Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tai Chi-trening for barn med ADHD

Bevegelsesbasert trening for barn med ADHD: En mulighetsstudie

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) har en enorm individuell og samfunnsmessig innvirkning, og effektiviteten til dagens standardbehandlinger er begrenset. Vi undersøker en ny behandling som kan korrigere kjernetrekkene ved ADHD og derved bidra til vedvarende forbedringer i atferdskontroll. Denne tilnærmingen er motivert av økende bevis på at barn med ADHD viser vansker med motorisk kontroll, og at disse motoriske underskuddene er sterkt assosiert med kjerneatferdstrekk ved ADHD. Vi bruker Tai Chi, rettet mot forbedringer i veletablerte atferdsmessige og fysiologiske mål for motorisk kontroll, og med dette, forbedringer i ADHD-symptomer. Den foreslåtte studien tilbyr et enormt potensial for utvikling av nye terapeutiske tilnærminger for ADHD med liten risiko for bivirkning.

Det overordnede målet med dette forslaget er å undersøke en bevegelsesbasert oppmerksomhetstrening som en terapeutisk intervensjon for barn med ADHD. Denne tilnærmingen er motivert av to komplementære bevislinjer: 1) Barn med ADHD viser svekkelser i motorisk kontroll som er parallelle med (og korrelerer med) kjernedefekter i atferdskontroll som definerer lidelsen. 2) Gevinster i kognitiv og atferdskontroll har blitt observert hos voksne som lærer Tai Chi, dans eller meditasjon. Disse bevisene gir betydelig motivasjon for vår foreslåtte undersøkelse av bevegelsesbasert oppmerksomhetstrening hos barn med ADHD. Spesifikt foreslår vi å evaluere en etablert Tai Chi-basert intervensjon. Vi valgte denne tilnærmingen av flere grunner: 1) Tai Chi er blant de mest veletablerte bevegelsesbaserte intervensjonene med dokumenterte terapeutiske effekter, inkludert kognitive effekter. 2) Mens mange bevegelsesbaserte tilnærminger viser bevis på å gi kognitive forbedringer, gir Tai Chi utmerkede muligheter for engasjement for 8-12 år gamle barn i form av samarbeidsspillet "push hands." 3) Tai Chi-instruksjon består av milde bevegelser som kan praktiseres selv av de med fysiske begrensninger, og er lett tilgjengelig i USA, så protokollene utviklet i denne studien vil være enkle å implementere på nasjonalt nivå.

Hypotese: Etter å ha deltatt i et Tai Chi-program, vil barn med ADHD vise forbedringer i atferdsmessige og fysiologiske mål for motorisk kontroll. Vi forventer videre at bevegelsesbasert trening vil resultere i reduksjoner i alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vedvarende dårlige resultater for individer med ADHD gjør det viktig å utforske intervensjonstilnærminger utover medisinering, spesielt intervensjoner som kan gi vedvarende forbedringer i kontroll av hyperaktiv, impulsiv og distraherbar atferd. To bevislinjer konvergerer for å støtte en bevegelsesbasert oppmerksomhetstreningsintervensjon som en potensiell frittstående eller tilleggsbehandling for behandling av ADHD-symptomer. For det første har tiår med forskning, inkludert fra laboratoriet vårt, fastslått at mange barn med ADHD viser svekkelser i motorisk kontroll som er parallelle med svekket deres i atferdsmessig og kognitiv kontroll. For det andre er det økende bevis på at bevegelsesbaserte oppmerksomhetsintervensjoner er effektive for å forbedre atferdskontroll hos voksne, selv om det har vært begrenset undersøkelse hos barn. Disse bevisene antyder en enestående mulighet for utvikling av nye behandlingsmetoder for ADHD gjennom engasjement av det motoriske systemet.

I denne søknaden foreslår vi å undersøke effekten av en spesifikk bevegelsesbasert oppmerksomhetsintervensjon for barn med ADHD - Tai Chi. Denne tilnærmingen ble valgt av en rekke grunner: 1) omfattende dokumentasjon i forskningslitteraturen, 2) engasjement gitt av en kampsport tilnærming til oppmerksom bevegelse, og 3) skalerbarhet gitt den eksisterende tilgjengeligheten av Tai Chi-instruksjoner i USA og den enkle å utføre milde Tai Chi-bevegelser selv i nærvær av fysiske begrensninger. I samsvar med "Fast-Fail"-tilnærmingen i de to første årene (R21-fasen) vil vi undersøke virkningen av Tai Chi på motorsystemmålene laboratoriet vårt har etablert som sterkt korrelert med mål på klassiske ADHD-symptomer. Spesifikt vil vi måle SICI (kort intervall intra-kortikal inhibering via TMS) og åpen bevegelsesatferd som følge av svikt i motorisk kontroll (speiloverløp og motorisk impersistens). Milepæler vil omfatte vellykket engasjement for motoriske mål i forbindelse med Tai Chi-trening. Funnene vil legge et grunnlag for den kliniske utforskningen av Tai Chi og andre bevegelsesbaserte mindfulness-treningstilnærminger ved ADHD og andre tilstander der det motoriske systemet er involvert. Vår hjernebaserte tilnærming gir videre en klar vei for pålitelig vurdering samt integrasjon med kognitiv nevrovitenskapslitteratur om hemming og andre aspekter ved kognitiv kontroll.

Det motoriske systemet gir et sted for integrering av flere nevrale systemer, med klare abnormiteter i hemmende funksjon ved ADHD. En intervensjon rettet mot motorsystemet står for å få produktiv kontakt med disse motorsystemmålene. Det er faktisk bred bevis for effekten av Tai Chi (og annen oppmerksomhetsbasert bevegelsestrening) når det gjelder å adressere et bredt spekter av problemer, inkludert kognitive funksjoner på høyt nivå som oppmerksomhetskontroll.2 De fleste av disse effektene er etablert hos voksne, men gitt den større hjerneplastisiteten som er dokumentert hos barn,1 har vi grunn til å forvente sterke effekter hos barn. Det er faktisk rapportert om suksesser i barnepopulasjoner så tidlig som i førskolen.32 Dessuten er det et anerkjent behov for fysiologiske biomarkører i studier av oppmerksomhet og bevegelsestrening.15 Vår robuste evne til å spore endringer i spesifikke motoriske markører på atferdsmessige og fysiologiske (fra TMS) nivåer, gir et ideelt mål for å etablere spesifisitet i en Tai Chi-treningsintervensjon.

Oversikt over intervensjon

Tai Chi er en treningsform med en rekke komponenter og en sterk kulturell tradisjon. I samråd med erfarne lærere i Tai Chi, har vi mottatt konsekvente tilbakemeldinger om at "krigsapplikasjoner", og spesifikt push hands, sannsynligvis vil være en verdifull del av treningen for barn med høy distraherbarhet. Sentralt i kampøvelsen til Tai Chi er et samarbeidsspill kalt "Push Hands", der partnere prøver å presse hverandre ut av balanse uten bruk av sterk innsats. Push-hender og andre Tai Chi-inspirerte "spill" vil bli brukt for å motivere engasjement i langsommere, mer fokusert bevegelsestrening: Tai Chi-oppvarming, posturale og pusteøvelser, og en del av en Tai Chi-form. Vi forventer at disse komponentene sammen driver læring og utvikling av atferdskontroll i det motoriske domenet, med stort potensial for innvirkning på andre trekk ved ADHD.

Tai Chi-instruktøren, en doktorgradsstudent fra Johns Hopkins Tai Chi-klubben, har lang erfaring med ungdomsinstruksjon, samt en god forståelse av forholdet mellom Tai Chi og "hard" kampsport fra over 20 års trening i kampsport , inkludert 12 år med Tai Chi. En hjelpeinstruktør vil i tillegg bli engasjert for å bistå med å opprettholde klassefokus. Alle instruktører vil bli sertifisert for etisk behandling av menneskelige emner, samt standarder for kroppsøving for ungdom. Økter vil bli holdt i et atletisk anlegg på Kennedy Krieger Institute (KKI) Greenspring campus. Det atletiske anlegget ble designet og utstyrt for barn med en rekke evner som en del av LEAP-programmet (Life-skills and Education for Students with Autism and other Pervasive Behavioural Challenges). Det er fordelaktig plassert på et campus som er veldig praktisk for de fleste familier i Baltimore-området. Anlegget har dessuten et slagkraftig flytende gummigulv. Dette miljøvennlige og sklisikre gulvet gir demping, noe som reduserer tretthet og potensiale for skade på deltakerne under fysiske aktiviteter.

Rekruttering og testing

Rekruttering, datainnsamling før intervensjon (se nedenfor for detaljer) og logistisk forberedelse vil starte så tidlig som det er praktisk mulig når finansieringsperioden er etablert. Minst tre økter vil bli gjennomført, planlagt for å sikre økter både i skoleåret og i sommerferien. Seks-åtte studenter vil bli registrert i hver økt, med et mål om at fem-sju barn skal fullføre hver økt og delta i preintervensjon (tre uker før klassestart), midtpunktintervensjon (i løpet av ukene fire-seks av klasser) , og postintervensjon (de tre ukene etter at timene er fullført) fysiologiske og atferdsmessige vurderinger. Resultatene vil bli beregnet som forskjellen mellom preintervensjons- og postintervensjonsskårer, mens midtpunktintervensjonsskårer vil bli brukt for å gi en følelse av tidsforløpet for endring for hvert tiltak.

Det forventes at en elev i gjennomsnitt ikke vil være i stand til å fullføre en gitt klasseserie. Påmeldingsprosedyrer vil bli tilpasset ved behov. I henhold til vår "intensjon å behandle"-tilnærming (se nedenfor), vil barn bli inkludert i primæranalyser uavhengig av overholdelse av protokollen (dvs. oppmøte). Barn kan imidlertid bli bedt om å forlate klassen hvis fraværet blir forstyrrende. Totalt regner vi med at minimum 18 deltakere fullfører opplæringen av totalt 21 påmeldte barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21211
        • LEAP Facility at Kennedy Krieger Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn må oppfylle diagnostiske kriterier for ADHD på Kiddie Schedule for affektive lidelser og schizofreni
  • Comorbid oppositional defiant disorder (ODD) og enkle fobier er tillatt
  • høyrehendt
  • Stimulerende eller ingen medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • venstrehendt
  • diagnose av intellektuell funksjonshemming, utviklingsmessig språkforstyrrelse, lesevansker eller autisme (screenet for bruk av Social Competence Questionnaire (SCQ)
  • nevrologisk lidelse (f.eks. epilepsi, cerebral parese, traumatisk hjerneskade, Tourettes syndrom)
  • dokumentert hørselshemming ≥ 25 dB (desibel) tap på begge øret.
  • historie med tale-/språkforstyrrelser eller lesevansker (RD)
  • en Full Scale IQ (Intelligence Quotient)-score på WISC-IV (Wechsler Intelligence Scale for Children) under 80
  • en standardscore under 85 på Word Reading Subtest, uavhengig av IQ-score
  • fosterhjem
  • tidligere deltakelse i Tai Chi Training
  • foreldre og barn rapporterer tegn på pubertet over Tanners-2
  • Kvinnelige deltakere vil bli ekskludert hvis de er gravide eller kan være gravide
  • Ikke-stimulerende psykoaktive medisiner (f.eks. atomoksetin, klonidin, trisykliske antidepressiva, selektive serotoninreopptakshemmere)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tai Chi
Tai Chi-instruksjon, 1 time, to ganger per uke Hjemme Tai Chi-trening med video, ber om 15-30 minutter, 3 ganger per uke, overvåket av treningslogg

6-8 studenter vil bli påmeldt 8 uker med Tai Chi-undervisning, med to 1-timers økter per uke. Studentene vil bli bedt om å øve fra innspilt materiale hjemme tre ganger i uken i 15-30 minutter hver økt, og foreldre vil bli bedt om å føre en logg over hjemmetrening.

Klasseøktene vil bestå av oppvarming (qi k'ong), holdnings- og pusteøvelser, Tai Chi-formøvelse og Tai Chi-spill (inkludert push-hender).

Øvelsen vil bestå av oppvarming, etterfulgt av øving av utvalgte deler av formen.

Barn på sentralstimulerende medisiner vil forbli på disse medisinene under treningsperioden (selv om de vil bli bedt om å slutte med medisiner én dag før motorisk og kognitiv testing før, midt i og etter intervensjon).

Andre navn:
  • taichi
  • tai ji
  • taiji
  • t'ai chi
  • t'ai ji

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for motorisk utholdenhet
Tidsramme: Endring fra baseline i total postintervensjonsscore, ca. 10 uker

En totalpoengsum som kombinerer NEPSY ("A Developmental NEuroPSYchological Assessment") statueoppgave og lateral blikkfiksering.

En halvering av avstanden fra TD (Typically Developing) baseline for motoriske utholdenhetsmål (basert på forhåndseksisterende kontrolldata og sperring av takeffekter) vil bli sett på som en klinisk meningsfull endring.

Endring fra baseline i total postintervensjonsscore, ca. 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TMS SICI (intrakortikal hemming med kort intervall)
Tidsramme: Endring fra baseline i total postintervensjonsscore, ca. 10 uker

SICI oppnås i parede puls-TMS-forsøk, der den første kondisjoneringsunderterskelpulsen fører til at den påfølgende overterskelpulsen i gjennomsnitt fremkaller en mindre respons i muskelen. Vi forventer at denne SICI-effekten vil reduseres ved ADHD-preintervensjon (dvs. mindre reduksjon). Etter intervensjon forventer vi mer robust SICI-reduksjon i muskelrespons (dvs. mer som den typisk utviklende baseline).

Dette vil bli sammenlignet med resultater fra sentralstimulerende medisiner, der pasienter kom seg omtrent halvveis mot typisk utvikling av baseline.

Endring fra baseline i total postintervensjonsscore, ca. 10 uker
Kognitiv motorisk kontroll
Tidsramme: Endring fra baseline i total postintervensjonsscore, ca. 10 uker
RDoC (forskningsdomenekriterier) batteri for kognitiv kontroll rettet mot responshemming levert via laboratoriedatamaskin (flankeroppgave, Go/No-Go og Stop Signal). Vi forventer betydelige forbedringer på tvers av RDoC-relevante poengsummer.
Endring fra baseline i total postintervensjonsscore, ca. 10 uker
Goniometerbaserte mål for sekvensielle fingerbevegelser
Tidsramme: Endring fra baseline i total postintervensjonsscore, ca. 10 uker
Speiloverløp, hastighet og rytme vil bli vurdert med goniometre under enkle sekvensielle fingerbevegelser. Vi forventer reduksjoner i overløp etter intervensjon. Vi vil rapportere om endringer i andre tiltak, men disse er ikke sentrale i vår hypotese.
Endring fra baseline i total postintervensjonsscore, ca. 10 uker
Evaluering av Tai Chi ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline i total postintervensjonsscore, ca. 10 uker
Studentene vil bli bedt om å utføre en undergruppe av Tai Chi-bevegelser fra treningen, som vil bli skåret på en 0-2 poengskala for hver bevegelse. Vi forventer at ytelsen forbedres i løpet av intervensjonen.
Endring fra baseline i total postintervensjonsscore, ca. 10 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske mål på alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer og motorisk koordinasjon
Tidsramme: Endring fra baseline i total postintervensjonsscore, ca. 10 uker
Vi vil administrere Connors og DuPaul-undersøkelser (foreldreversjoner), BASC-2 (Behavior Assessment System for Children, Second Edition, foreldre- og barneversjoner) og DCDQ (Developmental Coordination Disorder Questionnaire). Vi forventer forbedringer på disse tiltakene i løpet av intervensjonen. Spesielt basert på Hernandez-Reif, et al. (2001), forventer vi markante forbedringer på Connors underskalaer for Angst, Conduct, Daydream, Emotion og Hyperactive.
Endring fra baseline i total postintervensjonsscore, ca. 10 uker
Atferdsvurderinger av grunnleggende motorisk kontroll
Tidsramme: Endring fra baseline i total postintervensjonsscore, ca. 10 uker
Vi vil administrere PANESS (fysisk og nevrologisk undersøkelse av subtile tegn) og mABC-2 (Movement Assessment Battery for Children). Vi forventer forbedringer i løpet av intervensjonen.
Endring fra baseline i total postintervensjonsscore, ca. 10 uker
Forventningsundersøkelser
Tidsramme: forhåndsinngrep
Prospektiv undersøkelse for å vurdere forventninger i begynnelsen. Resultatene vil bli rapportert som beskrivende statistikk og representative tekstprøver.
forhåndsinngrep
Undersøkelser av tilfredshet
Tidsramme: etter intervensjon
En retrospektiv undersøkelse for å vurdere tilfredshet og planlegger å fortsette med Tai Chi eller andre bevegelsestimer etter intervensjonen. Resultatene vil bli rapportert som beskrivende statistikk og representative tekstprøver.
etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R21MH104651-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere