyperactief, impulsief en afleidbaar gedrag. Twee bewijslijnen komen samen om een ​​op beweging gebaseerde mindfulness-trainingsinterventie te ondersteunen als een potentiële op zichzelf staande of aanvullende behandeling voor de behandeling van ADHD-symptomen. Ten eerste heeft tientallen jaren onderzoek, onder meer uit ons laboratorium, aangetoond dat veel kinderen met ADHD stoornissen in motorische controle vertonen die parallel lopen met hun stoornissen in gedrags- en cognitieve controle. Ten tweede is er steeds meer bewijs dat op beweging gebaseerde mindfulness-interventies effectief zijn voor het verbeteren van gedragscontrole bij volwassenen, hoewel er beperkt onderzoek is gedaan bij kinderen. Deze bewijslijnen suggereren een uitstekende mogelijkheid voor de ontwikkeling van nieuwe behandelingsbenaderingen voor ADHD door betrokkenheid van het motorische systeem.

In deze aanvraag stellen we voor om de effectiviteit te onderzoeken van een specifieke op beweging gebaseerde mindfulness-interventie voor kinderen met ADHD - Tai Chi. Er is om een ​​aantal redenen voor deze benadering gekozen: 1) uitgebreide documentatie in de onderzoeksliteratuur, 2) betrokkenheid door een krijgshaftige benadering van mindful bewegen, en 3) schaalbaarheid gezien de bestaande beschikbaarheid van Tai Chi-instructie in de Verenigde Staten en het gemak van het uitvoeren van zachte Tai Chi-bewegingen, zelfs in aanwezigheid van fysieke beperking. In overeenstemming met de "Fast-Fail"-benadering zullen we in de eerste twee jaar (R21-fase) de impact van tai chi op de doelen van het motorsysteem onderzoeken waarvan ons laboratorium heeft vastgesteld dat ze sterk gecorreleerd zijn met metingen van klassieke ADHD-symptomen. Concreet zullen we SICI (korte-interval intra-corticale inhibitie via TMS) en openlijk bewegingsgedrag als gevolg van falende motorische controle (mirror overflow en motor impersistentie) meten. Mijlpalen zijn succesvolle betrokkenheid van het motorsysteem in de context van Tai Chi-training. De bevindingen zullen een basis leggen voor de klinische verkenning van Tai Chi en andere op beweging gebaseerde benaderingen van mindfulnesstraining bij ADHD en andere aandoeningen waarbij het motorische systeem betrokken is. Onze op de hersenen gebaseerde benadering biedt verder een duidelijk pad voor betrouwbare beoordeling en integratie met de cognitieve neurowetenschappelijke literatuur over remming en andere aspecten van cognitieve controle.

Het motorsysteem biedt een locus voor de integratie van meerdere neurale systemen, met duidelijke afwijkingen in de remmende functie bij ADHD. Een interventie gericht op het motorische systeem maakt productief contact met deze motorische doelen. Er is inderdaad breed bewijs voor de doeltreffendheid van tai chi (en andere op mindfulness gebaseerde bewegingstraining) bij het aanpakken van een breed scala aan problemen, waaronder cognitieve functies op hoog niveau, zoals aandachtscontrole.2 De meeste van deze effecten zijn vastgesteld bij volwassenen, maar gezien de grotere hersenplasticiteit die bij kinderen is gedocumenteerd,1 hebben we reden om sterke effecten bij kinderen te verwachten. Er zijn inderdaad al successen gemeld in kinderpopulaties vanaf de kleuterschool.32 Bovendien is er een erkende behoefte aan fysiologische biomarkers in onderzoeken naar mindfulness en bewegingstraining.15 Ons robuuste vermogen om veranderingen in specifieke motorische markeringen op gedrags- en fysiologisch (van TMS) niveau te volgen, biedt een ideale doelmaatstaf om specificiteit vast te stellen in een Tai Chi-trainingsinterventie.

Overzicht interventie

Tai Chi is een vorm van lichaamsbeweging met een verscheidenheid aan componenten en een sterke culturele traditie. In overleg met ervaren Tai Chi-docenten hebben we consistente feedback gekregen dat 'martiale toepassingen', en met name push-handen, waarschijnlijk een waardevol onderdeel zullen zijn van training voor kinderen met een hoge mate van afleiding. Centraal in de krijgsbeoefening van Tai Chi staat een samenwerkingsspel genaamd "Push Hands", waarin partners proberen elkaar uit balans te brengen zonder grote inspanning. Push hands en andere op Tai Chi geïnspireerde "spellen" zullen worden gebruikt om betrokkenheid bij langzamere, meer gerichte bewegingstraining te motiveren: Tai Chi warming-up, houdings- en ademhalingsoefeningen en een deel van een Tai Chi-vorm. We verwachten dat deze componenten samen het leren en de ontwikkeling van gedragscontrole in het motorische domein stimuleren, met een groot potentieel voor impact op andere kenmerken van ADHD.

De Tai Chi-instructeur, een afgestudeerde student van de Johns Hopkins Tai Chi-club, heeft uitgebreide ervaring met jeugdinstructie, evenals een goed begrip van de relaties tussen Tai Chi en "harde" vechtsporten door meer dan 20 jaar beoefening in vechtsporten , inclusief 12 jaar Tai Chi. Daarnaast wordt er een assistent-instructeur ingeschakeld om de focus op de les te behouden. Alle instructeurs zullen gecertificeerd zijn voor ethische behandeling van menselijke proefpersonen, evenals normen voor lichamelijke opvoeding voor jongeren. Sessies worden gehouden in een atletiekfaciliteit op de Greenspring-campus van het Kennedy Krieger Institute (KKI). De atletiekfaciliteit is ontworpen en uitgerust voor kinderen met een scala aan vaardigheden als onderdeel van het LEAP-programma (Life-skills and Education for Students with Autism and other Pervasive Behavioral Challenges). Het is gunstig gelegen op een campus die erg handig is voor de meeste gezinnen in Baltimore. De faciliteit heeft bovendien een slagvaste zwevende rubberen vloer. Deze milieuvriendelijke en slipvaste vloer zorgt voor demping, waardoor vermoeidheid en kans op letsel bij de deelnemers tijdens fysieke activiteiten wordt verminderd.

Werving en testen

De werving, het verzamelen van pre-interventiegegevens (zie hieronder voor details) en de logistieke voorbereiding zullen zo snel mogelijk beginnen zodra de financieringsperiode is vastgesteld. Er zullen minstens drie sessies worden voltooid, gepland om zowel tijdens het schooljaar als tijdens de zomervakantie sessies te garanderen. Zes-acht studenten zullen worden ingeschreven voor elke sessie, met een doel van vijf-zeven kinderen die elke sessie met succes voltooien en deelnemen aan pre-interventie (periode van drie weken voorafgaand aan de start van de lessen), midpoint-interventie (gedurende week vier-zes van de lessen) en na de interventie (de drie weken nadat de lessen zijn voltooid) fysiologische en gedragsbeoordelingen. Uitkomsten worden berekend als het verschil tussen de pre-interventiescores en de postinterventiescores, terwijl de midpoint-interventiescores worden gebruikt om een ​​idee te geven van het tijdsverloop van verandering voor elke maatregel.

De verwachting is dat gemiddeld één student niet in staat zal zijn om een ​​bepaalde lessenreeks succesvol af te ronden. Indien nodig worden de inschrijvingsprocedures aangepast. Volgens onze "intent-to-treat"-benadering (zie hieronder), zullen kinderen worden opgenomen in primaire analyses, ongeacht of ze zich aan het protocol houden (d.w.z. aanwezigheid). Kinderen kunnen echter worden verzocht de klas te verlaten als hun afwezigheid storend wordt. In totaal verwachten we dat minimaal 18 deelnemers de training zullen voltooien op een totaal van 21 ingeschreven kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21211
        • LEAP Facility at Kennedy Krieger Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen moeten voldoen aan de diagnostische criteria voor ADHD op het Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie
  • Comorbide oppositionele opstandige stoornis (ODD) en eenvoudige fobieën zijn toegestaan
  • rechtshandig
  • Stimulans of geen medicatie

Uitsluitingscriteria:

  • linkshandig
  • diagnose van een verstandelijke beperking, taalontwikkelingsstoornis, leesstoornis of autisme (gescreend op het gebruik van de Social Competence Questionnaire (SCQ)
  • neurologische aandoening (bijv. epilepsie, hersenverlamming, traumatisch hersenletsel, Tourette-syndroom)
  • gedocumenteerd gehoorverlies ≥ 25 dB (decibel) verlies in beide oren.
  • voorgeschiedenis van spraak-/taalstoornis of een leesstoornis (RD)
  • een volledige IQ-score (Intelligence Quotient) op de WISC-IV (Wechsler Intelligence Scale for Children) onder de 80
  • een standaardscore van minder dan 85 op de subtest Woordlezen, ongeacht de IQ-score
  • pleegzorg
  • eerdere deelname aan Tai Chi Training
  • ouder en kind melden tekenen van puberteit boven Tanners-2
  • Vrouwelijke deelnemers worden uitgesloten als ze zwanger zijn of zwanger kunnen zijn
  • Niet-stimulerende psychoactieve medicatie (bijv. atomoxetine, clonidine, tricyclische antidepressiva, selectieve serotonineheropnameremmers)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tai Chi
Tai Chi-instructie, 1 uur, 2 keer per week Tai Chi-oefeningen thuis met video, op verzoek 15-30 minuten, 3 keer per week, gevolgd door oefenlogboek

6-8 studenten zullen worden ingeschreven voor 8 weken Tai Chi-instructie, met twee sessies van 1 uur per week. De studenten wordt gevraagd om drie keer per week gedurende 15-30 minuten per sessie thuis te oefenen met opgenomen materiaal, en de ouders wordt gevraagd om een ​​logboek bij te houden van het thuis oefenen.

De lessessies zullen bestaan ​​uit opwarming (qi k'ong), houdings- en ademhalingsoefeningen, tai chi-oefeningen en tai chi-spellen (inclusief push-hands).

De training bestaat uit een warming-up, gevolgd door het oefenen van geselecteerde stukken van de vorm.

Kinderen die stimulerende medicijnen gebruiken, blijven deze medicijnen gebruiken tijdens de trainingsperiode (hoewel ze een dag voorafgaand aan de motorische en cognitieve tests voor, halverwege en na de interventie zullen worden gevraagd om de medicijnen te stoppen).

Andere namen:
  • taichi
  • t'ai ji
  • taiji
  • t'ai chi

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische volhardingsscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in totale postinterventiescore, ca. 10 weken

Een totaalscore die NEPSY ("A Developmental NEuroPSYchological Assessment") beeldtaak en laterale blikfixatie combineert.

Een halvering van de afstand vanaf de TD-basislijn (typisch ontwikkelend) voor metingen van de motorische persistentie (gebaseerd op reeds bestaande controlegegevens en behoudens plafondeffecten) zal worden beschouwd als een klinisch relevante verandering.

Verandering ten opzichte van baseline in totale postinterventiescore, ca. 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TMS SICI (intracorticale inhibitie met korte intervallen)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in totale postinterventiescore, ca. 10 weken

SICI wordt verkregen in gepaarde TMS-pulsproeven, waarbij de eerste conditionerende subdrempelpuls ervoor zorgt dat de daaropvolgende suprathreshold-puls gemiddeld een kleinere respons in de spieren oproept. We verwachten dat dit SICI-effect zal afnemen bij ADHD-pre-interventie (d.w.z. minder reductie). Na de interventie verwachten we een robuustere SICI-reductie in spierrespons (d.w.z. meer zoals de normaal ontwikkelende basislijn).

Dit zal worden vergeleken met de resultaten van stimulerende medicatie, waarbij patiënten ongeveer halverwege de normaal ontwikkelende basislijn herstelden.

Verandering ten opzichte van baseline in totale postinterventiescore, ca. 10 weken
Cognitieve motorische controle
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in totale postinterventiescore, ca. 10 weken
RDoC-batterij (onderzoeksdomeincriteria) voor cognitieve controle gericht op reactie-inhibitie geleverd via laboratoriumcomputer (flankertaak, Go / No-Go en Stop-signaal). We verwachten aanzienlijke verbeteringen in RDoC-relevante scores.
Verandering ten opzichte van baseline in totale postinterventiescore, ca. 10 weken
Goniometer-gebaseerde metingen van sequentiële vingerbewegingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in totale postinterventiescore, ca. 10 weken
Spiegeloverloop, snelheid en ritmiek worden beoordeeld met goniometers tijdens eenvoudige sequentiële vingerbewegingen. We verwachten een vermindering van de overflow na de interventie. We zullen rapporteren over veranderingen in andere maatregelen, maar deze staan ​​niet centraal in onze hypothese.
Verandering ten opzichte van baseline in totale postinterventiescore, ca. 10 weken
Evaluatie van Tai Chi-prestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in totale postinterventiescore, ca. 10 weken
Studenten wordt gevraagd een subset van Tai Chi-bewegingen uit de training uit te voeren, die voor elke beweging op een schaal van 0-2 punten worden gescoord. We verwachten dat de prestaties in de loop van de interventie zullen verbeteren.
Verandering ten opzichte van baseline in totale postinterventiescore, ca. 10 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische metingen van de ernst van ADHD-symptomen en motorische coördinatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in totale postinterventiescore, ca. 10 weken
We zullen Connors- en DuPaul-enquêtes (ouderversies), de BASC-2 (Behavior Assessment System for Children, Second Edition, ouder- en kindversies) en DCDQ (Developmental Coordination Disorder Questionnaire) afnemen. We verwachten verbeteringen van deze maatregelen in de loop van de interventie. In het bijzonder op basis van Hernandez-Reif, et al. (2001) verwachten we duidelijke verbeteringen op de Connors-subschalen voor Angst, Gedrag, Dagdromen, Emotie en Hyperactief.
Verandering ten opzichte van baseline in totale postinterventiescore, ca. 10 weken
Gedragsbeoordelingen van basismotorische controle
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in totale postinterventiescore, ca. 10 weken
We zullen de PANESS (fysiek en neurologisch onderzoek van subtiele signalen) en mABC-2 (Movement Assessment Battery for Children) afnemen. We verwachten verbeteringen in de loop van de interventie.
Verandering ten opzichte van baseline in totale postinterventiescore, ca. 10 weken
Enquêtes van verwachtingen
Tijdsspanne: voorinterventie
Prospectief onderzoek om de verwachtingen in het begin te peilen. Resultaten worden gerapporteerd als beschrijvende statistieken en representatieve tekstvoorbeelden.
voorinterventie
Tevredenheidsonderzoeken
Tijdsspanne: postinterventie
Een retrospectief onderzoek om de tevredenheid en plannen om door te gaan met Tai Chi of andere bewegingslessen na de interventie te beoordelen. Resultaten worden gerapporteerd als beschrijvende statistieken en representatieve tekstvoorbeelden.
postinterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21MH104651-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren