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犬のガイダンスの回復による咀嚼筋活動の減少

2014年9月25日 更新者:Martin Sasse、University of Kiel

ブラキシズム患者の複合樹脂充填物による犬のガイダンスの回復による咀嚼筋活動の減少。

この研究では、犬のガイダンスを再確立するためのコンポジットレジン充填による修復が、歯ぎしりのある患者の咀嚼筋活動を減少させるかどうかを評価する必要があります。

調査の概要

詳細な説明

歯ぎしりの臨床症状を示す 30 人の患者が、この臨床試験で治療を受けます。 咀嚼筋の痛みや緊張、頭痛や擦り傷などの典型的な症状は必須の前提条件です。 除外基準は、バイトガードまたは十分な犬の指導による現在の治療です。

最初のセッションでは、詳細な病歴、歯の状態、および臨床機能状態が記録されます。 ベースラインの状況は、診断研究モデルのために上顎骨と下顎骨のアルギン酸塩で印象を採ることによって記録されます。 この手順に続いて、筋活動の最初の測定が、Grindcare デバイスを使用して 7 日間行われます。

介入なしで 4 週間後、2 回目の測定が 7 日間行われます。

次のセッションでは、犬の咬頭はコンポジットフィリングで修復されます。 最後に、十分な犬のガイダンスが存在する必要があります。 同じセッションで、上顎骨の 2 番目の印象を採ります。 3 回目の測定が行われ、その後も介入なしで 4 週間続きます。

最後に、上顎骨の別の印象が得られ、7 日間の最終測定が行われます。

最初の検査時と咀嚼筋活動の 3 回目の測定後、患者は口腔の健康影響プロファイルの質問票に記入して、可能な機能的拘束と精神的干渉の評価を可能にします。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 歯ぎしりの兆候を示す患者
  • 犬のガイダンスはありません
  • 犬歯の補綴修復物は存在しない

除外基準:

  • 十分な犬のガイダンスが存在する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コンポジットレジン修復
犬のガイダンスは、犬の咬頭の付加的なコンポジットレジン修復によって再確立されます。

咀嚼筋活動は、添加複合樹脂充填物 (Tetric EvoCeram、Ivoclar Vivadent、シャーン、リヒテンシュタイン) による治療の前後で測定されます。 Grindcare (Medotech A/S、Herlev、デンマーク) 装置を筋肉活動の測定に使用します。

最初の測定が行われ、その後、介入なしで 4 週間が続きます。 次に、複合材の詰め物で犬歯尖を修復する前に、2 回目の測定を行います。 3 回目の測定が行われ、再び介入なしで 4 週間続きます。 最後に最終測定を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咀嚼筋活動の低下
時間枠:13週間
咀嚼筋活動は、添加複合樹脂充填物 (Tetric EvoCeram、Ivoclar Vivadent、シャーン、リヒテンシュタイン) による治療の前後で測定されます。 Grindcare (Medotech A/S、Herlev、デンマーク) 装置を筋肉活動の測定に使用します。
13週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Matthias Kern, DDS, PhD、University of Kiel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (予想される)

2015年9月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月25日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Canine guidance / Grindcare
  • D 432/12 (その他の識別子:Ethics Commission University of Kiel, Germany)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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